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足浴对焦虑及生理参数的影响

2026年4月15日 更新者:Seher Ünver、Trakya University

术前热水足浴对垂体腺瘤患者焦虑水平和生理参数的影响

本研究旨在探讨垂体腺瘤手术前应用热水足浴对患者焦虑水平和生理参数的影响。 主要假设包括:

  • H1:术前应用足浴可降低患者的状态焦虑水平。
  • H01:应用足浴的研究组患者与对照组患者的术前平均动脉压无差异。
  • H02:应用足浴的研究组患者与对照组患者的术前心率无差异。
  • H03:应用足浴的研究组患者与对照组患者的术前呼吸频率无差异。
  • H04:应用足浴的研究组患者与对照组患者的术前体温无差异。
  • H05:应用足浴的研究组患者与对照组患者的术前血氧饱和度无差异。
  • H06:应用足浴的研究组患者与对照组患者的术前疼痛水平无差异。

手术当天,参与者将在手术前1小时将双脚浸泡在40℃热水中20分钟。

如果存在对照组:研究人员将比较对照组,观察患者在焦虑水平和生理参数方面是否存在差异。

研究概览

地位

完全的

详细说明

患者分组通过使用随机分配软件程序完成,患者被分配到两组:干预组和对照组。

研究计划分为三个阶段。 在第一阶段,研究护士在单人病房中访问了研究组和对照组的患者,这些患者至少在手术前1天入院,并将在1小时内转移到手术室,在解释研究目的后,她获得了同意参与研究的患者的口头和书面同意。 患者信息表由研究护士填写,患者的特质和状态焦虑水平使用STAI进行评估。 由于研究的单盲应用,患者的生理参数由病房内另一名护士评估,结果记录在患者监测表的第0分钟部分。 患者的疼痛水平用VAS评估,焦虑水平用VAS-A评估。 为此,患者被要求在量表上标记他们的分数。

在第二阶段,研究组的患者被要求以坐姿站在床边,双脚悬垂。 用于热水足浴的设备浴缸被注满水,覆盖患者脚踝上方4-5指高度,温度调节至40°C。 患者被要求将脚浸泡在水中20分钟。 在干预期间,研究护士在对面的房间监测患者病情的突然变化。 20分钟后,患者被要求将脚从水中取出,并允许用毛巾包裹擦干脚。 对照组的患者被要求保持舒适的坐姿20分钟并允许休息。 患者未接受任何程序。

在第三阶段,由于研究的单盲实施,研究组和对照组患者的状态焦虑水平和生理参数由病房内另一名护士评估。 生理参数的测量结果根据患者所属组别记录在患者监测表的第20分钟部分。 患者的疼痛水平用VAS评估,焦虑水平用VAS-A评估。 为此,患者被要求在量表上标记他们的分数。 特质焦虑水平未重新评估,因为它没有显示任何即时变化。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年满18周岁及以上者,
  • 有陪护人员陪同者,
  • 拟接受择期垂体腺瘤手术者,
  • 术前至少住院一天者,
  • 无已知心理问题者,
  • 意识清醒、定向力正常且能进行言语沟通者,
  • 无已知外周血管疾病者,
  • 无糖尿病者,
  • 足部无开放性伤口者,
  • 入住单人间者,
  • 愿意在40℃水中进行足浴的患者

排除标准:

  • 未满18周岁者,
  • 无陪护人员者,
  • 非接受择期垂体腺瘤手术者,
  • 术前未至少住院一天者,
  • 有已知心理问题者,
  • 意识清醒、定向力正常但无法进行言语沟通者,
  • 已知外周血管疾病者,
  • 有糖尿病者,
  • 足部有开放性伤口者,
  • 入住双人间者,
  • 不愿在40℃水中进行足浴的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:足浴
干预组的患者被要求在手术当天术前一小时,将双脚浸泡在40℃(40摄氏度)的水中20分钟。
将双脚在40°C(40摄氏度)温水中浸泡20分钟
无干预:Control
对照组患者接受标准临床护理程序,未进行热水足浴。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
焦虑程度
大体时间:手术当天,手术前1小时

采用STAI(状态-特质焦虑量表)和VAS-A(视觉模拟焦虑量表)进行评估。 STAI由两个子量表组成,分别评估情境焦虑和特质焦虑,共四十个项目(STAI-T和STAI-S);每个子量表包含二十个项目。 每个量表的总分范围从20到80;分数越高表示焦虑水平越高。

VAS-A在“0 - 毫无焦虑”到“10 - 非常焦虑”的刻度上表示焦虑水平。

手术当天,手术前1小时
疼痛程度
大体时间:手术当天,术前1小时
疼痛评估采用VAS量表。 VAS量表表示疼痛程度从“0 - 无痛”到“10 - 非常剧烈的疼痛”。
手术当天,术前1小时
收缩压和舒张压
大体时间:手术当天,术前1小时
患者的血压是通过自动测量设备测量的。
手术当天,术前1小时
心率
大体时间:手术当天,手术前1小时
患者的心率通过自动测量设备进行测量。
手术当天,手术前1小时
呼吸频率
大体时间:手术当天,术前1小时
呼吸频率通过在患者休息时观察和计数一分钟内的胸腔运动来测量。
手术当天,术前1小时
体温
大体时间:手术当天,术前1小时
患者的体温通过自动测量设备在腋下进行测量。
手术当天,术前1小时
血氧饱和度
大体时间:手术当天,手术前1小时
患者的血氧饱和度使用自动测量设备进行测量。
手术当天,手术前1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ülkü Çolakoğlu, BSN、Trakya University
  • 首席研究员:Seher Ünver, Professor、Trakya University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月25日

初级完成 (实际的)

2025年12月5日

研究完成 (实际的)

2025年12月5日

研究注册日期

首次提交

2025年7月31日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月20日

首次发布 (实际的)

2025年11月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月15日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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