Un estudio de LY4064809 en participantes chinos adultos sanos

Criterios de inclusión:

• Ser chino nativo. Para calificar como chino nativo a efectos de este estudio, los 4 abuelos biológicos del participante deben ser de ascendencia china exclusiva y haber nacido en China.
• Ser manifiestamente sano según lo determinado por evaluación médica, que incluye antecedentes médicos, exploración física, signos vitales y electrocardiograma (ECG) en la selección y admisión.
• Tener resultados de pruebas de laboratorio clínico dentro del rango normal para la población o el centro de investigación, o con anomalías consideradas no clínicamente significativas por el investigador en la selección.
• Tener un índice de masa corporal dentro del rango de 18 a 32 kilogramos por metro cuadrado (kg/m²).

Criterios de exclusión:

• Antecedentes o presencia de cualquiera de las siguientes afecciones, consideradas clínicamente significativas por el investigador (o designado), que puedan alterar significativamente la absorción, metabolismo o eliminación de fármacos, constituir un riesgo al tomar la intervención del estudio o interferir con la interpretación de los datos:

  • enfermedad metabólica, incluyendo hiperbilirrubinemia no hemolítica congénita, por ejemplo, síndrome de Gilbert
  • enfermedad de las vías biliares, incluyendo extirpación de la vesícula biliar
  • enfermedad del sistema digestivo
  • enfermedad sanguínea
  • enfermedad del sistema nervioso
  • antecedentes significativos de, o presencia de, enfermedad hepática, incluyendo cualquier prueba de función hepática anormal, definida como aspartato aminotransferasa, alanina aminotransferasa o transducina beta-like por encima de 1.5× el límite superior del rango normal según los rangos de referencia del laboratorio en la selección, o
  • enfermedad cardiovascular activa clínicamente significativa o antecedentes de ataque cardíaco dentro de los 6 meses previos al inicio planificado de LY4064809
• Tener una anomalía en el ECG de 12 derivaciones en la selección o admisión
• Antecedentes de un procedimiento quirúrgico mayor dentro de los 30 días previos a la selección
• Cáncer diagnosticado o tratado dentro de los 5 años previos a la selección
• Tener alergias conocidas a LY4064809 o compuestos relacionados