Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van voetenbad op angst en fysiologische parameters

15 april 2026 bijgewerkt door: Seher Ünver, Trakya University

Het effect van een preoperatief warmwater voetenbad op het angstniveau en fysiologische parameters bij patiënten met hypofyse-adenoom

Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van een warm voetbad dat wordt toegepast vóór een hypofyse-adenoomoperatie op het angstniveau en fysiologische parameters. De belangrijkste hypothesen zijn:

  • H1: Voetbad toegepast vóór de operatie vermindert het toestandsangstniveau van patiënten.
  • H01: Er is geen verschil tussen de preoperatieve gemiddelde arteriële druk van de patiënten in de studie groep waar voetbad werd toegepast en de controle groep.
  • H02: Er is geen verschil tussen de preoperatieve hartslag van de patiënten in de studie groep waar voetbad werd toegepast en de controle groep.
  • H03: Er is geen verschil tussen de preoperatieve ademhalingsfrequenties van de patiënten in de studie groep waar voetbad werd toegepast en de controle groep.
  • H04: Er is geen verschil tussen de preoperatieve lichaamstemperaturen van de patiënten in de studie groep waar voetbad werd toegepast en de controle groep.
  • H05: Er is geen verschil tussen de preoperatieve zuurstofsaturaties van de patiënten in de studie groep waar voetbad werd toegepast en de controle groep.
  • H06: Er is geen verschil tussen de preoperatieve pijnniveaus van de patiënten in de studie groep en de controle groep waar voetbad werd toegepast.

Op de dag van de operatie wordt de deelnemers gevraagd hun voeten 20 minuten in 40°C warm water te houden, 1 uur vóór de operatie.

Als er een vergelijkingsgroep is: Onderzoekers zullen de controle groep vergelijken om te zien of er verschillen zijn in het angstniveau en fysiologische parameters van de patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De groepsallocatie van de patiënten werd uitgevoerd met behulp van het Random Allocation Software-programma en patiënten werden toegewezen aan twee groepen: de interventiegroep en de controlegroep.

De studie was gepland in drie fasen. In de eerste fase bezocht de onderzoeksverpleegkundige de patiënten in de studie- en controlegroepen, die minstens 1 dag vóór de operatie waren opgenomen op de afdeling en die binnen 1 uur naar de operatiekamer zouden worden overgebracht, in de eenpersoonskamer van de afdeling. Na het uitleggen van het doel van het onderzoek verkreeg zij de mondelinge en schriftelijke toestemming van de patiënten die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek. De Patiënteninformatieformulier werd ingevuld door de onderzoeksverpleegkundige en de toestands- en eigenschapsangstniveaus van de patiënten werden geëvalueerd met behulp van STAI. De fysiologische parameters van de patiënten werden geëvalueerd door een andere verpleegkundige die op de afdeling werkte vanwege de single-blind toepassing van de studie, en de resultaten werden vastgelegd in het 0e minuut gedeelte van de Patiëntenmonitoringstabel. De pijnniveaus van de patiënten werden geëvalueerd met VAS en de angstniveaus met VAS-A. Voor dit doel werd patiënten gevraagd hun scores op de schaal aan te geven.

In de tweede fase werd patiënten in de onderzoeksgroep gevraagd in zittende houding op de rand van het bed te gaan staan met hun voeten naar beneden hangend. De bak van het apparaat dat werd gebruikt voor het warme voetenbad werd gevuld met water tot 4-5 vingers boven de enkels van de patiënt en de temperatuur werd ingesteld op 40°C. Patiënten werd gevraagd hun voeten 20 minuten in het water te houden. Tijdens de interventieperiode was de onderzoeksverpleegkundige in de tegenoverliggende kamer om plotselinge veranderingen in de toestand van de patiënt te monitoren. Na 20 minuten werd patiënten gevraagd hun voeten uit het water te halen en mochten ze hun voeten afdrogen door een handdoek eromheen te wikkelen. Patiënten in de controlegroep werd gevraagd 20 minuten in een comfortabele zithouding te blijven en mochten ze rusten. De patiënten ondergingen geen enkele procedure.

In de derde fase werden de toestandsangstniveaus en fysiologische parameters van de patiënten in de studie- en controlegroepen geëvalueerd door een andere verpleegkundige die op de afdeling werkte vanwege het single-blind karakter van het onderzoek. De meetresultaten van de fysiologische parameters werden vastgelegd in het 20e minuut gedeelte van de Patiëntenmonitoringstabel in overeenstemming met de groep waartoe de patiënt behoorde. De pijnniveaus van de patiënten werden geëvalueerd met VAS en de angstniveaus met VAS-A. Voor dit doel werd patiënten gevraagd hun scores op de schaal aan te geven. Het eigenschapsangstniveau werd niet opnieuw geëvalueerd omdat het geen onmiddellijke verandering vertoonde.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Personen die ouder zijn dan 18 jaar,
  • Een mantelzorger bij zich hebben,
  • Personen die een electieve hypofyse-adenoomoperatie ondergaan,
  • Personen die minstens één dag voor hun operatie zijn opgenomen,
  • Geen bekende psychologische problemen,
  • Bij bewustzijn, georiënteerd en in staat om verbaal te communiceren,
  • Geen bekende perifere vaatziekte,
  • Geen diabetes hebben,
  • Geen open wonden aan hun voeten,
  • Verblijven in een eenpersoonskamer,
  • Patiënten die een voetbad in 40 °C water willen nemen

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die jonger zijn dan 18 jaar,
  • Zonder mantelzorger,
  • Geen electieve hypofyse-adenoomoperatie ondergaan,
  • Niet minstens één dag voor de operatie zijn opgenomen,
  • Een bekend psychologisch probleem hebben,
  • Bij bewustzijn, georiënteerd en niet in staat om verbaal te communiceren,
  • Bekende perifere vaatziekte,
  • Diabetes hebben,
  • Open wonden aan hun voeten hebben,
  • Verblijven in een tweepersoonskamer,
  • Patiënten die geen voetbad in 40 °C water willen nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Voetenbad
Patiënten in de interventiegroep kregen de instructie om één uur vóór de operatie op de dag van de ingreep hun voeten 20 minuten in water van 40°C (40 graden Celsius) te houden.
Voeten 20 minuten in 40°C (40 graden Celsius) warm water houden
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten in de controlegroep kregen standaard klinische zorgprocedures en ondergingen geen warm voetbad.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angstniveau
Tijdsspanne: Op de dag van de operatie, 1 uur voor de operatie

Beoordeeld met behulp van de STAI (State-Trait Anxiety Inventory) en VAS-A (Visual Analog Scale-Anxiety). De STAI bestaat uit twee subschalen die situationele en eigenschapsangst afzonderlijk beoordelen, in totaal veertig items (STAI-T en STAI-S); elke subschaal bevat twintig items. Totale scores op elke schaal variëren van 20 tot 80; hogere scores duiden op een hoger angstniveau.

De VAS-A geeft angstniveaus aan op een schaal van "0 - helemaal geen angst" tot "10 - zeer angstig".

Op de dag van de operatie, 1 uur voor de operatie
Pijnniveaus
Tijdsspanne: Op de dag van de operatie, 1 uur voor de operatie
Pijn werd beoordeeld met behulp van de VAS-schaal. De VAS-schaal geeft pijnniveaus aan van "0 - geen pijn" tot "10 - zeer ernstige pijn".
Op de dag van de operatie, 1 uur voor de operatie
systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Op de dag van de operatie, 1 uur voor de operatie
De bloeddruk van patiënten werd gemeten met een geautomatiseerd meetapparaat.
Op de dag van de operatie, 1 uur voor de operatie
hartslag
Tijdsspanne: Op de dag van de operatie, 1 uur voor de operatie
De hartslag van patiënten werd gemeten met een automatisch meetapparaat.
Op de dag van de operatie, 1 uur voor de operatie
ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Op de dag van de operatie, 1 uur voor de operatie
De ademhalingsfrequentie werd gemeten door thoracale bewegingen gedurende één minuut te observeren en te tellen terwijl de patiënten in rust waren.
Op de dag van de operatie, 1 uur voor de operatie
lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: Op de dag van de operatie, 1 uur voor de operatie
De lichaamstemperatuur van patiënten werd axillair gemeten met een geautomatiseerd meetapparaat.
Op de dag van de operatie, 1 uur voor de operatie
zuurstofsaturatie
Tijdsspanne: Op de dag van de operatie, 1 uur voor de operatie
De zuurstofsaturatie van patiënten werd gemeten met behulp van een geautomatiseerd meetapparaat.
Op de dag van de operatie, 1 uur voor de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ülkü Çolakoğlu, BSN, Trakya University
  • Hoofdonderzoeker: Seher Ünver, Professor, Trakya University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 september 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren