Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av LY4064809 hos friska vuxna kinesiska deltagare

15 januari 2026 uppdaterad av: Eli Lilly and Company

En fas 1-studie, öppen märkning, av farmakokinetiken för LY4064809 hos friska vuxna kinesiska deltagare

Det huvudsakliga syftet med denna studie är att mäta hur mycket LY4064809 som kommer in i blodomloppet och hur lång tid det tar för kroppen att eliminera det hos friska deltagare. Det tittar också på säkerhet och tolerabilitet hos friska deltagare. Studieläkemedlet kommer att administreras oralt. Studien kommer att pågå i cirka 21 dagar, exklusive screening.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Singapore, Singapore, 138623
        • Lilly Centre for Clinical Pharmacology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Är infödda kineser. För att kvalificera sig som infödd kines för denna studie måste alla 4 av deltagarens biologiska mor- och farföräldrar vara av uteslutande kinesiskt ursprung och födda i Kina
  • Är uppenbarligen friska enligt medicinsk utvärdering, inklusive medicinsk historik, fysisk undersökning, vitalparametrar och elektrokardiogram (EKG) vid screening och inläggning
  • Har kliniska laboratorietestresultat inom normalt område för populationen eller undersökningsplatsen, eller med avvikelser som bedöms som inte kliniskt signifikanta av undersökningsledaren vid screening
  • Har ett kroppsmassaindex inom intervallet 18 till 32 kilogram per kvadratmeter (kg/m²)

Exklusionskriterier:

  • Historik eller förekomst av något av följande tillstånd, som bedöms som kliniskt signifikanta av undersökningsledaren (eller utsedd representant), vilka kan väsentligt förändra absorption, metabolism eller eliminering av läkemedel, utgöra en risk vid intag av studiens intervention, eller störa datatolkningen:

    • metabola sjukdomar, inklusive medfödd icke-hemolytisk hyperbilirubinemi, till exempel Gilberts syndrom
    • sjukdomar i gallsystemet, inklusive borttagning av gallblåsan
    • matsmältningssystems sjukdomar
    • blodsjukdomar
    • sjukdomar i nervsystemet
    • betydande historik av, eller förekomst av, leversjukdom, inklusive avvikande leverfunktionstester, definierat som aspartataminotransferas, alaninaminotransferas eller transducin beta-liknande över 1,5× övre normalgränsen enligt laboratoriets referensintervall vid screening, eller
    • kliniskt signifikant, aktiv kardiovaskulär sjukdom eller historik av hjärtinfarkt inom 6 månader före planerat start av LY4064809
  • Har en avvikelse i 12-avlednings EKG vid screening eller inläggning
  • Historik av en större kirurgisk procedur inom 30 dagar före screening
  • Diagnostiserad eller behandlad cancer inom 5 år före screening
  • Har kända allergier mot LY4064809 eller relaterade föreningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: LY4064809
LY4064809 administrerat oralt
administreras oralt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Farmakokinetik (PK): Maximal koncentration (Cmax) av LY4064809
Tidsram: Före dosering dag 1 till och med dag 14
PK: Cmax för LY4064809
Före dosering dag 1 till och med dag 14
PK: Yta under koncentrations-tidskurvan (AUC) för LY4064809
Tidsram: För dos på dag 1 till och med dag 14
PK: AUC för LY4064809
För dos på dag 1 till och med dag 14

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 oktober 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

16 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

16 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2025

Första postat (Beräknad)

25 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 27745
  • J6M-MC-JSGE (Annan identifierare: Eli Lilly and Company)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera