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Efecto del Baño de Pies en la Ansiedad y los Parámetros Fisiológicos

15 de abril de 2026 actualizado por: Seher Ünver, Trakya University

El Efecto del Baño de Pies con Agua Caliente Preoperatorio en el Nivel de Ansiedad y los Parámetros Fisiológicos en Pacientes con Adenoma Hipofisario

El objetivo de este estudio es examinar el efecto del baño de pies con agua caliente aplicado antes de la cirugía de adenoma pituitario sobre el nivel de ansiedad y los parámetros fisiológicos. Las principales hipótesis son:

  • H1: El baño de pies aplicado antes de la cirugía reduce el nivel de ansiedad estado de los pacientes.
  • H01: No hay diferencia entre la presión arterial media preoperatoria de los pacientes en el grupo de estudio donde se aplicó el baño de pies y el grupo de control.
  • H02: No hay diferencia entre la frecuencia cardíaca preoperatoria de los pacientes en el grupo de estudio donde se aplicó el baño de pies y el grupo de control.
  • H03: No hay diferencia entre las frecuencias respiratorias preoperatorias de los pacientes en el grupo de estudio donde se aplicó el baño de pies y el grupo de control.
  • H04: No hay diferencia entre las temperaturas corporales preoperatorias de los pacientes en el grupo de estudio donde se aplicó el baño de pies y el grupo de control.
  • H05: No hay diferencia entre las saturaciones de oxígeno preoperatorias de los pacientes en el grupo de estudio donde se aplicó el baño de pies y el grupo de control.
  • H06: No hay diferencia entre los niveles de dolor preoperatorios de los pacientes en el grupo de estudio y el grupo de control donde se aplicó el baño de pies.

El día de la cirugía, se pedirá a los participantes que mantengan sus pies en agua caliente a 40 °C durante 20 minutos, 1 hora antes de la cirugía.

Si hay un grupo de comparación: Los investigadores compararán el grupo de control para ver si hay diferencias en el nivel de ansiedad y los parámetros fisiológicos de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La asignación de grupos de los pacientes se realizó mediante el uso del programa Random Allocation Software y los pacientes se asignaron a dos grupos: el grupo de intervención y el grupo de control.

El estudio se planificó en tres etapas. En la primera etapa, la enfermera investigadora visitó a los pacientes de los grupos de estudio y control, que habían sido ingresados en la sala al menos 1 día antes de la cirugía y que serían trasladados al quirófano en 1 hora, en la habitación individual de la sala, y después de explicar el propósito de la investigación, obtuvo el consentimiento verbal y escrito de los pacientes que accedieron a participar en la investigación. El Formulario de Información del Paciente fue completado por la enfermera investigadora y los niveles de ansiedad estado y rasgo de los pacientes se evaluaron mediante el STAI. Los parámetros fisiológicos de los pacientes fueron evaluados por otra enfermera que trabajaba en la sala debido a la aplicación de simple ciego del estudio, y los resultados se registraron en la sección del minuto 0 de la Tabla de Monitoreo del Paciente. Los niveles de dolor de los pacientes se evaluaron con la EVA y los niveles de ansiedad con la EVA-A. Para este propósito, se pidió a los pacientes que marcaran sus puntuaciones en la escala.

En la segunda etapa, se pidió a los pacientes del grupo de estudio que se pusieran de pie en posición sentada al borde de la cama con los pies colgando. La cubeta del dispositivo que se utilizaría en el baño de pies con agua caliente se llenó con agua para cubrir 4-5 dedos por encima de los tobillos del paciente y la temperatura se ajustó a 40°C. Se pidió a los pacientes que sumergieran los pies en el agua durante 20 minutos. Durante el período de intervención, la enfermera investigadora estuvo en la habitación opuesta para monitorear cambios repentinos en la condición del paciente. Después de 20 minutos, se pidió a los pacientes que sacaran los pies del agua y se les permitió secarse los pies envolviéndolos con una toalla. A los pacientes del grupo de control se les pidió que permanecieran en una posición sentada cómoda durante 20 minutos y se les permitió descansar. Los pacientes no se sometieron a ningún procedimiento.

