Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Bubi Pozitív Kilégzési Nyomás és Szegmentális Légzés hatása a mellkasi folyadékgyülemben a motivációs spirometriához képest

2025. november 18. frissítette: Riphah International University

A Buborékos Pozitív Kilégzési Nyomás és Szegmentális Lélegzés versus Ösztönző Spirometria Hatása a Tüdőtágulásra és a Légzési Nehézségre Gyermekekben Mellkasi Folyadékgyülem esetén

Véletlenszerű klinikai vizsgálatként lebonyolítva ez a tanulmány 40, 5-16 éves gyermek résztvevőt fog magába foglalni, akiket a Lahore-i Gulab Devi Mellkasi Kórházból és Gyermekkórházból toboroznak. A résztvevőket véletlenszerűen két csoportra osztják: az egyik a Buborék PEP-t szegmentális légzéssel kapja, míg a másik ösztönző spirometriát használ, mindkettőt hagyományos mellkasi fizioterápiával és mobilitással kombinálva. Az eredménymutatókat, beleértve a tüdőtágulást (röntgenfelvételen keresztül), a légzési nehézséget (a Gyermek Légzési Nehézség Skála alapján értékelve), a mellkastágulást (mérőszalaggal mérve), az oxigénszaturációt (SpO₂) és a légzési gyakoriságot, a beavatkozás előtt és után rögzítik. A tanulmány feltételezi, hogy a Buborék PEP és szegmentális légzés megközelítés költséghatékony és hatékony alternatívát kínálhat az ösztönző spirometriával szemben, különösen azok számára, akik nem engedhetik meg maguknak a mechanikus eszközöket. A statisztikai elemzést az SPSS 2023-as verziójával hajtják végre a beavatkozás hatásainak meghatározására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A pleurális effúzió a túlzott folyadék kóros felhalmozódása a mellhártyaüregben, amely korlátozza a tüdő tágulását és csökkenti a megnyúlási képességet, ezzel veszélyeztetve a tüdő funkcióját. Ez az állapot olyan tünetekhez vezet, mint a légzési nehézség és a gázkicserélődés romlása, ami jelentősen befolyásolhatja a gyermekbetegségeket. A kezelés gyakran magában foglalja a fizikoterápiás technikákat a tüdő tágulásának elősegítésére és a légzőfunkció javítására. A jelen tanulmány a Buborékos Pozitív Kilégzési Nyomást foglalja magában, amely a vízen keresztüli kilégzést jelenti ellenállás keltésére és a kilégzési térfogat javítására, valamint a Szegmentális Légzést, amely a belégzési térfogatot növeli a tüdő tágulásához. Ezzel szemben az Ösztönző Spirometria vizuális visszajelzést nyújt a mély belégzés irányításához; magában foglalja a spirométer fejjel lefelé és fejjel felfelé történő használatát a tüdő funkció fenntartására és a légzőhólyagcsökkenés megelőzésére.

Véletlenszerű klinikai vizsgálatként lebonyolítva ez a tanulmány 40, 5-16 éves gyermek résztvevőt fog magában foglalni, akiket a Láhori Gulab Devi Mellkasi Kórházból és Gyermekkórházból toboroznak. A résztvevőket véletlenszerűen két csoportra osztják: az egyik a Buborékos PEP-et kapja Szegmentális Légzéssel, a másik pedig az Ösztönző Spirometriát használja, mindkettőt kombinálva hagyományos mellkasi fizikoterápiával és mobilitással. Az eredménymérőket, beleértve a tüdő tágulását (röntgenfelvételen keresztül), a légzési nehézséget (a Gyermekkori Légzési Nehézség Skála alapján értékelve), a mellkastágulást (mérőszalaggal mérve), az oxigén telítettséget (SpO₂) és a légzési gyakoriságot, a beavatkozás előtt és után rögzítik. A tanulmány azt feltételezi, hogy a Buborékos PEP és Szegmentális Légzés megközelítés költséghatékony és hatékony alternatívát kínálhat az Ösztönző Spirometriához képest, különösen azok számára a betegek számára, akik nem engedhetik meg maguknak a mechanikus eszközöket. Statisztikai elemzést végeznek az SPSS 2023-as verziójával a beavatkozás hatásainak meghatározására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakisztán, 54000
        • Toborzás
        • The children hospital and university of child health sciences
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételezési kritériumok:

  • Életkor 5 és 16 év között.
  • Mellkasi folyadékgyülem vagy hidrotóraxban szenvednek.
  • Mellkasi drain rendszer helyben 24 órája.
  • Mindkét nem bevonásra kerül.
  • Betegek más együtt előforduló betegség nélkül.

Kizárási kritériumok:

  • Bármely más tüdőpatológia, amely nem felel meg a mellkasi folyadékgyülem diagnosztikai kritériumainak.
  • Résztvevők elviselhetetlen mellkasi fájdalommal, kilórax, hemotórax, pneumotórax, mellkasi trauma vagy bordatörés esetén.
  • Résztvevők olyan egyéb társbetegségekkel, amelyek mellkasi folyadékgyülemhez vezetnek.
  • Betegek, akiknek mellkasi mozgásszervi deformitásaik vannak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A csoport: Intervenciós csoport (Bubble PEP + szegmentális légzés)
A kísérleti csoport a hagyományos mellkasi fizioterápia és mobilitási tréning mellett Bubble PEP terápiát és szegmentális légzést kap. A Bubble PEP-et palack eszköz segítségével végzik, ahol a gyermekek víz alá merült csövön keresztül kilélegeznek, ellenállást hozva létre a tüdőtágulás és a váladékürítés javítása érdekében (10 ismétlés, 1-től 3 szettre haladva 14 nap alatt). A szegmentális légzés a lokalizált tüdőtágulásra fókuszál terapeuta vezette tapintási visszajelzéssel, percenként hat lélegzetvétel tempóban, 1-től 3 szettre haladva. A mellkasi percussziót 2-5 percig alkalmazzák pihenő intervallumokkal, és a gyaloglási távolság 1 méterről 5 méterre nő. Az összes kezelést naponta egyszer végzik két hétig.
Egyéb: Bubi PEP
A Buborék PEP-t egy palackszerű eszközzel hajtják végre 10 ismétléssel, amely egy-három szettig fejlődik 14 nap alatt. A szegmentális légzés a lokalizált tüdőtágulást célozza meg percenként hat lélegzetvétellel, hasonlóképpen haladva előre. A mellkasi perkuciót a kontralaterális oldalon alkalmazzák 2-5 percig, pihenő időközökkel, és a gyaloglási távolság 1-5 méterre növekszik az intervenciós időszak alatt. Minden ülést naponta egyszer hajtanak végre két hétig, a tüdőtágulás és a légszomj pre- és posztintervenciós értékelésével.
Más nevek:
  • Szegmentális légzés
Aktív összehasonlító: B csoport: Kontrollcsoport (Ösztönző spirometria)
A kontrollcsoport résztvevői ösztönző spirometriát kapnak a hagyományos mellkasi fizioterápiával és mobilitásképzéssel együtt. Az ösztönző spirometriát a tartós maximális inspiráció ösztönzésére használják, ezzel elősegítve a tüdő tágulását és javítva a ventilációt. Minden kezelés három ismétlést fog tartalmazni oldalanként az 1-3. napokon, öt ismétlést oldalanként a 4-7. napokon és tíz ismétlést oldalanként a 8-14. napokon, egy sorozatban végrehajtva kezelésenként. A mellkasi perkuciót a kontralaterális oldalon alkalmazzák a váladék mobilizációjának elősegítésére, két percig végrehajtva az 1-3. napokon, három percig a 4-7. napokon és öt percig a 8-14. napokon, 15 másodperc pihenővel minden perc után. A mobilitásképzés sétáló gyakorlatokat fog tartalmazni, egy méterről kezdve az 1. napon, három méterre növelve a 3. napig, és öt méterre haladva a 4. naptól kezdve, két sorozatban végrehajtva a 8-14. napokon. Minden kezelést naponta egyszer végeznek két hétig.
Egyéb: Ösztönző spirometria
Az ösztönző spirometriát használják a tartós maximális inspiráció ösztönzésére, ezáltal elősegítve a tüdő tágulását és javítva a ventilációt. Minden ülésben három ismétlés kerül végrehajtásra oldalanként az 1-3. napokon, öt ismétlés oldalanként a 4-7. napokon, és tíz ismétlés oldalanként a 8-14. napokon, egy sorozatban ülésenként.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tüdőtágulás
Időkeret: Alapvonal, 2 hét
A beavatkozás előtti és utáni tüdőterjedés felméréséhez anteroposterior mellkasröntgen felvételeket használnak majd a tüdőtérfogat javulásának és a pleurális folyadékgyülem potenciális csökkenésének értékelésére. Ez a módszer lehetővé teszi a tüdőmező méreteinek mérését, a pleurális folyadékgyülem által érintett tüdőterületek áttetszőségének változásait, valamint a mellkasi szerkezet általános változásait, amelyek a terápiás hatékonyságot jelezhetik.
Alapvonal, 2 hét
Gyermekkori Légzési Nehézség Skála
Időkeret: Alapvonal, 2 hét
A Pediatric Dyspnea Scale (PDS) egy vizuális és numerikus skála segítségével értékeli a gyermek betegek szubjektív légszomját, ahol a betegek a légszomj érzetüket jelzik. A PDS 1-től 7-ig terjedő skálán értékel, ahol az 1 "Egyáltalán nincs nehézség" a légzésben, a 7 pedig "Nagyon sok nehézség", és az 1-től 7-ig terjedő pontszámot ennek megfelelően rendelték hozzá.
Alapvonal, 2 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mellkas Tágulás
Időkeret: Alapvonal, 2 hét
A mellkas kitágulását szalagmódszerrel mérik a mellkas különböző szintjein, amely szimmetriát és a kitágulás mértékét méri.
A mérési szintek a szegycsont bemélyedésénél, a szegycsontfolyamatnál és a T8 csigolyaszinten vannak.
Alapvonal, 2 hét
Oxigénszaturáció
Időkeret: Alapvonal, 2 hét
Az oxigéntelítettséget (SpO2) pulzoximéterrel mérik, hogy értékeljék a fokozott tüdőfunkcióból eredő oxigenizációs javulásokat.
Alapvonal, 2 hét
Légzési frekvencia
Időkeret: Baseline, 2 hete
A légzési frekvenciát manuálisan is megszámolhatjuk vagy légzési monitorozó berendezéssel értékelhetjük, amely objektív mértéket nyújt a légzési hatékonyságról.
Baseline, 2 hete

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Riphah International University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tayyba Bari, MS-PT, Riphah International University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. október 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. január 5.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. január 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 18.

Első közzététel (Tényleges)

2025. november 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. november 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 18.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REC/RCR&AHS/TAYYBABARI

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel