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气泡正压呼气与节段性呼吸训练对比激励式肺活量计在胸腔积液中的效果

2025年11月18日 更新者：Riphah International University

气泡正压呼吸和分段呼吸与激励肺活量测定对胸腔积液患儿肺扩张和呼吸困难的影响

作为一项随机临床试验，本研究将纳入40名5-16岁的儿科参与者，这些参与者来自拉合尔的古拉卜·德维胸科医院和儿童医院。 参与者将被随机分为两组：一组接受气泡PEP配合节段性呼吸训练，另一组使用激励性肺活量计，两组均结合常规胸部物理治疗和活动训练。 结果指标，包括肺扩张（通过X射线）、呼吸困难（使用儿科呼吸困难量表评估）、胸廓扩张（使用卷尺测量）、血氧饱和度（SpO₂）和呼吸频率，将在干预前后记录。 该研究假设气泡PEP和节段性呼吸训练方法可能提供一种成本效益高且有效的替代激励性肺活量计的方案，特别是对于无法负担机械设备的患者。 将使用SPSS 2023版进行统计分析，以确定干预措施的效果。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

胸腔积液是胸腔内异常积聚过多液体，通过限制扩张和降低顺应性来损害肺功能。 这种情况会导致呼吸困难和气体交换受损等症状，可能严重影响儿科患者。 治疗通常包括物理治疗技术以促进肺扩张和改善呼吸功能。 本研究包括气泡正压呼气，通过在水中呼气产生阻力并改善呼气量，以及分段呼吸，增强吸气量以促进肺扩张。 相比之下，激励性肺活量测定法提供视觉反馈以引导深吸气；它包括正向和倒向使用肺活量计，以维持肺功能并预防肺泡塌陷。

作为一项随机临床试验，本研究将纳入40名年龄在5-16岁的儿科参与者，从拉合尔的古拉布·德维胸科医院和儿童医院招募。 参与者将被随机分为两组：一组接受气泡PEP联合分段呼吸，另一组使用激励性肺活量测定法，两者均结合常规胸部物理治疗和活动。 结果指标，包括肺扩张（通过X射线评估）、呼吸困难（使用儿科呼吸困难量表评估）、胸廓扩张（用卷尺测量）、氧饱和度（SpO₂）和呼吸频率，将在干预前后记录。 该研究假设气泡PEP和分段呼吸方法可能提供一种成本效益高且高效的替代方案，尤其适用于无法负担机械设备的患者。 将使用SPSS 2023版进行统计分析以确定干预效果。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 巴基斯坦
    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、巴基斯坦、54000
        • 招聘中
        • The children hospital and university of child health sciences
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄5至16岁。
  • 患有胸腔积液。
  • 胸腔引流系统在位24小时。
  • 男女均可纳入。
  • 无其他共存疾病的患者。

排除标准：

  • 任何不符合胸腔积液诊断标准的其他肺部病变。
  • 伴有无法忍受的胸痛、乳糜胸、血胸、气胸、胸部创伤或肋骨骨折的参与者。
  • 伴有其他导致胸腔积液的合并症的参与者。
  • 有胸部肌肉骨骼畸形的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：A组：干预组（Bubble PEP + 分段呼吸）
实验组将接受泡泡正压呼吸疗法和分段呼吸训练，同时配合常规胸部物理治疗和活动能力训练。 泡泡正压呼吸将使用瓶装装置进行，儿童通过浸入水中的管道呼气，产生阻力以改善肺扩张和分泌物清除（10次重复，在14天内从1组逐步增加至3组）。 分段呼吸将侧重于在治疗师引导的触觉反馈下进行局部肺扩张，以每分钟六次呼吸的速率进行，从1组逐步增加至3组。 胸部叩击将应用2-5分钟并包含休息间隔，步行距离将从1米增加至5米。 所有疗程将每日进行一次，持续两周。
其他：气泡式PEP
Bubble PEP将使用瓶装装置进行，每组10次重复，在14天内从一组逐步增加到三组。 节段性呼吸将针对局部肺部扩张，每分钟六次呼吸，并类似地逐步增加。 胸部叩击将在对侧进行2-5分钟，中间有休息间隔，步行距离将在干预期间从1米增加到5米。 所有疗程将每天进行一次，持续两周，并在干预前后评估肺部扩张和呼吸困难。
其他名称：
  • 分段呼吸
有源比较器：B组：对照组（激励性肺活量测定）
对照组参与者将接受激励性肺活量测定以及常规胸部物理治疗和活动能力训练。 激励性肺活量测定将用于鼓励持续性最大吸气，从而促进肺部扩张并改善通气。 每次训练包括：第1-3天每侧三次重复，第4-7天每侧五次重复，第8-14天每侧十次重复，每节训练完成一组。 胸部叩击将在对侧进行以促进分泌物移动，第1-3天进行两分钟，第4-7天进行三分钟，第8-14天进行五分钟，每分钟后休息15秒。 活动能力训练将包括步行练习，从第1天的一米开始，到第3天增加至三米，从第4天起进展至五米，第8-14天期间进行两组。 所有训练将每天进行一次，持续两周。
其他：激励式肺活量计
激励式肺活量计将用于鼓励持续最大吸气，从而促进肺部扩张和改善通气。 每次训练在第1-3天包含每侧三次重复，在第4-7天包含每侧五次重复，在第8-14天包含每侧十次重复，每次训练进行一组。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肺扩张
大体时间：基线，2周
为评估干预前后的肺扩张情况，将使用前后位胸部X光片来评估肺容积的改善和潜在的胸腔积液减少。 该方法可用于测量肺野尺寸、受胸腔积液影响的肺部区域不透明度的变化，以及可能表明治疗效果的胸腔结构的整体变化。
基线，2周
小儿呼吸困难评分
大体时间：基线，2周
小儿呼吸困难评分量表（PDS）通过使用视觉和数字量表评估儿科患者的主观呼吸困难，患者在其中表示他们对呼吸困难的感知。 PDS评分范围为1至7，其中1表示“完全没有困难”呼吸，7表示“非常困难”，并相应分配1至7的分数。
基线，2周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
胸廓扩张
大体时间：基线，2 周
将通过卷尺法测量胸部不同阶段的扩张情况，以评估扩张的对称性和程度。测量水平位于胸骨切迹、剑突和T8椎体水平。
基线，2 周
血氧饱和度
大体时间：基线，2周
将使用脉搏血氧仪测量血氧饱和度（SpO2），以评估因肺功能增强而导致的氧合改善。
基线，2周
呼吸频率
大体时间：基线, 2周
呼吸频率可以通过手动计数或使用呼吸监测设备进行评估，提供呼吸效率的客观衡量标准。
基线, 2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Riphah International University

调查人员

  • 首席研究员：Tayyba Bari, MS-PT、Riphah International University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年10月28日

初级完成 (估计的)

2026年1月5日

研究完成 (估计的)

2026年1月15日

研究注册日期

首次提交

2025年11月18日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月18日

首次发布 (实际的)

2025年11月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月18日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • REC/RCR&AHS/TAYYBABARI

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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