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Effet du bain de pieds sur l'anxiété et les paramètres physiologiques

15 avril 2026 mis à jour par: Seher Ünver, Trakya University

L'effet du bain de pieds à l'eau chaude préopératoire sur le niveau d'anxiété et les paramètres physiologiques chez les patients atteints d'adénome hypophysaire

L'objectif de cette étude est d'examiner l'effet d'un bain de pieds à l'eau chaude appliqué avant une chirurgie d'adénome hypophysaire sur le niveau d'anxiété et les paramètres physiologiques. Les principales hypothèses sont :

  • H1 : Le bain de pieds appliqué avant la chirurgie réduit le niveau d'anxiété étatique des patients.
  • H01 : Il n'y a pas de différence entre la pression artérielle moyenne préopératoire des patients dans le groupe d'étude où le bain de pieds a été appliqué et le groupe témoin.
  • H02 : Il n'y a pas de différence entre la fréquence cardiaque préopératoire des patients dans le groupe d'étude où le bain de pieds a été appliqué et le groupe témoin.
  • H03 : Il n'y a pas de différence entre les fréquences respiratoires préopératoires des patients dans le groupe d'étude où le bain de pieds a été appliqué et le groupe témoin.
  • H04 : Il n'y a pas de différence entre les températures corporelles préopératoires des patients dans le groupe d'étude où le bain de pieds a été appliqué et le groupe témoin.
  • H05 : Il n'y a pas de différence entre les saturations en oxygène préopératoires des patients dans le groupe d'étude où le bain de pieds a été appliqué et le groupe témoin.
  • H06 : Il n'y a pas de différence entre les niveaux de douleur préopératoires des patients dans le groupe d'étude et le groupe témoin où le bain de pieds a été appliqué.

Le jour de la chirurgie, il sera demandé aux participants de garder leurs pieds dans de l'eau chaude à 40°C pendant 20 minutes, 1 heure avant la chirurgie.

S'il y a un groupe de comparaison : Les chercheurs compareront le groupe témoin pour voir s'il y a des différences dans le niveau d'anxiété et les paramètres physiologiques des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'allocation des patients en groupes a été réalisée en utilisant le logiciel Random Allocation Software et les patients ont été répartis en deux groupes : le groupe d'intervention et le groupe témoin.

L'étude a été planifiée en trois étapes. Dans la première étape, l'infirmière chercheuse a rendu visite aux patients des groupes d'étude et témoin, qui avaient été admis dans le service au moins 1 jour avant l'opération et qui devaient être transférés au bloc opératoire dans l'heure, dans la chambre individuelle du service, et après avoir expliqué l'objectif de la recherche, elle a obtenu le consentement verbal et écrit des patients ayant accepté de participer à la recherche. Le formulaire d'information du patient a été rempli par l'infirmière chercheuse et les niveaux d'anxiété état et trait des patients ont été évalués à l'aide du STAI. Les paramètres physiologiques des patients ont été évalués par une autre infirmière travaillant dans le service en raison de l'application en simple aveugle de l'étude, et les résultats ont été enregistrés dans la section de la 0ème minute du tableau de surveillance du patient. Les niveaux de douleur des patients ont été évalués avec l'EVA et les niveaux d'anxiété avec l'EVA-A. À cette fin, les patients ont été invités à indiquer leurs scores sur l'échelle.

Dans la deuxième étape, les patients du groupe d'étude ont été invités à se tenir en position assise au bord du lit, les pieds pendants. Le bac de l'appareil utilisé pour le bain de pieds à l'eau chaude a été rempli d'eau pour recouvrir 4-5 doigts au-dessus des chevilles du patient et la température a été réglée à 40°C. Les patients ont été invités à tremper leurs pieds dans l'eau pendant 20 minutes. Pendant la période d'intervention, l'infirmière chercheuse se trouvait dans la pièce opposée pour surveiller les changements soudains de l'état du patient. Après 20 minutes, les patients ont été invités à retirer leurs pieds de l'eau et ont été autorisés à les sécher en les enveloppant dans une serviette. Les patients du groupe témoin ont été invités à rester en position assise confortable pendant 20 minutes et ont été autorisés à se reposer. Les patients n'ont subi aucune procédure.

Dans la troisième étape, les niveaux d'anxiété état et les paramètres physiologiques des patients des groupes d'étude et témoin ont été évalués par une autre infirmière travaillant dans le service en raison de la conduite en simple aveugle de la recherche. Les résultats de mesure des paramètres physiologiques ont été enregistrés dans la section de la 20ème minute du tableau de surveillance du patient conformément au groupe auquel le patient appartenait. Les niveaux de douleur des patients ont été évalués avec l'EVA et les niveaux d'anxiété avec l'EVA-A. À cette fin, les patients ont été invités à indiquer leurs scores sur l'échelle. Le niveau d'anxiété trait n'a pas été réévalué car il ne présentait aucun changement immédiat.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Personnes âgées de plus de 18 ans,
  • Avoir un aidant avec lui/elle,
  • Personnes qui subiront une chirurgie élective pour adénome hypophysaire,
  • Personnes hospitalisées au moins un jour avant leur chirurgie,
  • Aucun problème psychologique connu,
  • Conscient, orienté et capable de communiquer verbalement,
  • Aucune maladie vasculaire périphérique connue,
  • Ne pas avoir de diabète,
  • Aucune plaie ouverte sur les pieds,
  • Rester dans une chambre individuelle,
  • Patients souhaitant prendre un bain de pieds dans de l'eau à 40 °C

Critères d'exclusion :

  • Personnes âgées de moins de 18 ans,
  • Sans aidant,
  • Ne subissant pas de chirurgie élective pour adénome hypophysaire,
  • Non hospitalisés au moins un jour avant la chirurgie,
  • Avoir un problème psychologique connu,
  • Conscient, orienté et incapable de communiquer verbalement,
  • Maladie vasculaire périphérique connue,
  • Avoir du diabète,
  • Avoir des plaies ouvertes sur les pieds,
  • Rester dans une chambre double,
  • Patients ne souhaitant pas prendre un bain de pieds dans de l'eau à 40 °C

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bain de pieds
Les patients du groupe d'intervention ont été invités à maintenir leurs pieds dans de l'eau à 40°C (40 degrés Celsius) pendant 20 minutes, une heure avant l'opération le jour de la chirurgie.
Garder les pieds dans de l'eau tiède à 40 °C (40 degrés Celsius) pendant 20 minutes
Aucune intervention: Contrôle
Les patients du groupe témoin ont reçu les procédures de soins cliniques standards et n'ont pas subi de bain de pieds chaud.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'anxiété
Délai: Le jour de l'intervention chirurgicale, 1 heure avant l'opération

Évalué à l'aide du STAI (Inventaire d'anxiété état-trait) et de l'EVA-A (Échelle visuelle analogique-Anxiété). Le STAI se compose de deux sous-échelles qui évaluent séparément l'anxiété situationnelle et l'anxiété-trait, totalisant quarante items (STAI-T et STAI-S) ; chaque sous-échelle contient vingt items. Les scores totaux sur chaque échelle vont de 20 à 80 ; des scores plus élevés indiquent un niveau d'anxiété plus élevé.

L'EVA-A indique les niveaux d'anxiété sur une échelle de « 0 - pas d'anxiété du tout » à « 10 - très anxieux ».

Le jour de l'intervention chirurgicale, 1 heure avant l'opération
Niveaux de douleur
Délai: Le jour de la chirurgie, 1 heure avant la chirurgie
La douleur a été évaluée à l'aide de l'échelle VAS. L'échelle VAS indique les niveaux de douleur de « 0 - aucune douleur » à « 10 - douleur très intense ».
Le jour de la chirurgie, 1 heure avant la chirurgie
pression artérielle systolique et diastolique
Délai: Le jour de la chirurgie, 1 heure avant la chirurgie
La pression artérielle des patients a été mesurée à l'aide d'un appareil de mesure automatisé.
Le jour de la chirurgie, 1 heure avant la chirurgie
fréquence cardiaque
Délai: Le jour de l'intervention chirurgicale, 1 heure avant l'opération
Les fréquences cardiaques des patients ont été mesurées à l'aide d'un dispositif de mesure automatisé.
Le jour de l'intervention chirurgicale, 1 heure avant l'opération
fréquence respiratoire
Délai: Le jour de l'opération, 1 heure avant l'intervention
La fréquence respiratoire a été mesurée en observant et en comptant les mouvements thoraciques pendant une minute alors que les patients étaient au repos.
Le jour de l'opération, 1 heure avant l'intervention
température corporelle
Délai: Le jour de la chirurgie, 1 heure avant l'intervention
La température corporelle des patients a été mesurée par voie axillaire à l'aide d'un dispositif de mesure automatisé.
Le jour de la chirurgie, 1 heure avant l'intervention
saturation en oxygène
Délai: Le jour de l'opération, 1 heure avant l'opération
La saturation en oxygène des patients a été mesurée à l'aide d'un dispositif de mesure automatisé.
Le jour de l'opération, 1 heure avant l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ülkü Çolakoğlu, BSN, Trakya University
  • Chercheur principal: Seher Ünver, Professor, Trakya University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 septembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

5 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

5 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2025

Première publication (Réel)

25 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2026

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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