Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект положительного давления выдоха с пузырьками и сегментарного дыхания по сравнению со спирометрией с побуждением при плевральном выпоте

18 ноября 2025 г. обновлено: Riphah International University

Влияние техники пузырькового положительного давления на выдохе и сегментарного дыхания по сравнению со спирометрией с мотивацией на расправление легких и одышку у детей с плевральным выпотом

Данное исследование проводится как рандомизированное клиническое испытание и будет включать 40 педиатрических участников в возрасте от 5 до 16 лет, набранных из Госпиталя грудных заболеваний Гулаб Деви и Детской больницы в Лахоре.
Участники будут случайным образом разделены на две группы: одна будет получать Bubble PEP с сегментарным дыханием, а другая — использовать стимулирующую спирометрию, обе в сочетании с традиционной физиотерапией грудной клетки и мобильностью.
Показатели исходов, включая расширение легких (с помощью рентгена), одышку (оцениваемую с использованием Педиатрической шкалы одышки), расширение грудной клетки (измеряемое сантиметровой лентой), насыщение кислородом (SpO₂) и частоту дыхания, будут регистрироваться до и после вмешательства.
Исследование предполагает, что подход Bubble PEP и сегментарного дыхания может предложить экономически эффективную и эффективную альтернативу стимулирующей спирометрии, особенно для пациентов, которые не могут позволить себе механические устройства.
Статистический анализ будет выполнен с использованием SPSS версии 2023 для определения эффектов вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Плевральный выпот — это патологическое скопление избыточной жидкости в плевральной полости, которое нарушает функцию легких, ограничивая их расширение и снижая податливость. Это состояние приводит к таким симптомам, как одышка и нарушение газообмена, что может значительно повлиять на педиатрических пациентов. Лечение часто включает методы физиотерапии для облегчения расширения легких и улучшения дыхательной функции. Настоящее исследование включает Bubble Positive Expiratory Pressure (Bubble PEP), который предполагает выдох через воду для создания сопротивления и увеличения дыхательного объема, и сегментарное дыхание, которое увеличивает инспираторный объем для расширения легких. В отличие от этого, инспираторный спирометр обеспечивает визуальную обратную связь для направления глубокого вдоха; он включает как прямое, так и перевернутое использование спирометра для поддержания легочной функции и предотвращения коллапса альвеол.

Проведенное как рандомизированное клиническое исследование, это исследование будет включать 40 педиатрических участников в возрасте 5–16 лет, набранных из Гулаб Деви Чест Хоспитал и Детской больницы в Лахоре. Участники будут случайным образом разделены на две группы: одна будет получать Bubble PEP с сегментарным дыханием, а другая — использовать инспираторный спирометр, обе в сочетании с традиционной грудной физиотерапией и мобильностью. Показатели результатов, включая расширение легких (с помощью рентгена), одышку (оцениваемую с помощью Педиатрической шкалы одышки), расширение грудной клетки (измеряемое сантиметровой лентой), насыщение кислородом (SpO₂) и частоту дыхания, будут регистрироваться до и после вмешательства. Исследование предполагает, что подход Bubble PEP и сегментарного дыхания может предложить экономичную и эффективную альтернативу инспираторному спирометру, особенно для пациентов, которые не могут позволить себе механические устройства. Статистический анализ будет выполнен с использованием SPSS версии 2023 для определения эффектов вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: IMRAN AMJAD, PhD
  • Номер телефона: 9233224390125
  • Электронная почта: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Muhammad Asif Javed, MS-PT
  • Номер телефона: 923224209422
  • Электронная почта: a.javed@riphah.edu.pk

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Пакистан, 54000
        • Рекрутинг
        • The children hospital and university of child health sciences
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Muhammad Asif Javed, MS-PT
          • Номер телефона: 923224209422
          • Электронная почта: a.javed@riphah.edu.pk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 5 до 16 лет.
  • Страдающие плевральным выпотом или гидротораксом.
  • Дренажная система грудной клетки установлена на 24 часа.
  • Будут включены пациенты любого пола.
  • Пациенты без каких-либо других сопутствующих заболеваний.

Критерии исключения:

