Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av fotbad på ångest och fysiologiska parametrar

15 april 2026 uppdaterad av: Seher Ünver, Trakya University

Effekten av preoperativ fotbad i varmt vatten på ångestnivå och fysiologiska parametrar hos patienter med hypofysadenom

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av varmt fotbad som appliceras före hypofysadenomkirurgi på ångestnivå och fysiologiska parametrar. De huvudsakliga hypoteserna är:

  • H1: Fotbad som appliceras före operation minskar patienternas tillståndsångestnivå.
  • H01: Det finns ingen skillnad mellan de preoperativa medelartärtrycken hos patienterna i studiegruppen med applicerat fotbad och kontrollgruppen.
  • H02: Det finns ingen skillnad mellan de preoperativa hjärtfrekvenserna hos patienterna i studiegruppen med applicerat fotbad och kontrollgruppen.
  • H03: Det finns ingen skillnad mellan de preoperativa andningsfrekvenserna hos patienterna i studiegruppen med applicerat fotbad och kontrollgruppen.
  • H04: Det finns ingen skillnad mellan de preoperativa kroppstemperaturerna hos patienterna i studiegruppen med applicerat fotbad och kontrollgruppen.
  • H05: Det finns ingen skillnad mellan de preoperativa syremättnaderna hos patienterna i studiegruppen med applicerat fotbad och kontrollgruppen.
  • H06: Det finns ingen skillnad mellan de preoperativa smärtnivåerna hos patienterna i studiegruppen och kontrollgruppen där fotbad applicerades.

På operationsdagen kommer deltagarna att ombedjas att hålla fötterna i 40°C varmt vatten i 20 minuter, 1 timme före operationen.

Om det finns en jämförelsegrupp: Forskare kommer att jämföra kontrollgruppen för att se om det finns några skillnader i patienternas ångestnivå och fysiologiska parametrar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Grupptilldelning av patienterna gjordes genom att använda Random Allocation Software-programmet och patienterna fördelades i två grupper: interventionsgruppen och kontrollgruppen.

Studien var planerad i tre etapper. I första etappen besökte forskningssjuksköterskan patienterna i studie- och kontrollgrupperna, som hade blivit inskrivna på avdelningen minst 1 dag före operationen och som skulle överföras till operationssalen inom 1 timme, i enkelrummet på avdelningen, och efter att ha förklarat syftet med forskningen fick hon de verbala och skriftliga samtyckena från patienterna som gick med på att delta i forskningen. Patientinformationsformuläret fylldes i av forskningssjuksköterskan och patienternas tillstånds- och traitsångestnivåer utvärderades med STAI. Patienternas fysiologiska parametrar utvärderades av en annan sjuksköterska som arbetade på avdelningen på grund av studiens enkelblinda tillämpning, och resultaten registrerades i 0:e minutavsnittet i Övervakningstabellen för patienter. Patienternas smärtnivåer utvärderades med VAS och ångestnivåer med VAS-A. För detta ändamål ombads patienterna markera sina poäng på skalan.

I den andra etappen ombads patienterna i interventionsgruppen att stå i sittande ställning på sängkanten med fötterna hängande ned. Karet för den anordning som skulle användas i fotbadet i varmt vatten fylldes med vatten för att täcka 4-5 fingrar ovanför patientens anklar och temperaturen ställdes in på 40°C. Patienterna ombads sänka ner fötterna i vattnet i 20 minuter. Under interventionsperioden befann sig forskningssjuksköterskan i rummet mittemot för att övervaka plötsliga förändringar i patientens tillstånd. Efter 20 minuter ombads patienterna ta upp fötterna ur vattnet och de fick torka fötterna genom att linda in dem i en handduk. Patienterna i kontrollgruppen ombads förbli i en bekväm sittande ställning i 20 minuter och fick vila. Patienterna genomgick inga procedurer.

