Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kąpieli stóp na lęk i parametry fizjologiczne

15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Seher Ünver, Trakya University

Wpływ przedoperacyjnej kąpieli stóp w gorącej wodzie na poziom lęku i parametry fizjologiczne u pacjentów z gruczolakiem przysadki

Celem tego badania jest zbadanie wpływu gorącej kąpieli stóp stosowanej przed operacją gruczolaka przysadki na poziom lęku i parametry fizjologiczne. Główne hipotezy to:

  • H1: Kąpiel stóp stosowana przed operacją zmniejsza poziom lęku stanowego pacjentów.
  • H01: Nie ma różnicy między średnim ciśnieniem tętniczym przedoperacyjnym pacjentów w badanej grupie z kąpielą stóp a grupą kontrolną.
  • H02: Nie ma różnicy między częstością akcji serca przedoperacyjną pacjentów w badanej grupie z kąpielą stóp a grupą kontrolną.
  • H03: Nie ma różnicy między częstością oddechów przedoperacyjną pacjentów w badanej grupie z kąpielą stóp a grupą kontrolną.
  • H04: Nie ma różnicy między temperaturą ciała przedoperacyjną pacjentów w badanej grupie z kąpielą stóp a grupą kontrolną.
  • H05: Nie ma różnicy między saturacją tlenu przedoperacyjną pacjentów w badanej grupie z kąpielą stóp a grupą kontrolną.
  • H06: Nie ma różnicy między poziomami bólu przedoperacyjnego pacjentów w grupie badanej a grupą kontrolną, w której zastosowano kąpiel stóp.

W dniu operacji uczestnicy będą proszeni o trzymanie stóp w 40-stopniowej gorącej wodzie przez 20 minut, na 1 godzinę przed operacją.

Jeśli istnieje grupa porównawcza: Badacze porównają grupę kontrolną, aby sprawdzić, czy istnieją różnice w poziomie lęku i parametrach fizjologicznych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przydział pacjentów do grup przeprowadzono przy użyciu programu Random Allocation Software, a pacjenci zostali przydzieleni do dwóch grup: grupy interwencyjnej i grupy kontrolnej.

Badanie zaplanowano w trzech etapach. W pierwszym etapie pielęgniarka badaczka odwiedziła pacjentów w grupach badawczej i kontrolnej, którzy zostali przyjęci na oddział co najmniej 1 dzień przed operacją i którzy mieli zostać przeniesieni na salę operacyjną w ciągu 1 godziny, w jednoosobowym pokoju oddziałowym, a po wyjaśnieniu celu badania uzyskała ustną i pisemną zgodę pacjentów, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu. Formularz Informacyjny dla Pacjenta został wypełniony przez pielęgniarkę badaczkę, a poziom lęku jako stanu i cechy pacjentów został oceniony za pomocą STAI. Parametry fizjologiczne pacjentów zostały ocenione przez inną pielęgniarkę pracującą na oddziale ze względu na pojedynczo ślepe zastosowanie badania, a wyniki zostały zapisane w sekcji 0 minuty Tabeli Monitorowania Pacjenta. Poziom bólu pacjentów został oceniony za pomocą VAS, a poziom lęku za pomocą VAS-A. W tym celu pacjentów poproszono o zaznaczenie swoich wyników na skali.

W drugim etapie pacjentów w grupie badawczej poproszono o przyjęcie pozycji siedzącej na krawędzi łóżka ze zwisającymi stopami. Wanna urządzenia do kąpieli stóp w ciepłej wodzie została napełniona wodą tak, aby przykrywała 4-5 palców powyżej kostek pacjenta, a temperatura została dostosowana do 40°C. Pacjentów poproszono o moczenie stóp w wodzie przez 20 minut. Podczas interwencji pielęgniarka badaczka przebywała w przeciwległym pomieszczeniu, aby monitorować nagłe zmiany stanu pacjenta. Po 20 minutach pacjentów poproszono o wyjęcie stóp z wody i pozwolono im osuszyć stopy, owijając je ręcznikiem. Pacjentów w grupie kontrolnej poproszono o pozostanie w wygodnej pozycji siedzącej przez 20 minut i pozwolono im odpocząć. Pacjenci nie przeszli żadnej procedury.

W trzecim etapie poziom lęku jako stanu i parametry fizjologiczne pacjentów w grupach badawczej i kontrolnej zostały ocenione przez inną pielęgniarkę pracującą na oddziale ze względu na pojedynczo ślepe prowadzenie badania. Wyniki pomiarów parametrów fizjologicznych zostały zapisane w sekcji 20 minuty Tabeli Monitorowania Pacjenta zgodnie z grupą, do której należał pacjent. Poziom bólu pacjentów został oceniony za pomocą VAS, a poziom lęku za pomocą VAS-A. W tym celu pacjentów poproszono o zaznaczenie swoich wyników na skali. Poziom lęku jako cechy nie został ponownie oceniony, ponieważ nie wykazywał natychmiastowej zmiany.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby, które ukończyły 18 lat,
  • Posiadające opiekuna przy sobie,
  • Osoby, które będą poddane planowej operacji gruczolaka przysadki,
  • Osoby, które zostały przyjęte do szpitala co najmniej jeden dzień przed operacją,
  • Brak znanych problemów psychologicznych,
  • Przytomne, zorientowane i zdolne do komunikacji werbalnej,
  • Brak znanej choroby naczyń obwodowych,
  • Niechorujące na cukrzycę,
  • Brak otwartych ran na stopach,
  • Przebywające w pokoju jednoosobowym,
  • Pacjenci, którzy chcą wziąć kąpiel stóp w wodzie o temperaturze 40 °C

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby, które nie ukończyły 18 lat,
  • Bez opiekuna,
  • Niepoddawane planowej operacji gruczolaka przysadki,
  • Nieprzyjęte do szpitala co najmniej jeden dzień przed operacją,
  • Posiadające znany problem psychologiczny,
  • Przytomne, zorientowane, ale niezdolne do komunikacji werbalnej,
  • Znana choroba naczyń obwodowych,
  • Chorujące na cukrzycę,
  • Posiadające otwarte rany na stopach,
  • Przebywające w pokoju dwuosobowym,
  • Pacjenci, którzy nie chcą wziąć kąpieli stóp w wodzie o temperaturze 40 °C

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kąpiel stóp
Pacjentom w grupie interwencyjnej polecono trzymanie stóp w wodzie o temperaturze 40°C (40 stopni Celsjusza) przez 20 minut na godzinę przed zabiegiem w dniu operacji.
Inny: Ciepła kąpiel stóp
Trzymanie stóp w 40°C (40 stopni Celsjusza) ciepłej wodzie przez 20 minut
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci w grupie kontrolnej otrzymali standardowe procedury opieki klinicznej i nie przeszli gorącej kąpieli stóp.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom Lęku
Ramy czasowe: W dniu zabiegu, 1 godzinę przed zabiegiem

Oceniano za pomocą STAI (Inwentarz Stanu i Cechy Lęku) oraz VAS-A (Wizualna Skala Analogowa Lęku). STAI składa się z dwóch podskal, które oddzielnie oceniają lęk sytuacyjny i cechę lęku, łącznie czterdzieści pozycji (STAI-T i STAI-S); każda podskala zawiera dwadzieścia pozycji. Łączne wyniki w każdej skali wahają się od 20 do 80; wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.

VAS-A wskazuje poziom lęku na skali od „0 – brak lęku” do „10 – bardzo silny lęk”.
W dniu zabiegu, 1 godzinę przed zabiegiem
Poziomy bólu
Ramy czasowe: W dniu zabiegu, 1 godzinę przed operacją
Ból oceniano za pomocą skali VAS. Skala VAS wskazuje poziomy bólu od „0 – brak bólu” do „10 – bardzo silny ból”.
W dniu zabiegu, 1 godzinę przed operacją
ciśnienie skurczowe i rozkurczowe
Ramy czasowe: W dniu operacji, 1 godzinę przed operacją
Ciśnienie krwi pacjentów mierzono przy użyciu automatycznego urządzenia pomiarowego.
W dniu operacji, 1 godzinę przed operacją
tętno
Ramy czasowe: W dniu operacji, 1 godzinę przed zabiegiem
Tętno pacjentów mierzono za pomocą automatycznego urządzenia pomiarowego.
W dniu operacji, 1 godzinę przed zabiegiem
częstość oddechów
Ramy czasowe: W dniu operacji, 1 godzinę przed operacją
Częstość oddechów mierzono poprzez obserwację i liczenie ruchów klatki piersiowej przez jedną minutę, podczas gdy pacjenci byli w spoczynku.
W dniu operacji, 1 godzinę przed operacją
temperatura ciała
Ramy czasowe: W dniu operacji, 1 godzinę przed operacją
Temperaturę ciała pacjentów mierzono w dole pachowym przy użyciu automatycznego urządzenia pomiarowego.
W dniu operacji, 1 godzinę przed operacją
saturacja tlenu
Ramy czasowe: W dniu operacji, 1 godzinę przed operacją
Nasycenie tlenem pacjentów mierzono za pomocą automatycznego urządzenia pomiarowego.
W dniu operacji, 1 godzinę przed operacją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Trakya University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ülkü Çolakoğlu, BSN, Trakya University
  • Główny śledczy: Seher Ünver, Professor, Trakya University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024/10

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj