Vaikutus jalkakylpyyn ahdistukseen ja fysiologisiin parametreihin
Preoperatiivisen kuumavesijalkakylpyn vaikutus ahdistustasoon ja fysiologisiin parametreihin aivolisäkkeen adenoomapotilailla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kuumaa jalkakylpyä, jota sovelletaan ennen aivolisäkkeen adenoomaleikkausta, potilaiden ahdistustasoon ja fysiologisiin parametreihin. Päätutkimushypoteesit ovat:
- H1: Ennen leikkausta sovellettu jalkakylpy vähentää potilaiden tilakohtaista ahdistustasoa.
- H01: Jalkakylvyn saaneen tutkimusryhmän ja vertailuryhmän potilaiden preoperatiivisessa keskimääräisessä arteriaalisessa paineessa ei ole eroa.
- H02: Jalkakylvyn saaneen tutkimusryhmän ja vertailuryhmän potilaiden preoperatiivisessa syketaajuudessa ei ole eroa.
- H03: Jalkakylvyn saaneen tutkimusryhmän ja vertailuryhmän potilaiden preoperatiivisissa hengitystiheyksissä ei ole eroa.
- H04: Jalkakylvyn saaneen tutkimusryhmän ja vertailuryhmän potilaiden preoperatiivisissa kehonlämpötiloissa ei ole eroa.
- H05: Jalkakylvyn saaneen tutkimusryhmän ja vertailuryhmän potilaiden preoperatiivisissa happisaturaatioissa ei ole eroa.
- H06: Jalkakylvyn saaneen tutkimusryhmän ja vertailuryhmän potilaiden preoperatiivisissa kiputasossa ei ole eroa.
Leikkauspäivänä osallistujia pyydetään pitämään jalkansa 40 asteen kuuma vedessä 20 minuuttia, 1 tunti ennen leikkausta.
Jos on vertailuryhmä: Tutkijat vertailevat kontrolliryhmää nähdäkseen, onko potilaiden ahdistustasossa ja fysiologisissa parametreissa eroja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden ryhmäjako suoritettiin käyttämällä Random Allocation Software -ohjelmaa, ja potilaat jaettiin kahteen ryhmään: interventioryhmään ja kontrolliryhmään.
Tutkimus suunniteltiin kolmessa vaiheessa. Ensimmäisessä vaiheessa tutkija-hoitaja kävi tutkimus- ja kontrolliryhmissä olevien potilaiden luona, jotka oli otettu osastolle vähintään 1 päivä ennen leikkausta ja jotka siirrettiin leikkaussaliin 1 tunnin kuluessa, yksityishuoneessa, ja selostettuaan tutkimuksen tarkoituksen hän sai suullisen ja kirjallisen suostumuksen tutkimukseen suostuneilta potilailta. Potilastietolomake täytettiin tutkija-hoitajan toimesta, ja potilaiden tilaan ja piirteisiin liittyvät ahdistustasot arvioitiin STAI:lla. Potilaiden fysiologiset parametrit arvioitiin toisen osastolla työskentelevän hoitajan toimesta tutkimuksen yksisokean sovellutuksen vuoksi, ja tulokset kirjattiin Potilasseurantataulukon 0. minuutin osioon. Potilaiden kiputasot arvioitiin VAS:lla ja ahdistustasot VAS-A:lla. Tätä varten potilaita pyydettiin merkitsemään pisteensä asteikolle.
Toisessa vaiheessa tutkimusryhmän potilaita pyydettiin seisomaan istuma-asennossa sängyn reunalla jalat roikkuen. Laitteen kylpy, jota käytettiin kuumassa vesijalkakylvyssä, täytettiin vedellä peittämään 4–5 sormea potilaan nilkojen yläpuolelle, ja lämpötila säädettiin 40 °C:een. Potilaita pyydettiin kastelemaan jalkansa veteen 20 minuutin ajan. Interventiojakson aikana tutkija-hoitaja oli vastapäisessä huoneessa valvomaan potilaan tilan äkillisiä muutoksia. 20 minuutin kuluttua potilaita pyydettiin ottamaan jalkansa vedestä, ja heidän sallittiin kuivata jalkansa käärimällä pyyhe niiden ympärille. Kontrolliryhmän potilaita pyydettiin pysymään mukavassa istuma-asennossa 20 minuutin ajan, ja heidän sallittiin levätä. Potilaat eivät käyneet lämitse mitään toimenpidettä.
Kolmannessa vaiheessa tutkimus- ja kontrolliryhmien potilaiden tilaan liittyvät ahdistustasot ja fysiologiset parametrit arvioitiin toisen osastolla työskentelevän hoitajan toimesta tutkimuksen yksisokean toteutuksen vuoksi. Fysiologisten parametrien mittaustulokset kirjattiin Potilasseurantataulukon 20. minuutin osioon potilaan kuuluvan ryhmän mukaisesti. Potilaiden kiputasot arvioitiin VAS:lla ja ahdistustasot VAS-A:lla. Tätä varten potilaita pyydettiin merkitsemään pisteensä asteikolle. Piirteisiin liittyvää ahdistustasoa ei arvioitu uudelleen, koska se ei osoittanut välitöntä muutosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Edirne
-
Edirne, Edirne, Turkki (Türkiye), 22030
- Seher Ünver
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat,
- Hoidettavalla on mukanaan hoitaja,
- Ne, joille suoritetaan suunniteltu aivolisäkkeen adenoman leikkaus,
- Ne, jotka olivat sairaalassa vähintään yhden päivän ennen leikkaustaan,
- Ei tunnettuja psyykkisiä ongelmia,
- Tajunnassa, orientoituneet ja kykenee suulliseen kommunikointiin,
- Ei tunnettua ääreisvaltimotautia,
- Ei diabetesta,
- Ei avoimia haavoja jaloissa,
- Yksinhuoneessa oleskelevat,
- Potilaat, jotka haluavat kylpeä jalkojaan 40 °C vedessä
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat,
- Ilman hoitajaa,
- Ei suunniteltua aivolisäkkeen adenoman leikkausta,
- Ei sairaalassa vähintään yhden päivän ennen leikkausta,
- Tunnettu psyykkinen ongelma,
- Tajunnassa, orientoituneet, mutta eivät kykenee suulliseen kommunikointiin,
- Tunnettu ääreisvaltimotauti,
- Diabetesta sairastavat,
- Avoimet haavat jaloissa,
- Kaksinhuoneessa oleskelevat,
- Potilaat, jotka eivät halua kylpeä jalkojaan 40 °C vedessä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jalkakylpy
Interventioryhmän potilaille ohjeistettiin pitämään jalkansa 40 °C:ssa (40 celsiusastetta) vedessä 20 minuuttia ennen leikkausta leikkauspäivänä.
|
Pitämällä jalkoja 40°C (40 Celsius-astetta) lämpimässä vedessä 20 minuutin ajan
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli
Potilaat kontrolliryhmässä saivat tavanomaisia kliinisiä hoitomenettelyjä eivätkä käyneet kuumassa jalkakylvyssä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuuden taso
Aikaikkuna: Leikkauspäivänä, 1 tunti ennen leikkausta
|
Arvioitiin käyttäen STAI:a (State-Trait Anxiety Inventory) ja VAS-A:ta (Visual Analog Scale-Anxiety). STAI koostuu kahdesta ala-asteikosta, jotka arvioivat tilanne- ja piirreahdistusta erikseen, yhteensä neljäkymmentä kohdetta (STAI-T ja STAI-S); kukin ala-asteikko sisältää kaksikymmentä kohdetta. Kokonaispisteet kullakin asteikolla vaihtelevat 20:stä 80:een; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa. VAS-A osoittaa ahdistustasot asteikolla "0 - ei lainkaan ahdistusta" - "10 - erittäin ahdistunut". |
Leikkauspäivänä, 1 tunti ennen leikkausta
|
|
Kiputasot
Aikaikkuna: Leikkauspäivänä, 1 tunti ennen leikkausta
|
Kipua arvioitiin käyttäen VAS-asteikkoa.
VAS-asteikko ilmaisee kiputasoja arvoista "0 - ei kipua" arvoon "10 - erittäin ankara kipu".
|
Leikkauspäivänä, 1 tunti ennen leikkausta
|
|
systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Leikkauspäivänä, 1 tunti ennen leikkausta
|
Potilaiden verenpainetta mitattiin automaattisella mittauslaitteella.
|
Leikkauspäivänä, 1 tunti ennen leikkausta
|
|
syketaajuus
Aikaikkuna: Leikkauspäivänä, 1 tunti ennen leikkausta
|
Potilaiden sykkeet mitattiin automaattisella mittauslaitteella.
|
Leikkauspäivänä, 1 tunti ennen leikkausta
|
|
hengitystaajuus
Aikaikkuna: Leikkauspäivänä, 1 tunti ennen leikkausta
|
Hengitystaajuus mitattiin tarkkailemalla ja laskemalla rintakehän liikkeitä yhden minuutin ajan, kun potilaat olivat levossa.
|
Leikkauspäivänä, 1 tunti ennen leikkausta
|
|
kehon lämpötila
Aikaikkuna: Leikkauspäivänä, 1 tunti ennen leikkausta
|
Potilaiden ruumiinlämpö mitattiin kainalosta automaattisella mittalaitteella.
|
Leikkauspäivänä, 1 tunti ennen leikkausta
|
|
hapensaturaatio
Aikaikkuna: Leikkauspäivänä, 1 tunti ennen leikkausta
|
Potilaiden happisaturaatio mitattiin automaattisella mittauslaitteella.
|
Leikkauspäivänä, 1 tunti ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ülkü Çolakoğlu, BSN, Trakya University
- Päätutkija: Seher Ünver, Professor, Trakya University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Hermoston kasvaimet
- Keskushermoston kasvaimet
- Hypotalamuksen sairaudet
- Hypotalamuksen kasvaimet
- Supratentoriaaliset kasvaimet
- Aivojen kasvaimet
- Aivolisäkkeen sairaudet
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Aivolisäkkeen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .