Studie LY4064809 u zdravých dospělých čínských účastníků

Kritéria zařazení:

• Jsou rodilí Číňané. Aby se kvalifikovali jako rodilí Číňané pro účely této studie, všichni 4 biologičtí prarodiče účastníka musí být výhradně čínského původu a narozeni v Číně
• Jsou zjevně zdraví, jak bylo určeno lékařským vyšetřením, včetně anamnézy, fyzikálního vyšetření, vitálních funkcí a elektrokardiogramu (EKG) při screeningu a přijetí
• Mají výsledky klinických laboratorních testů v normálním rozmezí pro populaci nebo vyšetřovací místo, nebo s abnormalitami považovanými vyšetřovatelem za klinicky nevýznamné při screeningu
• Mají index tělesné hmotnosti v rozmezí 18 až 32 kilogramů na metr čtvereční (kg/m²)

Kritéria vyloučení:

• Anamnéza nebo přítomnost některého z následujících stavů, považovaných vyšetřovatelem (nebo zástupcem) za klinicky významné, které mohou významně změnit absorpci, metabolismus nebo eliminaci léků, představovat riziko při užívání studijní intervence nebo interferovat s interpretací dat:

  • metabolické onemocnění, včetně vrozené nehemolytické hyperbilirubinemie, například Gilbertova syndromu
  • onemocnění žlučových cest, včetně odstranění žlučníku
  • onemocnění trávicího systému
  • onemocnění krve
  • onemocnění nervového systému
  • významná anamnéza nebo přítomnost onemocnění jater, včetně jakýchkoli abnormálních jaterních funkčních testů, definovaných jako aspartátaminotransferáza, alanin transamináza nebo transducin beta-like nad 1,5× horní hranicí normálního rozmezí podle referenčních rozmezí laboratoře při screeningu, nebo
  • klinicky významné, aktivní kardiovaskulární onemocnění nebo anamnéza infarktu myokardu do 6 měsíců před plánovaným začátkem podávání LY4064809
• Mají abnormalitu 12-svodového EKG při screeningu nebo přijetí
• Anamnéza většího chirurgického zákroku do 30 dnů před screeningem
• Diagnostikována nebo léčena rakovina do 5 let před screeningem
• Mají známé alergie na LY4064809 nebo příbuzné sloučeniny