Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv koupele nohou na úzkost a fyziologické parametry

15. dubna 2026 aktualizováno: Seher Ünver, Trakya University

Vliv předoperační horké koupele nohou na úroveň úzkosti a fyziologické parametry u pacientů s adenomem hypofýzy

Cílem této studie je zkoumat účinek horké koupele nohou aplikované před operací adenomu hypofýzy na úroveň úzkosti a fyziologické parametry. Hlavní hypotézy jsou:

  • H1: Koupele nohou aplikované před operací snižují úroveň stavové úzkosti pacientů.
  • H01: Neexistuje žádný rozdíl mezi preoperačním středním arteriálním tlakem pacientů ve studijní skupině s aplikovanou koupelí nohou a kontrolní skupinou.
  • H02: Neexistuje žádný rozdíl mezi preoperační srdeční frekvencí pacientů ve studijní skupině s aplikovanou koupelí nohou a kontrolní skupinou.
  • H03: Neexistuje žádný rozdíl mezi preoperačními dechovými frekvencemi pacientů ve studijní skupině s aplikovanou koupelí nohou a kontrolní skupinou.
  • H04: Neexistuje žádný rozdíl mezi preoperační tělesnou teplotou pacientů ve studijní skupině s aplikovanou koupelí nohou a kontrolní skupinou.
  • H05: Neexistuje žádný rozdíl mezi preoperační saturací kyslíkem pacientů ve studijní skupině s aplikovanou koupelí nohou a kontrolní skupinou.
  • H06: Neexistuje žádný rozdíl mezi preoperační úrovní bolesti pacientů ve studijní skupině a kontrolní skupině, kde byla aplikována koupel nohou.

V den operace budou účastníci požádáni, aby si 1 hodinu před operací ponechali nohy v 40°C horké vodě po dobu 20 minut.

Pokud existuje srovnávací skupina: Výzkumníci porovnají kontrolní skupinu, aby zjistili, zda existují nějaké rozdíly v úrovni úzkosti a fyziologických parametrech pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přidělení pacientů do skupin bylo provedeno pomocí programu Random Allocation Software a pacienti byli rozděleni do dvou skupin: intervenční skupiny a kontrolní skupiny.

Studie byla plánována ve třech fázích. V první fázi výzkumná sestra navštívila pacienty ve studijní a kontrolní skupině, kteří byli přijati na oddělení alespoň 1 den před operací a kteří měli být převezeni na operační sál do 1 hodiny, v jednolůžkové pokojové místnosti, a po vysvětlení účelu výzkumu získala verbální a písemný souhlas pacientů, kteří souhlasili s účastí ve výzkumu. Informační formulář pacienta byl vyplněn výzkumnou sestrou a úrovně stavové a rysové úzkosti pacientů byly hodnoceny pomocí STAI. Fyziologické parametry pacientů byly hodnoceny jinou sestrou pracující na oddělení z důvodu jednoslepého provedení studie a výsledky byly zaznamenány v 0. minutové sekci Tabulky monitorování pacienta. Úrovně bolesti pacientů byly hodnoceny pomocí VAS a úrovně úzkosti pomocí VAS-A. Pro tento účel byli pacienti požádáni, aby označili své skóre na stupnici.

V druhé fázi byli pacienti ve studijní skupině požádáni, aby stáli v sedě na okraji postele s nohama visícími dolů. Nádoba zařízení, které mělo být použito pro horkou koupel nohou, byla naplněna vodou, aby pokryla 4–5 prstů nad kotníky pacienta, a teplota byla nastavena na 40 °C. Pacienti byli požádáni, aby namočili nohy do vody na 20 minut. Během intervenčního období byla výzkumná sestra v protější místnosti, aby sledovala náhlé změny stavu pacienta. Po 20 minutách byli pacienti požádáni, aby vyndali nohy z vody, a bylo jim dovoleno si nohy osušit omotáním ručníku kolem nich. Pacienti v kontrolní skupině byli požádáni, aby zůstali v pohodlné sedící poloze po dobu 20 minut, a bylo jim dovoleno odpočívat. Pacienti nepodstoupili žádný zákrok.

V třetí fázi byly stavové úrovně úzkosti a fyziologické parametry pacientů ve studijní a kontrolní skupině hodnoceny jinou sestrou pracující na oddělení z důvodu jednoslepého provedení výzkumu. Výsledky měření fyziologických parametrů byly zaznamenány v 20. minutové sekci Tabulky monitorování pacienta v souladu se skupinou, do které pacient patřil. Úrovně bolesti pacientů byly hodnoceny pomocí VAS a úrovně úzkosti pomocí VAS-A. Pro tento účel byli pacienti požádáni, aby označili své skóre na stupnici. Rysová úroveň úzkosti nebyla přehodnocena, protože nevykazovala žádnou okamžitou změnu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ti, kterým je více než 18 let,
  • Mít s sebou pečovatele,
  • Ti, kteří podstoupí plánovanou operaci adenomu hypofýzy,
  • Ti, kteří byli hospitalizováni alespoň jeden den před operací,
  • Žádné známé psychické problémy,
  • Při vědomí, orientovaní a schopní verbálně komunikovat,
  • Žádné známé periferní cévní onemocnění,
  • Bez diabetu,
  • Žádné otevřené rány na nohou,
  • Pobyt v jednolůžkovém pokoji,
  • Pacienti, kteří si přejí koupel nohou ve vodě o teplotě 40 °C

Kritéria pro vyloučení:

  • Ti, kterým je méně než 18 let,
  • Bez pečovatele,
  • Nepodstupují plánovanou operaci adenomu hypofýzy,
  • Nehospitalizováni alespoň jeden den před operací,
  • Přítomnost známého psychického problému,
  • Při vědomí, orientovaní, ale neschopní verbálně komunikovat,
  • Známé periferní cévní onemocnění,
  • Přítomnost diabetu,
  • Přítomnost otevřených ran na nohou,
  • Pobyt ve dvoulůžkovém pokoji,
  • Pacienti, kteří si nepřejí koupel nohou ve vodě o teplotě 40 °C

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Koupel nohou
Pacienti v intervenční skupině byli instruováni, aby si jednu hodinu před operací v den zákroku namáčeli nohy po dobu 20 minut ve vodě o teplotě 40°C (40 stupňů Celsia).
Jiný: Teplá vodní lázeň na nohy
Udržování nohou v teplé vodě o teplotě 40°C (40 stupňů Celsia) po dobu 20 minut
Žádný zásah: Kontrola
Pacienti v kontrolní skupině podstoupili standardní klinické postupy péče a nepodstoupili horkou koupel nohou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň úzkosti
Časové okno: V den operace, 1 hodinu před operací

Hodnoceno pomocí STAI (Inventář stavové a rysové úzkosti) a VAS-A (Vizuální analogová škála-Úzkost). STAI se skládá ze dvou subškal, které hodnotí situační a rysovou úzkost odděleně, celkem čtyřicet položek (STAI-T a STAI-S); každá subškala obsahuje dvacet položek. Celkové skóre na každé škále se pohybuje od 20 do 80; vyšší skóre indikuje vyšší úroveň úzkosti.

VAS-A označuje úroveň úzkosti na škále od „0 – žádná úzkost“ do „10 – velmi úzkostný/úzkostná“.
V den operace, 1 hodinu před operací
Úrovně bolesti
Časové okno: V den operace, 1 hodinu před operací
Bolest byla hodnocena pomocí VAS škály. VAS škála udává úrovně bolesti od "0 - žádná bolest" do "10 - velmi silná bolest".
V den operace, 1 hodinu před operací
systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: V den operace, 1 hodinu před operací
Krevní tlak pacientů byl měřen pomocí automatického měřicího zařízení.
V den operace, 1 hodinu před operací
srdeční tep
Časové okno: V den operace, 1 hodinu před operací
Srdeční frekvence pacientů byla měřena pomocí automatického měřícího zařízení.
V den operace, 1 hodinu před operací
dechová frekvence
Časové okno: V den operace, 1 hodinu před operací
Dechová frekvence byla měřena pozorováním a počítáním hrudních pohybů po dobu jedné minuty, zatímco pacienti byli v klidu.
V den operace, 1 hodinu před operací
tělesná teplota
Časové okno: V den operace, 1 hodinu před operací
Tělesná teplota pacientů byla měřena v podpaží pomocí automatického měřicího zařízení.
V den operace, 1 hodinu před operací
saturace kyslíkem
Časové okno: V den operace, 1 hodinu před operací
Kyslíková saturace pacientů byla měřena pomocí automatického měřicího zařízení.
V den operace, 1 hodinu před operací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Trakya University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ülkü Çolakoğlu, BSN, Trakya University
  • Vrchní vyšetřovatel: Seher Ünver, Professor, Trakya University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

5. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

5. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024/10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adenom hypofýzy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit