Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av fotbad på angst og fysiologiske parametere

15. april 2026 oppdatert av: Seher Ünver, Trakya University

Effekten av preoperativ fotbad i varmt vann på angstnivå og fysiologiske parametere hos pasienter med hypofyseadenom

Målet med denne studien er å undersøke effekten av varmtvanns fotbad som påføres før hypofyseadenomkirurgi på angstnivå og fysiologiske parametere. Hovedhypotesene er:

  • H1: Fotbad påført før kirurgi reduserer tilstandsangstnivået hos pasientene.
  • H01: Det er ingen forskjell mellom preoperativt middelarterietrykk hos pasientene i studiegruppen som fikk fotbad og kontrollgruppen.
  • H02: Det er ingen forskjell mellom preoperativ hjertefrekvens hos pasientene i studiegruppen som fikk fotbad og kontrollgruppen.
  • H03: Det er ingen forskjell mellom preoperativ respirasjonsfrekvens hos pasientene i studiegruppen som fikk fotbad og kontrollgruppen.
  • H04: Det er ingen forskjell mellom preoperativ kroppstemperatur hos pasientene i studiegruppen som fikk fotbad og kontrollgruppen.
  • H05: Det er ingen forskjell mellom preoperativ oksygenmetning hos pasientene i studiegruppen som fikk fotbad og kontrollgruppen.
  • H06: Det er ingen forskjell mellom preoperativ smertnivå hos pasientene i studiegruppen og kontrollgruppen hvor fotbad ble påført.

På operasjonsdagen vil deltakerne bli bedt om å holde føttene i 40°C varmt vann i 20 minutter, 1 time før operasjonen.

Hvis det er en sammenligningsgruppe: Forskere vil sammenligne kontrollgruppen for å se om det er noen forskjeller i pasientenes angstnivå og fysiologiske parametere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gruppeallokering av pasientene ble utført ved å bruke Random Allocation Software-programmet, og pasientene ble tildelt to grupper: intervensjonsgruppen og kontrollgruppen.

Studien var planlagt i tre faser. I første fase besøkte forskersykepleieren pasientene i studie- og kontrollgruppene, som hadde blitt innlagt på avdelingen minst 1 dag før operasjonen og som skulle overføres til operasjonssalen innen 1 time, i enkeltsengerommet, og etter å ha forklart formålet med forskningen, innhentet hun muntlig og skriftlig samtykke fra pasientene som samtykket til å delta i forskningen. Pasientinformasjonsskjemaet ble fylt ut av forskersykepleieren, og pasientenes tilstands- og egenskapsangstnivåer ble vurdert ved hjelp av STAI. Pasientenes fysiologiske parametere ble vurdert av en annen sykepleier som jobbet på avdelingen på grunn av studiens enkeltblindede anvendelse, og resultatene ble registrert i 0. minutts delen av Pasientovervåkningstabellen. Pasientenes smertenivåer ble vurdert med VAS og angstnivåer med VAS-A. For dette formålet ble pasientene bedt om å markere sine poeng på skalaen.

I andre fase ble pasientene i studiogruppen bedt om å stå i sittende stilling på kanten av sengen med føttene hengende ned. Bassenget til enheten som skulle brukes i fotbadet med varmt vann ble fylt med vann for å dekke 4-5 fingre over pasientens ankel, og temperaturen ble justert til 40°C. Pasientene ble bedt om å senke føttene i vannet i 20 minutter. I løpet av intervensjonsperioden var forskersykepleieren i det motsatte rommet for å overvåke plutselige endringer i pasientens tilstand. Etter 20 minutter ble pasientene bedt om å ta føttene ut av vannet og fikk lov til å tørke føttene ved å vikle et håndkle rundt dem. Pasienter i kontrollgruppen ble bedt om å forbli i en komfortabel sittende stilling i 20 minutter og fikk lov til å hvile. Pasientene gjennomgikk ingen prosedyre.

I tredje fase ble tilstandsangstnivåene og fysiologiske parametere for pasientene i studie- og kontrollgruppene vurdert av en annen sykepleier som jobbet på avdelingen på grunn av forskningens enkeltblindede gjennomføring. Måleresultatene for fysiologiske parametere ble registrert i 20. minutts delen av Pasientovervåkningstabellen i samsvar med gruppen pasienten tilhørte. Pasientenes smertenivåer ble vurdert med VAS og angstnivåer med VAS-A. For dette formålet ble pasientene bedt om å markere sine poeng på skalaen. Egenskapsangstnivået ble ikke revurdert fordi det ikke viste noen umiddelbar endring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • De som er over 18 år,
  • Har en omsorgsperson med seg,
  • De som skal gjennomgå elektiv hypofyseadenomkirurgi,
  • De som var innlagt minst én dag før operasjonen,
  • Ingen kjente psykologiske problemer,
  • Ved bevissthet, orientert og i stand til å kommunisere verbalt,
  • Ingen kjent perifer vaskulær sykdom,
  • Ikke ha diabetes,
  • Ingen åpne sår på føttene,
  • Oppholder seg i en enkeltrom,
  • Pasienter som ønsker å ta fotbad i 40 °C vann

Eksklusjonskriterier:

  • De som er under 18 år,
  • Uten en omsorgsperson,
  • Ikke gjennomgår elektiv hypofyseadenomkirurgi,
  • Ikke innlagt minst én dag før operasjonen,
  • Har et kjent psykologisk problem,
  • Ved bevissthet, orientert og ikke i stand til å kommunisere verbalt,
  • Kjent perifer vaskulær sykdom,
  • Har diabetes,
  • Har åpne sår på føttene,
  • Oppholder seg i dobbeltrom,
  • Pasienter som ikke ønsker å ta fotbad i 40 °C vann

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fotbad
Pasienter i intervensjonsgruppen ble instruert til å holde føttene sine i 40°C (40 grader Celsius) vann i 20 minutter en time før kirurgi på operasjonsdagen.
Hold føttene i 40°C (40 grader Celsius) varmt vann i 20 minutter
Ingen inngripen: Kontroll
Pasienter i kontrollgruppen mottok standard kliniske omsorgsprosedyrer og gjennomgikk ikke et varmt fotbad.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angstnivå
Tidsramme: På operasjonsdagen, 1 time før operasjonen

Vurdert ved bruk av STAI (State-Trait Anxiety Inventory) og VAS-A (Visual Analog Scale-Anxiety). STAI består av to subskalaer som vurderer situasjonsbetinget og personlighetsbetinget angst hver for seg, totalt førti elementer (STAI-T og STAI-S); hver subskala inneholder tjue elementer. Totalskårer på hver skala varierer fra 20 til 80; høyere skårer indikerer et høyere angstnivå.

VAS-A indikerer angstnivåer på en skala fra "0 - ingen angst i det hele tatt" til "10 - svært engstelig".

På operasjonsdagen, 1 time før operasjonen
Smerte-nivåer
Tidsramme: På operasjonsdagen, 1 time før operasjonen
Smerte ble vurdert ved hjelp av VAS-skalaen. VAS-skalaen indikerer smertegrader fra "0 - ingen smerte" til "10 - svært alvorlig smerte".
På operasjonsdagen, 1 time før operasjonen
systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: På operasjonsdagen, 1 time før operasjonen
Pasienters blodtrykk ble målt med en automatisk måleenhet.
På operasjonsdagen, 1 time før operasjonen
hjertefrekvens
Tidsramme: På operasjonsdagen, 1 time før operasjonen
Pasientenes hjertefrekvens ble målt ved hjelp av en automatisk måleinnretning.
På operasjonsdagen, 1 time før operasjonen
respirasjonsfrekvens
Tidsramme: På operasjonsdagen, 1 time før operasjonen
Respirasjonsfrekvensen ble målt ved å observere og telle thorakale bevegelser i ett minutt mens pasientene var i hvile.
På operasjonsdagen, 1 time før operasjonen
kroppstemperatur
Tidsramme: På operasjonsdagen, 1 time før operasjonen
Pasientenes kroppstemperatur ble målt aksillært ved hjelp av en automatisk måleenhet.
På operasjonsdagen, 1 time før operasjonen
oksygenmetning
Tidsramme: På operasjonsdagen, 1 time før operasjonen
Pasientenes oksygenmetning ble målt ved hjelp av en automatisk måleenhet.
På operasjonsdagen, 1 time før operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ülkü Çolakoğlu, BSN, Trakya University
  • Hovedetterforsker: Seher Ünver, Professor, Trakya University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2024

Primær fullføring (Faktiske)

5. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

5. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2026

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere