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Effekt des Fußbades auf Angst und physiologische Parameter

15. April 2026 aktualisiert von: Seher Ünver, Trakya University

Die Wirkung eines präoperativen Fußbads mit heißem Wasser auf das Angstniveau und physiologische Parameter bei Patienten mit Hypophysenadenom

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung eines heißen Fußbades, das vor einer Hypophysenadenom-Operation angewendet wird, auf das Angstniveau und die physiologischen Parameter zu untersuchen. Die Haupthypothesen sind:

  • H1: Das vor der Operation angewendete Fußbad reduziert das Zustandsangstniveau der Patienten.
  • H01: Es gibt keinen Unterschied zwischen dem präoperativen mittleren arteriellen Druck der Patienten in der Studiengruppe, bei der das Fußbad angewendet wurde, und der Kontrollgruppe.
  • H02: Es gibt keinen Unterschied zwischen der präoperativen Herzfrequenz der Patienten in der Studiengruppe, bei der das Fußbad angewendet wurde, und der Kontrollgruppe.
  • H03: Es gibt keinen Unterschied zwischen den präoperativen Atemfrequenzen der Patienten in der Studiengruppe, bei der das Fußbad angewendet wurde, und der Kontrollgruppe.
  • H04: Es gibt keinen Unterschied zwischen den präoperativen Körpertemperaturen der Patienten in der Studiengruppe, bei der das Fußbad angewendet wurde, und der Kontrollgruppe.
  • H05: Es gibt keinen Unterschied zwischen den präoperativen Sauerstoffsättigungen der Patienten in der Studiengruppe, bei der das Fußbad angewendet wurde, und der Kontrollgruppe.
  • H06: Es gibt keinen Unterschied zwischen den präoperativen Schmerzniveaus der Patienten in der Studiengruppe und der Kontrollgruppe, bei der das Fußbad angewendet wurde.

Am Tag der Operation werden die Teilnehmer gebeten, ihre Füße 1 Stunde vor der Operation für 20 Minuten in 40°C heißem Wasser zu halten.

Falls es eine Vergleichsgruppe gibt: Die Forscher werden die Kontrollgruppe vergleichen, um festzustellen, ob es Unterschiede im Angstniveau und den physiologischen Parametern der Patienten gibt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Gruppenzuteilung der Patienten erfolgte durch die Verwendung des Random Allocation Software-Programms, und die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt: die Interventionsgruppe und die Kontrollgruppe.

Die Studie war in drei Phasen geplant. In der ersten Phase besuchte die forschende Krankenschwester die Patienten in der Studien- und Kontrollgruppe, die mindestens 1 Tag vor der Operation auf der Station aufgenommen worden waren und innerhalb von 1 Stunde in den Operationssaal verlegt werden sollten, im Einzelzimmer der Station, und nachdem sie den Zweck der Forschung erklärt hatte, erhielt sie die mündliche und schriftliche Einwilligung der Patienten, die bereit waren, an der Forschung teilzunehmen. Das Patienteninformationsformular wurde von der forschenden Krankenschwester ausgefüllt und die Zustands- und Eigenschaftsangstniveaus der Patienten wurden mit STAI bewertet. Die physiologischen Parameter der Patienten wurden aufgrund der Single-Blind-Anwendung der Studie von einer anderen auf der Station arbeitenden Krankenschwester bewertet, und die Ergebnisse wurden im 0. Minute-Abschnitt der Patientenüberwachungstabelle aufgezeichnet. Die Schmerzniveaus der Patienten wurden mit VAS und die Angstniveaus mit VAS-A bewertet. Zu diesem Zweck wurden die Patienten gebeten, ihre Punkte auf der Skala zu markieren.

In der zweiten Phase wurden die Patienten in der Studiengruppe gebeten, in sitzender Position auf der Bettkante zu stehen, wobei ihre Füße herunterhingen. Der Behälter des Geräts, das für das Fußbad in heißem Wasser verwendet werden sollte, wurde mit Wasser gefüllt, um 4-5 Finger über den Knöcheln des Patienten zu bedecken, und die Temperatur wurde auf 40°C eingestellt. Die Patienten wurden gebeten, ihre Füße 20 Minuten lang in Wasser zu tauchen. Während des Interventionszeitraums befand sich die forschende Krankenschwester im gegenüberliegenden Raum, um plötzliche Veränderungen im Zustand des Patienten zu überwachen. Nach 20 Minuten wurden die Patienten gebeten, ihre Füße aus dem Wasser zu nehmen, und es wurde ihnen erlaubt, ihre Füße durch Umwickeln mit einem Handtuch zu trocknen. Die Patienten in der Kontrollgruppe wurden gebeten, 20 Minuten lang in einer bequemen Sitzposition zu bleiben, und es wurde ihnen erlaubt, sich auszuruhen. Die Patienten unterzogen sich keinem Eingriff.

