LY4064809在健康成年中国受试者中的研究
2026年1月15日 更新者：Eli Lilly and Company
一项关于LY4064809在中国健康成年受试者中药代动力学的1期、开放标签研究
本研究的主要目的是测量LY4064809在健康受试者体内进入血液的量以及身体需要多长时间来消除它。
本研究还将观察健康受试者的安全性和耐受性。
研究药物将通过口服给药。
本研究将持续约21天，不包括筛选期。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Singapore、新加坡、138623
- Lilly Centre for Clinical Pharmacology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 为华裔。 为符合本研究目的的华裔定义，参与者的所有4位生物祖父母必须均为纯正华裔血统且出生于中国
- 经医学评估（包括病史、体格检查、生命体征和心电图）确认明显健康，在筛选和入院时进行
- 临床实验室检查结果在人群或研究中心的正常范围内，或经研究者在筛选时判定异常无临床意义
- 体重指数在18至32千克/平方米（kg/m²）范围内
排除标准：
经研究者（或指定人员）判定具有临床显著性的以下任何情况病史或存在，可能显著改变药物吸收、代谢或消除，构成服用研究干预措施时的风险，或干扰数据解读：
- 代谢疾病，包括先天性非溶血性高胆红素血症，例如吉尔伯特综合征
- 胆管疾病，包括胆囊切除
- 消化系统疾病
- 血液疾病
- 神经系统疾病
- 显著的肝脏疾病病史或存在，包括任何肝功能检查异常，定义为天冬氨酸转氨酶、丙氨酸转氨酶或转导蛋白β样在筛选时超过实验室参考范围正常上限的1.5倍，或
- 具有临床显著性的活动性心血管疾病或在计划开始LY4064809前6个月内的心肌梗死病史
- 在筛选或入院时12导联心电图异常
- 筛选前30天内进行过重大手术的病史
- 筛选前5年内诊断或治疗过癌症
- 已知对LY4064809或相关化合物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：LY4064809
口服LY4064809
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口服给药
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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药代动力学（PK）：LY4064809 的最大浓度（Cmax）
大体时间：第1天至第14天给药前
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PK：LY4064809的Cmax
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第1天至第14天给药前
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PK：LY4064809 浓度-时间曲线下面积（AUC）
大体时间：第1天至第14天给药前
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PK：LY4064809的AUC
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第1天至第14天给药前
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月24日
初级完成 (实际的)
2025年12月16日
研究完成 (实际的)
2025年12月16日
研究注册日期
首次提交
2025年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月18日
首次发布 (估计的)
2025年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月15日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 27745
- J6M-MC-JSGE (其他标识符：Eli Lilly and Company)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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