Eine Studie zu LY4064809 bei gesunden erwachsenen chinesischen Teilnehmern

Einschlusskriterien:

• Sind ethnische Chinesen. Um als ethnischer Chinese für den Zweck dieser Studie zu qualifizieren, müssen alle 4 biologischen Großeltern des Teilnehmers ausschließlich chinesischer Abstammung und in China geboren sein
• Sind offensichtlich gesund, wie durch medizinische Beurteilung einschließlich Anamnese, körperlicher Untersuchung, Vitalzeichen und Elektrokardiogramm (EKG) bei Screening und Aufnahme festgestellt
• Haben klinische Laborergebnisse innerhalb des Normalbereichs für die Bevölkerung oder die Studienstelle oder mit Abweichungen, die vom Prüfer bei Screening als nicht klinisch signifikant erachtet werden
• Haben einen Body-Mass-Index im Bereich von 18 bis 32 Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m²)

Ausschlusskriterien:

• Anamnese oder Vorliegen einer der folgenden Erkrankungen, die vom Prüfer (oder Beauftragten) als klinisch signifikant erachtet werden, was die Absorption, den Metabolismus oder die Elimination von Arzneimitteln erheblich verändern kann, ein Risiko bei der Einnahme der Studienintervention darstellt oder die Dateninterpretation beeinträchtigt:

  • Stoffwechselerkrankungen, einschließlich kongenitaler nicht-hämolytischer Hyperbilirubinämie, zum Beispiel Gilbert-Syndrom
  • Gallenwegserkrankungen, einschließlich Entfernung der Gallenblase
  • Erkrankungen des Verdauungssystems
  • Bluterkrankungen
  • Erkrankungen des Nervensystems
  • Signifikante Anamnese oder Vorliegen von Lebererkrankungen, einschließlich abnormer Leberfunktionstests, definiert durch Aspartat-Aminotransferase, Alanin-Aminotransferase oder Transducin-beta-like über dem 1,5-fachen der oberen Normgrenze gemäß den Laborreferenzbereichen bei Screening, oder
  • Klinisch signifikante, aktive kardiovaskuläre Erkrankung oder Anamnese eines Herzinfarkts innerhalb von 6 Monaten vor dem geplanten Start von LY4064809
• Haben einen abnormalen 12-Kanal-EKG-Befund bei Screening oder Aufnahme
• Anamnese eines größeren chirurgischen Eingriffs innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening
• Innerhalb von 5 Jahren vor dem Screening diagnostizierter oder behandelter Krebs
• Haben bekannte Allergien gegen LY4064809 oder verwandte Verbindungen