  • Любая другая легочная патология, не соответствующая диагностическим критериям плеврального выпота.
  • Участники с невыносимой болью в груди, хилотораксом, гемотораксом, пневмотораксом, травмой грудной клетки или переломом ребер.
  • Участники с другими сопутствующими заболеваниями, приводящими к плевральному выпоту.
  • Пациенты с деформациями грудной мускулатуры и скелета.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа A: Группа вмешательства (Bubble PEP + Сегментарное дыхание)
Экспериментальная группа будет получать терапию Bubble PEP и сегментарное дыхание в дополнение к традиционной физиотерапии грудной клетки и тренировке мобильности. Bubble PEP будет выполняться с использованием устройства в виде бутылки, где дети выдыхают через трубку, погруженную в воду, создавая сопротивление для улучшения расширения лёгких и очистки секреции (10 повторений, прогрессируя от 1 до 3 подходов в течение 14 дней). Сегментарное дыхание будет сосредоточено на локальном расширении лёгких с тактильной обратной связью под руководством физиотерапевта, выполняемое со скоростью шесть вдохов в минуту, прогрессируя от 1 до 3 подходов. Перкуссия грудной клетки будет применяться в течение 2-5 минут с интервалами отдыха, а дистанция ходьбы будет увеличиваться с 1 до 5 метров. Все сеансы будут проводиться один раз в день в течение двух недель.
Другой: Bubble PEP
Bubble PEP будет выполняться с использованием устройства в виде бутылки с 10 повторениями, прогрессируя от одного до трех подходов в течение 14 дней. Сегментарное дыхание будет направлено на локальное расширение легких с шестью вдохами в минуту, с аналогичным прогрессом. Перкуссия грудной клетки будет применяться на контралатеральной стороне в течение 2-5 минут с интервалами отдыха, а расстояние ходьбы будет увеличиваться с 1 до 5 метров в течение периода вмешательства. Все сеансы будут проводиться один раз в день в течение двух недель, с оценкой расширения легких и одышки до и после вмешательства.
Другие имена:
  • Сегментарное дыхание
Активный компаратор: Группа B: Контрольная группа (Стимулирующая спирометрия)
Участники контрольной группы будут получать стимулирующую спирометрию вместе с традиционной физиотерапией грудной клетки и тренировкой мобильности. Стимулирующая спирометрия будет использоваться для поощрения устойчивого максимального вдоха, тем самым способствуя расширению легких и улучшению вентиляции. Каждое занятие будет включать три повторения на каждую сторону в течение дней 1-3, пять повторений на каждую сторону в течение дней 4-7 и десять повторений на каждую сторону в течение дней 8-14, выполняемых в одном подходе за сеанс. Перкуссия грудной клетки будет проводиться на контралатеральной стороне для облегчения мобилизации секреции, выполняемой в течение двух минут в дни 1-3, трех минут в дни 4-7 и пяти минут в дни 8-14, с 15 секундами отдыха после каждой минуты. Тренировка мобильности будет включать упражнения по ходьбе, начиная с одного метра в день 1, увеличиваясь до трех метров к дню 3 и прогрессируя до пяти метров с дня 4 и далее, выполняемых в двух подходах в течение дней 8-14. Все сеансы будут проводиться один раз в день в течение двух недель.
Другой: Стимулирующая спирометрия
Стимулирующая спирометрия будет использоваться для поощрения продолжительного максимального вдоха, тем самым способствуя расширению легких и улучшению вентиляции. Каждая сессия будет включать три повторения на каждую сторону в течение Дней 1-3, пять повторений на каждую сторону в течение Дней 4-7 и десять повторений на каждую сторону в течение Дней 8-14, выполняемых в одном подходе за сессию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расширение легких
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели
Для оценки расправления легких до и после вмешательства будут использоваться переднезадние рентгенограммы грудной клетки для оценки улучшений объема легких и возможного уменьшения плеврального выпота. Этот метод позволяет измерить размеры легочных полей, изменения прозрачности участков легких, пораженных плевральным выпотом, и общие изменения структуры грудной клетки, которые могут указывать на терапевтическую эффективность.
Исходный уровень, 2 недели
Педиатрическая шкала одышки
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели
Педиатрическая шкала одышки (PDS) оценивает субъективную одышку у педиатрических пациентов с использованием визуальной и числовой шкалы, где пациенты указывают своё восприятие затруднённого дыхания. PDS оценивается от 1 до 7, где 1 означает "Совсем нет проблем" с дыханием, а 7 означает "Очень большие проблемы", и оценка от 1 до 7 присваивалась соответственно.
Исходный уровень, 2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расширение грудной клетки
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели
Расширение грудной клетки будет измеряться с помощью ленточного метода на разных уровнях грудной клетки, что позволяет оценить симметрию и степень расширения. Измерения проводятся на уровне яремной вырезки грудины, на уровне мечевидного отростка и на уровне позвонка T8.
Исходный уровень, 2 недели
Насыщение крови кислородом
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели
Насыщение кислородом (SpO2) будет измеряться с помощью пульсоксиметра для оценки улучшений в оксигенации, являющихся результатом улучшенной функции легких.
Исходный уровень, 2 недели
Частота дыхания
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели
Частоту дыхания можно подсчитать вручную или оценить с помощью оборудования для мониторинга дыхания, что обеспечивает объективную оценку эффективности дыхания.
Исходный уровень, 2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riphah International University

Следователи

  • Главный следователь: Tayyba Bari, MS-PT, Riphah International University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

5 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC/RCR&AHS/TAYYBABARI

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться