Исследование препарата LY4064809 у здоровых взрослых участников китайской национальности

Критерии включения:

• Являются этническими китайцами. Для признания этническим китайцем в целях данного исследования все 4 биологических бабушки и дедушки участника должны быть исключительно китайского происхождения и родиться в Китае
• Явно здоровы по данным медицинского обследования, включая медицинский анамнез, физикальное обследование, жизненно важные показатели и электрокардиограмму (ЭКГ) при скрининге и поступлении
• Имеют результаты клинических лабораторных тестов в пределах нормального диапазона для популяции или исследовательского центра, или с отклонениями, признанными исследователем не имеющими клинического значения при скрининге
• Имеют индекс массы тела в диапазоне от 18 до 32 килограммов на квадратный метр (кг/м²)

Критерии исключения:

• Наличие в анамнезе или наличие любого из следующих состояний, признанных клинически значимыми исследователем (или уполномоченным лицом), которые могут существенно изменить абсорбцию, метаболизм или элиминацию лекарственных средств, представлять риск при приеме исследуемого препарата или мешать интерпретации данных:

  • метаболические заболевания, включая врожденную негемолитическую гипербилирубинемию, например, синдром Жильбера
  • заболевания желчных протоков, включая удаление желчного пузыря
  • заболевания пищеварительной системы
  • заболевания крови
  • заболевания нервной системы
  • значительный анамнез или наличие заболеваний печени, включая любые аномальные тесты функции печени, определяемые как аспартатаминотрансфераза, аланинаминотрансфераза или трансдуцин бета-подобный выше 1,5× верхней границы нормального диапазона согласно референсным значениям лаборатории при скрининге, или
  • клинически значимое, активное сердечно-сосудистое заболевание или инфаркт миокарда в анамнезе в течение 6 месяцев до запланированного начала приема LY4064809
• Имеют аномалию 12-канальной ЭКГ при скрининге или поступлении
• Перенесли крупное хирургическое вмешательство в течение 30 дней до скрининга
• Диагностированный или пролеченный рак в течение 5 лет до скрининга
• Имеют известные аллергии на LY4064809 или родственные соединения