I den tredje etappen utvärderades tillståndsångestnivåer och fysiologiska parametrar för patienterna i studie- och kontrollgrupperna av en annan sjuksköterska som arbetade på avdelningen på grund av forskningens enkelblinda genomförande. Mätresultaten för fysiologiska parametrar registrerades i 20:e minutavsnittet i Övervakningstabellen för patienter i enlighet med den grupp patienten tillhörde. Patienternas smärtnivåer utvärderades med VAS och ångestnivåer med VAS-A. För detta ändamål ombads patienterna markera sina poäng på skalan. Traitsångestnivå utvärderades inte på nytt eftersom den inte visade någon omedelbar förändring.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • De som är över 18 år gamla,
  • Har en vårdgivare med sig,
  • De som kommer att genomgå elektiv hypofysadenomkirurgi,
  • De som var inlagda minst en dag före sin operation,
  • Inga kända psykologiska problem,
  • Vaken, orienterad och kan kommunicera verbalt,
  • Ingen känd perifer kärlsjukdom,
  • Har inte diabetes,
  • Inga öppna sår på fötterna,
  • Bor i ett enkelrum,
  • Patienter som vill ta fotbad i 40 °C vatten

Exklusionskriterier:

  • De som är under 18 år,
  • Utan vårdgivare,
  • Genomgår inte elektiv hypofysadenomkirurgi,
  • Inte inlagda minst en dag före operationen,
  • Har ett känt psykologiskt problem,
  • Vaken, orienterad och oförmögen att kommunicera verbalt,
  • Känd perifer kärlsjukdom,
  • Har diabetes,
  • Har öppna sår på fötterna,
  • Bor i dubbelrum,
  • Patienter som inte vill ta fotbad i 40 °C vatten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fotbad
Patienter i interventionsgruppen instruerades att hålla fötterna i 40°C (40 grader Celsius) vatten i 20 minuter en timme före operation på operationsdagen.
Att hålla fötterna i 40°C (40 grader Celsius) varmt vatten i 20 minuter
Inget ingripande: Kontroll
Patienterna i kontrollgruppen fick standard klinisk vård och genomgick inte ett varmt fotbad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångestnivå
Tidsram: På operationsdagen, 1 timme före operation

Bedömdes med hjälp av STAI (State-Trait Anxiety Inventory) och VAS-A (Visual Analog Scale-Anxiety). STAI består av två subskalor som bedömer situationell och personlighetsbunden ångest separat, totalt fyrtio frågor (STAI-T och STAI-S); varje subskala innehåller tjugo frågor. Totalskattningar på varje skala sträcker sig från 20 till 80; högre poäng indikerar en högre nivå av ångest.

VAS-A anger ångestnivåer på en skala från "0 - ingen ångest alls" till "10 - mycket ångestfull".

På operationsdagen, 1 timme före operation
Smärtnivåer
Tidsram: På operationsdagen, 1 timme före operation
Smärta bedömdes med hjälp av VAS-skalan. VAS-skalan indikerar smärtnivåer från "0 - ingen smärta" till "10 - mycket svår smärta".
På operationsdagen, 1 timme före operation
systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: På operationsdagen, 1 timme före operation
Patienternas blodtryck mättes med hjälp av en automatisk mätanordning.
På operationsdagen, 1 timme före operation
hjärtfrekvens
Tidsram: På operationsdagen, 1 timme före operation
Patienternas hjärtfrekvenser mättes med en automatisk mätanordning.
På operationsdagen, 1 timme före operation
andningsfrekvens
Tidsram: På operationsdagen, 1 timme före operation
Andningsfrekvensen mättes genom att observera och räkna thorakala rörelser i en minut medan patienterna vilade.
På operationsdagen, 1 timme före operation
kroppstemperatur
Tidsram: På operationsdagen, 1 timme före operation
Patienternas kroppstemperatur mättes i armhålan med hjälp av en automatisk mätanordning.
På operationsdagen, 1 timme före operation
syremättnad
Tidsram: På operationsdagen, 1 timme före operation
Patienternas syremättnad mättes med en automatisk mätanordning.
På operationsdagen, 1 timme före operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ülkü Çolakoğlu, BSN, Trakya University
  • Huvudutredare: Seher Ünver, Professor, Trakya University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 september 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

5 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

5 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2025

Första postat (Faktisk)

25 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2026

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera