Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af fodbade på angst og fysiologiske parametre

15. april 2026 opdateret af: Seher Ünver, Trakya University

Effekten af præoperativt varmt fodbad på angstniveau og fysiologiske parametre hos patienter med hypofyseadenom

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af varmt vand fodbad anvendt før hypofyseadenomkirurgi på angstniveau og fysiologiske parametre. De vigtigste hypoteser er:

  • H1: Fodbad anvendt før kirurgi reducerer patienternes tilstandsangstniveau.
  • H01: Der er ingen forskel mellem de præoperative middelarterietryk hos patienterne i fodbad-gruppen og kontrolgruppen.
  • H02: Der er ingen forskel mellem de præoperative hjertefrekvenser hos patienterne i fodbad-gruppen og kontrolgruppen.
  • H03: Der er ingen forskel mellem de præoperative respirationsfrekvenser hos patienterne i fodbad-gruppen og kontrolgruppen.
  • H04: Der er ingen forskel mellem de præoperative kropstemperaturer hos patienterne i fodbad-gruppen og kontrolgruppen.
  • H05: Der er ingen forskel mellem de præoperative iltmætninger hos patienterne i fodbad-gruppen og kontrolgruppen.
  • H06: Der er ingen forskel mellem de præoperative smerteniveauer hos patienterne i undersøgelsesgruppen og kontrolgruppen, hvor fodbad blev anvendt.

På operationsdagen vil deltagerne blive bedt om at holde deres fødder i 40°C varmt vand i 20 minutter, 1 time før operationen.

Hvis der er en sammenligningsgruppe: Forskere vil sammenligne kontrolgruppen for at se, om der er nogen forskelle i patienternes angstniveau og fysiologiske parametre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gruppetildelingen af patienterne blev udført ved hjælp af Random Allocation Software-programmet, og patienterne blev tildelt til to grupper: interventionsgruppen og kontrollen.

Studiet var planlagt i tre faser. I første fase besøgte forskersygeplejersken patienterne i studie- og kontrolgrupperne, som var blevet indlagt på afdelingen mindst 1 dag før operationen og som skulle overføres til operationsstuen inden for 1 time, i enkeltpersoners stue, og efter at have forklaret formålet med forskningen, opnåede hun de verbale og skriftlige samtykker fra patienterne, der accepterede at deltage i forskningen. Patientinformationsformularet blev udfyldt af forskersygeplejersken, og patienternes tilstands- og trækangstniveauer blev vurderet ved hjælp af STAI. Patienternes fysiologiske parametre blev vurderet af en anden sygeplejerske, der arbejdede på afdelingen, på grund af studiet enkeltblindet anvendelse, og resultaterne blev registreret i 0. minut sektion af Patientovervågningstabel. Patienternes smerter blev vurderet med VAS og angstaniveauer med VAS-A. Til dette formål blev patienterne bedt om at markere deres score på skalaen.

I anden fase blev patienterne i interventionsgruppen bedt om at sidde på sengekanten med fødderne hængende ned. Bassinet af den anvendte enhed til det varme vand fodbad blev fyldt med vand til at dække 4-5 fingre over patientens ankler og temperaturen blev indstillet til 40°C. Patienterne blev bedt om at lægge deres fødder i vandet i 20 minutter. Under interventionsperioden var forskersygeplejersken i det modsatte rum for at overvåge pludselige ændringer i patientens tilstand. Efter 20 minutter blev patienterne bedt om at tage deres fødder ud af vandet og fik lov til at tørre deres fødder ved at vikle et håndklæde om dem. Patienterne i kontrollen blev bedt om at forblive i en behagelig sidestilling i 20 minutter og fik lov til at hvile. Patienterne gennemgik ikke nogen procedure.

I tredje fase blev tilstandsangstniveauer og fysiologiske parametre for patienterne i studie- og kontrolgrupperne vurderet af en anden sygeplejerske, der arbejdede på afdelingen, på grund af forskningens enkeltblindet gennemførelse. Måleresultaterne af fysiologiske parametre blev registreret i 20. minut sektion af Patientovervågningstabel i overensstemmelse med den gruppe, patienten tilhørte. Patienternes smerter blev vurderet med VAS og angstaniveauer med VAS-A. Til dette formål blev patienterne bedt om at markere deres score på skalaen. Trækangstniveauet blev ikke genvurderet, fordi det ikke viste nogen umiddelbar ændring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer over 18 år,
  • Har en omsorgsperson med sig,
  • Personer, der skal gennemgå elektiv hypofyseadenomkirurgi,
  • Personer, der var indlagt mindst en dag før deres operation,
  • Ingen kendte psykiske problemer,
  • Bevidst, orienteret og i stand til at kommunikere verbalt,
  • Ingen kendt perifer vaskulær sygdom,
  • Har ikke diabetes,
  • Ingen åbne sår på fødderne,
  • Opholder sig i et enkeltværelse,
  • Patienter, der ønsker at tage et fodbade i 40 °C vand

Eksklusionskriterier:

  • Personer under 18 år,
  • Uden en omsorgsperson,
  • Genomgår ikke elektiv hypofyseadenomkirurgi,
  • Ikke indlagt mindst en dag før operationen,
  • Har et kendt psykisk problem,
  • Bevidst, orienteret og ikke i stand til at kommunikere verbalt,
  • Kendt perifer vaskulær sygdom,
  • Har diabetes,
  • Har åbne sår på fødderne,
  • Opholder sig i et dobbeltværelse,
  • Patienter, der ikke ønsker at tage et fodbade i 40 °C vand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fodbade
Patienter i interventionsgruppen blev instrueret i at holde deres fødder i 40°C (40 grader Celsius) vand i 20 minutter en time før operationen på selve operationsdagen.
Hold fødderne i 40°C (40 grader Celsius) varmt vand i 20 minutter
Ingen indgriben: Kontrol
Patienter i kontrolgruppen modtog standard kliniske plejeprocedurer og gennemgik ikke et varmt fodbad.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angstniveau
Tidsramme: På operationsdagen, 1 time før operationen

Vurderet ved hjælp af STAI (State-Trait Anxiety Inventory) og VAS-A (Visual Analog Scale-Anxiety). STAI består af to subskalaer, der vurderer situationel og trækangst hver for sig, i alt fyrre punkter (STAI-T og STAI-S); hver subskala indeholder tyve punkter. Samlede score på hver skala spænder fra 20 til 80; højere score indikerer et højere angstniveau.

VAS-A angiver angstniveauer på en skala fra "0 - ingen angst overhovedet" til "10 - meget angstfuld".

På operationsdagen, 1 time før operationen
Smerteintensitetsniveauer
Tidsramme: På operationsdagen, 1 time før operationen
Smerter blev vurderet ved hjælp af VAS-skalaen. VAS-skalaen angiver smerteintensitet fra "0 - ingen smerter" til "10 - meget svære smerter".
På operationsdagen, 1 time før operationen
systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: På operationsdagen, 1 time før operationen
Patienternes blodtryk blev målt ved hjælp af en automatisk måleapparat.
På operationsdagen, 1 time før operationen
hjertefrekvens
Tidsramme: På operationsdagen, 1 time før operationen
Patienternes hjertefrekvens blev målt med en automatisk måleapparat.
På operationsdagen, 1 time før operationen
respirationsfrekvens
Tidsramme: På operationsdagen, 1 time før operationen
Respirationsfrekvensen blev målt ved at observere og tælle thorakale bevægelser i et minut, mens patienterne var i hvile.
På operationsdagen, 1 time før operationen
kropstemperatur
Tidsramme: På operationsdagen, 1 time før operationen
Patienternes kropstemperatur blev målt aksillært ved brug af et automatisk måleapparat.
På operationsdagen, 1 time før operationen
iltmætning
Tidsramme: På operationsdagen, 1 time før operationen
Patienternes iltmætning blev målt med en automatisk måleenhed.
På operationsdagen, 1 time før operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ülkü Çolakoğlu, BSN, Trakya University
  • Ledende efterforsker: Seher Ünver, Professor, Trakya University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

5. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2025

Først opslået (Faktiske)

25. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypofyse adenom

Abonner