En la tercera etapa, los niveles de ansiedad estado y los parámetros fisiológicos de los pacientes de los grupos de estudio y control fueron evaluados por otra enfermera que trabajaba en la sala debido a la realización de simple ciego de la investigación. Los resultados de la medición de los parámetros fisiológicos se registraron en la sección del minuto 20 de la Tabla de Monitoreo del Paciente de acuerdo con el grupo al que pertenecía el paciente. Los niveles de dolor de los pacientes se evaluaron con la EVA y los niveles de ansiedad con la EVA-A. Para este propósito, se pidió a los pacientes que marcaran sus puntuaciones en la escala. El nivel de ansiedad rasgo no se reevaluó porque no mostró ningún cambio inmediato.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas mayores de 18 años,
  • Que tengan un cuidador con él/ella,
  • Personas que se someterán a cirugía electiva de adenoma pituitario,
  • Personas que fueron hospitalizadas al menos un día antes de su cirugía,
  • Sin problemas psicológicos conocidos,
  • Conscientes, orientadas y capaces de comunicarse verbalmente,
  • Sin enfermedad vascular periférica conocida,
  • No tener diabetes,
  • Sin heridas abiertas en los pies,
  • Que se alojen en una habitación individual,
  • Pacientes que deseen tomar un baño de pies en agua a 40 °C

Criterios de exclusión:

  • Personas menores de 18 años,
  • Sin un cuidador,
  • No sometiéndose a cirugía electiva de adenoma pituitario,
  • No hospitalizadas al menos un día antes de la cirugía,
  • Con un problema psicológico conocido,
  • Conscientes, orientadas e incapaces de comunicarse verbalmente,
  • Con enfermedad vascular periférica conocida,
  • Con diabetes,
  • Con heridas abiertas en los pies,
  • Alojándose en una habitación doble,
  • Pacientes que no deseen tomar un baño de pies en agua a 40 °C

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Baño de pies
A los pacientes del grupo de intervención se les indicó que mantuvieran los pies en agua a 40°C (40 grados Celsius) durante 20 minutos una hora antes de la cirugía el día de la operación.
Mantener los pies en agua tibia a 40°C (40 grados Celsius) durante 20 minutos
Sin intervención: Control
Los pacientes en el grupo de control recibieron procedimientos estándar de atención clínica y no se sometieron a un baño de pies caliente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de Ansiedad
Periodo de tiempo: El día de la cirugía, 1 hora antes de la cirugía

Evaluado mediante el STAI (Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo) y la VAS-A (Escala Visual Analógica-Ansiedad). El STAI consta de dos subescalas que evalúan la ansiedad situacional y la ansiedad rasgo por separado, totalizando cuarenta ítems (STAI-T y STAI-S); cada subescala contiene veinte ítems. Las puntuaciones totales en cada escala oscilan entre 20 y 80; puntuaciones más altas indican un mayor nivel de ansiedad.

La VAS-A indica los niveles de ansiedad en una escala de "0 - nada de ansiedad" a "10 - muy ansioso".

El día de la cirugía, 1 hora antes de la cirugía
Niveles de Dolor
Periodo de tiempo: El día de la cirugía, 1 hora antes de la cirugía
El dolor se evaluó mediante la escala EVA. La escala EVA indica los niveles de dolor desde "0 - sin dolor" hasta "10 - dolor muy intenso".
El día de la cirugía, 1 hora antes de la cirugía
presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: El día de la cirugía, 1 hora antes de la cirugía
La presión arterial de los pacientes se midió utilizando un dispositivo de medición automático.
El día de la cirugía, 1 hora antes de la cirugía
frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: El día de la cirugía, 1 hora antes de la cirugía
Las frecuencias cardíacas de los pacientes se midieron utilizando un dispositivo de medición automatizado.
El día de la cirugía, 1 hora antes de la cirugía
frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: El día de la cirugía, 1 hora antes de la cirugía
La frecuencia respiratoria se midió observando y contando los movimientos torácicos durante un minuto mientras los pacientes estaban en reposo.
El día de la cirugía, 1 hora antes de la cirugía
temperatura corporal
Periodo de tiempo: El día de la cirugía, 1 hora antes de la cirugía
La temperatura corporal de los pacientes se midió axilarmente utilizando un dispositivo de medición automatizado.
El día de la cirugía, 1 hora antes de la cirugía
saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: El día de la cirugía, 1 hora antes de la cirugía
La saturación de oxígeno de los pacientes se midió utilizando un dispositivo de medición automatizado.
El día de la cirugía, 1 hora antes de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ülkü Çolakoğlu, BSN, Trakya University
  • Investigador principal: Seher Ünver, Professor, Trakya University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

5 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

5 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2026

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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