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Efeito do Banho de Pés na Ansiedade e Parâmetros Fisiológicos

15 de abril de 2026 atualizado por: Seher Ünver, Trakya University

O Efeito do Banho de Pés em Água Quente Pré-operatório no Nível de Ansiedade e Parâmetros Fisiológicos em Doentes com Adenoma Pituitário

O objetivo deste estudo é examinar o efeito do banho de pés em água quente aplicado antes da cirurgia de adenoma pituitário no nível de ansiedade e nos parâmetros fisiológicos. As principais hipóteses são:

  • H1: O banho de pés aplicado antes da cirurgia reduz o nível de ansiedade estado dos pacientes.
  • H01: Não há diferença entre a pressão arterial média pré-operatória dos pacientes no grupo de estudo com aplicação de banho de pés e o grupo de controlo.
  • H02: Não há diferença entre a frequência cardíaca pré-operatória dos pacientes no grupo de estudo com aplicação de banho de pés e o grupo de controlo.
  • H03: Não há diferença entre as frequências respiratórias pré-operatórias dos pacientes no grupo de estudo com aplicação de banho de pés e o grupo de controlo.
  • H04: Não há diferença entre as temperaturas corporais pré-operatórias dos pacientes no grupo de estudo com aplicação de banho de pés e o grupo de controlo.
  • H05: Não há diferença entre as saturações de oxigénio pré-operatórias dos pacientes no grupo de estudo com aplicação de banho de pés e o grupo de controlo.
  • H06: Não há diferença entre os níveis de dor pré-operatórios dos pacientes no grupo de estudo e no grupo de controlo onde foi aplicado o banho de pés.

No dia da cirurgia, será pedido aos participantes que mantenham os pés em água quente a 40°C durante 20 minutos, 1 hora antes da cirurgia.

Se houver um grupo de comparação: Os investigadores compararão o grupo de controlo para verificar se existem diferenças no nível de ansiedade e nos parâmetros fisiológicos dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A alocação dos doentes em grupos foi feita através da utilização do programa Random Allocation Software e os doentes foram divididos em dois grupos: o grupo de intervenção e o grupo de controlo.

O estudo foi planeado em três fases. Na primeira fase, a enfermeira investigadora visitou os doentes dos grupos de estudo e de controlo, que tinham sido admitidos na enfermaria pelo menos 1 dia antes da cirurgia e que seriam transferidos para o bloco operatório dentro de 1 hora, na sala de enfermaria individual, e após explicar o objetivo da investigação, obteve o consentimento verbal e escrito dos doentes que concordaram em participar na investigação. O Formulário de Informação do Doente foi preenchido pela enfermeira investigadora e os níveis de ansiedade-estado e ansiedade-traço dos doentes foram avaliados usando o STAI. Os parâmetros fisiológicos dos doentes foram avaliados por outra enfermeira a trabalhar na enfermaria devido à aplicação de simples-cego do estudo, e os resultados foram registados na secção do 0.º minuto da Tabela de Monitorização do Doente. Os níveis de dor dos doentes foram avaliados com a EVA e os níveis de ansiedade com a EVA-A. Para este fim, foi pedido aos doentes que assinalassem as suas pontuações na escala.

Na segunda fase, foi pedido aos doentes do grupo de estudo que se colocassem numa posição sentada na borda da cama com os pés pendurados. A banheira do dispositivo a ser utilizado no banho de pés com água quente foi preenchida com água para cobrir 4-5 dedos acima dos tornozelos do doente e a temperatura foi ajustada para 40 °C. Foi pedido aos doentes que mergulhassem os pés na água durante 20 minutos. Durante o período de intervenção, a enfermeira investigadora ficou na sala oposta para monitorizar alterações súbitas no estado do doente. Após 20 minutos, foi pedido aos doentes que retirassem os pés da água e foi-lhes permitido secar os pés envolvendo-os com uma toalha. Aos doentes do grupo de controlo foi pedido que permanecessem numa posição sentada confortável durante 20 minutos e foi-lhes permitido descansar. Os doentes não foram submetidos a qualquer procedimento.

Na terceira fase, os níveis de ansiedade-estado e os parâmetros fisiológicos dos doentes dos grupos de estudo e de controlo foram avaliados por outra enfermeira a trabalhar na enfermaria devido à condução de simples-cego da investigação. Os resultados da medição dos parâmetros fisiológicos foram registados na secção do 20.º minuto da Tabela de Monitorização do Doente, de acordo com o grupo a que o doente pertencia. Os níveis de dor dos doentes foram avaliados com a EVA e os níveis de ansiedade com a EVA-A. Para este fim, foi pedido aos doentes que assinalassem as suas pontuações na escala. O nível de ansiedade-traço não foi reavaliado porque não mostrou qualquer alteração imediata.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Indivíduos com mais de 18 anos,
  • Ter um cuidador consigo,
  • Indivíduos que irão realizar cirurgia eletiva de adenoma pituitário,
  • Indivíduos que foram hospitalizados pelo menos um dia antes da sua cirurgia,
  • Sem problemas psicológicos conhecidos,
  • Conscientes, orientados e capazes de comunicar verbalmente,
  • Sem doença vascular periférica conhecida,
  • Não ter diabetes,
  • Sem feridas abertas nos pés,
  • Ficar num quarto individual,
  • Pacientes que desejam fazer um banho de pés em água a 40 °C

Critérios de Exclusão:

  • Indivíduos com menos de 18 anos de idade,
  • Sem um cuidador,
  • Não realizar cirurgia eletiva de adenoma pituitário,
  • Não hospitalizados pelo menos um dia antes da cirurgia,
  • Ter um problema psicológico conhecido,
  • Conscientes, orientados e incapazes de comunicar verbalmente,
  • Doença vascular periférica conhecida,
  • Ter diabetes,
  • Ter feridas abertas nos pés,
  • Ficar num quarto duplo,
  • Pacientes que não desejam fazer um banho de pés em água a 40 °C

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Banho de pés
Os doentes no grupo de intervenção foram instruídos a manter os pés em água a 40°C (40 graus Celsius) durante 20 minutos, uma hora antes da cirurgia no dia da operação.
Manter os pés em água morna a 40ºC (40 graus Celsius) durante 20 minutos
Sem intervenção: Controlo
Os pacientes no grupo de controlo receberam procedimentos de cuidados clínicos padrão e não realizaram um banho de pés quente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de Ansiedade
Prazo: No dia da cirurgia, 1 hora antes da cirurgia

Avaliado usando o STAI (Inventário de Ansiedade Estado-Traço) e a VAS-A (Escala Visual Analógica-Ansiedade). O STAI consiste em duas subescalas que avaliam a ansiedade situacional e traço separadamente, totalizando quarenta itens (STAI-T e STAI-S); cada subescala contém vinte itens. As pontuações totais em cada escala variam de 20 a 80; pontuações mais altas indicam um nível mais elevado de ansiedade.

A VAS-A indica os níveis de ansiedade numa escala de "0 - sem ansiedade nenhuma" a "10 - muito ansioso".

No dia da cirurgia, 1 hora antes da cirurgia
Níveis de Dor
Prazo: No dia da cirurgia, 1 hora antes da cirurgia
A dor foi avaliada utilizando a escala EVA. A escala EVA indica os níveis de dor de "0 - sem dor" a "10 - dor muito intensa".
No dia da cirurgia, 1 hora antes da cirurgia
pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: No dia da cirurgia, 1 hora antes da cirurgia
A pressão arterial dos pacientes foi medida utilizando um dispositivo automático de medição.
No dia da cirurgia, 1 hora antes da cirurgia
frequência cardíaca
Prazo: No dia da cirurgia, 1 hora antes da cirurgia
As frequências cardíacas dos pacientes foram medidas utilizando um dispositivo de medição automático.
No dia da cirurgia, 1 hora antes da cirurgia
frequência respiratória
Prazo: No dia da cirurgia, 1 hora antes da cirurgia
A frequência respiratória foi medida através da observação e contagem dos movimentos torácicos durante um minuto, enquanto os pacientes estavam em repouso.
No dia da cirurgia, 1 hora antes da cirurgia
temperatura corporal
Prazo: No dia da cirurgia, 1 hora antes da cirurgia
A temperatura corporal dos doentes foi medida axilarmente utilizando um dispositivo de medição automático.
No dia da cirurgia, 1 hora antes da cirurgia
saturação de oxigénio
Prazo: No dia da cirurgia, 1 hora antes da cirurgia
A saturação de oxigénio dos pacientes foi medida através de um dispositivo automático de medição.
No dia da cirurgia, 1 hora antes da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ülkü Çolakoğlu, BSN, Trakya University
  • Investigador principal: Seher Ünver, Professor, Trakya University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

5 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

5 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2026

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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