In der dritten Phase wurden die Zustandsangstniveaus und physiologischen Parameter der Patienten in der Studien- und Kontrollgruppe aufgrund der Single-Blind-Durchführung der Forschung von einer anderen auf der Station arbeitenden Krankenschwester bewertet. Die Messergebnisse der physiologischen Parameter wurden entsprechend der Gruppe, zu der der Patient gehörte, im 20. Minute-Abschnitt der Patientenüberwachungstabelle aufgezeichnet. Die Schmerzniveaus der Patienten wurden mit VAS und die Angstniveaus mit VAS-A bewertet. Zu diesem Zweck wurden die Patienten gebeten, ihre Punkte auf der Skala zu markieren. Das Eigenschaftsangstniveau wurde nicht erneut bewertet, da es keine unmittelbare Veränderung zeigte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die über 18 Jahre alt sind,
  • Einen Betreuer bei sich haben,
  • Personen, die sich einer elektiven Hypophysenadenom-Operation unterziehen werden,
  • Personen, die mindestens einen Tag vor ihrer Operation stationär aufgenommen wurden,
  • Keine bekannten psychologischen Probleme,
  • Bei Bewusstsein, orientiert und in der Lage, verbal zu kommunizieren,
  • Keine bekannte periphere Gefäßerkrankung,
  • Keinen Diabetes haben,
  • Keine offenen Wunden an den Füßen,
  • In einem Einzelzimmer untergebracht,
  • Patienten, die ein Fußbad in 40 °C warmem Wasser nehmen möchten

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die unter 18 Jahre alt sind,
  • Ohne Betreuer,
  • Nicht sich einer elektiven Hypophysenadenom-Operation unterziehen,
  • Nicht mindestens einen Tag vor der Operation stationär aufgenommen,
  • Ein bekanntes psychologisches Problem haben,
  • Bei Bewusstsein, orientiert und nicht in der Lage, verbal zu kommunizieren,
  • Bekannte periphere Gefäßerkrankung,
  • Diabetes haben,
  • Offene Wunden an den Füßen haben,
  • In einem Doppelzimmer untergebracht,
  • Patienten, die kein Fußbad in 40 °C warmem Wasser nehmen möchten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fußbad
Patienten in der Interventionsgruppe wurden angewiesen, ihre Füße eine Stunde vor der Operation am Tag des Eingriffs für 20 Minuten in 40°C (40 Grad Celsius) warmes Wasser zu halten.
Füße für 20 Minuten in 40°C (40 Grad Celsius) warmem Wasser halten
Kein Eingriff: Kontrolle
Patienten in der Kontrollgruppe erhielten standardmäßige klinische Pflegeverfahren und unterzogen sich keinem Fußbad mit heißem Wasser.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstniveau
Zeitfenster: Am Tag der Operation, 1 Stunde vor der Operation

Bewertet mittels STAI (State-Trait-Angstinventar) und VAS-A (Visuelle Analogskala für Angst). Der STAI besteht aus zwei Subskalen, die situative und Eigenschaftsangst separat erfassen, insgesamt vierzig Items (STAI-T und STAI-S); jede Subskala enthält zwanzig Items. Die Gesamtpunktzahl auf jeder Skala reicht von 20 bis 80; höhere Werte deuten auf ein höheres Angstniveau hin.

Die VAS-A gibt das Angstniveau auf einer Skala von „0 – überhaupt keine Angst“ bis „10 – sehr ängstlich“ an.

Am Tag der Operation, 1 Stunde vor der Operation
Schmerzlevel
Zeitfenster: Am Tag der Operation, 1 Stunde vor der Operation
Der Schmerz wurde mit der VAS-Skala bewertet. Die VAS-Skala zeigt Schmerzgrade von "0 - kein Schmerz" bis "10 - sehr starker Schmerz" an.
Am Tag der Operation, 1 Stunde vor der Operation
systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Am Tag der Operation, 1 Stunde vor der Operation
Der Blutdruck der Patienten wurde mit einem automatischen Messgerät gemessen.
Am Tag der Operation, 1 Stunde vor der Operation
Herzfrequenz
Zeitfenster: Am Tag der Operation, 1 Stunde vor dem Eingriff
Die Herzfrequenz der Patienten wurde mit einem automatischen Messgerät gemessen.
Am Tag der Operation, 1 Stunde vor dem Eingriff
Atemfrequenz
Zeitfenster: Am Tag der Operation, 1 Stunde vor der Operation
Die Atemfrequenz wurde gemessen, indem die thorakalen Bewegungen eine Minute lang beobachtet und gezählt wurden, während sich die Patienten in Ruhe befanden.
Am Tag der Operation, 1 Stunde vor der Operation
Körpertemperatur
Zeitfenster: Am Tag der Operation, 1 Stunde vor der Operation
Die Körpertemperatur der Patienten wurde axillär mit einem automatischen Messgerät gemessen.
Am Tag der Operation, 1 Stunde vor der Operation
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Am Tag der Operation, 1 Stunde vor der Operation
Die Sauerstoffsättigung der Patienten wurde mit einem automatischen Messgerät gemessen.
Am Tag der Operation, 1 Stunde vor der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ülkü Çolakoğlu, BSN, Trakya University
  • Hauptermittler: Seher Ünver, Professor, Trakya University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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