Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Effekt von Bubble Positive Expiratory Pressure und segmentaler Atmung versus Incentive Spirometrie bei Pleuraerguss

18. November 2025 aktualisiert von: Riphah International University

Wirkung von Bubble Positive Expiratory Pressure und segmentaler Atmung versus Incentive Spirometrie auf Lungenexpansion und Dyspnoe bei Kindern mit Pleuraerguss

Als randomisierte klinische Studie durchgeführt, wird diese Untersuchung 40 pädiatrische Teilnehmer im Alter von 5-16 Jahren einschließen, die vom Gulab Devi Chest Hospital und Children's Hospital in Lahore rekrutiert werden. Die Teilnehmer werden zufällig in zwei Gruppen aufgeteilt: eine erhält Bubble PEP mit segmentaler Atmung und die andere verwendet Incentive-Spirometrie, beide kombiniert mit konventioneller Brustphysiotherapie und Mobilität. Ergebnisparameter, einschließlich Lungenexpansion (mittels Röntgen), Dyspnoe (bewertet mit der pädiatrischen Dyspnoe-Skala), Brustkorbexpansion (gemessen mit einem Maßband), Sauerstoffsättigung (SpO₂) und Atemfrequenz, werden vor und nach der Intervention aufgezeichnet. Die Studie geht davon aus, dass der Bubble-PEP- und segmentale Atmungsansatz eine kostengünstige und effiziente Alternative zur Incentive-Spirometrie bieten könnte, insbesondere für Patienten, die sich keine mechanischen Geräte leisten können. Die statistische Analyse wird mit SPSS Version 2023 durchgeführt, um die Auswirkungen der Intervention zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Pleuraerguss ist die pathologische Ansammlung überschüssiger Flüssigkeit in der Pleurahöhle, die die Lungenfunktion beeinträchtigt, indem sie die Expansion einschränkt und die Compliance verringert. Dieser Zustand führt zu Symptomen wie Dyspnoe und beeinträchtigtem Gasaustausch, die pädiatrische Patienten erheblich beeinträchtigen können. Die Behandlung umfasst oft physiotherapeutische Techniken, um die Lungenexpansion zu erleichtern und die Atemfunktion zu verbessern. Die vorliegende Studie umfasst Bubble Positive Expiratory Pressure, bei dem die Ausatmung durch Wasser erfolgt, um Widerstand zu erzeugen und das exspiratorische Volumen zu verbessern, sowie Segmental Breathing, das das inspiratorische Volumen zur Lungenexpansion steigert. Im Gegensatz dazu bietet Incentive Spirometry visuelles Feedback, um die tiefe Einatmung zu lenken; sie umfasst sowohl den aufrechten als auch den umgedrehten Einsatz des Spirometers zur Aufrechterhaltung der Lungenfunktion und zur Verhinderung von Alveolarkollaps.

Als randomisierte klinische Studie durchgeführt, wird diese Studie 40 pädiatrische Teilnehmer im Alter von 5-16 Jahren umfassen, die aus dem Gulab Devi Chest Hospital und dem Children's Hospital in Lahore rekrutiert werden. Die Teilnehmer werden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt: eine erhält Bubble PEP mit Segmental Breathing und die andere verwendet Incentive Spirometry, beide kombiniert mit konventioneller Brustphysiotherapie und Mobilität. Ergebnisparameter, einschließlich Lungenexpansion (via Röntgen), Dyspnoe (bewertet mit der Pediatric Dyspnea Scale), Brustexpansion (gemessen mit einem Maßband), Sauerstoffsättigung (SpO₂) und Atemfrequenz, werden vor und nach der Intervention aufgezeichnet. Die Studie geht davon aus, dass der Bubble PEP- und Segmental Breathing-Ansatz eine kostengünstige und effiziente Alternative zur Incentive Spirometry bieten könnte, insbesondere für Patienten, die sich mechanische Geräte nicht leisten können. Die statistische Analyse wird mit SPSS Version 2023 durchgeführt, um die Wirkung der Intervention zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Rekrutierung
        • The Children Hospital and University of Child Health Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 5 bis 16.
  • Leiden an Pleuraerguss oder Hydrothorax.
  • Thoraxdrainagesystem seit 24 Stunden in situ.
  • Beide Geschlechter werden eingeschlossen.
  • Patienten ohne andere bestehende Erkrankungen.

Ausschlusskriterien:

  • Jede andere pulmonale Pathologie, die nicht den diagnostischen Kriterien eines Pleuraergusses entspricht.
  • Teilnehmer mit unerträglichen Brustschmerzen, Chylothorax, Hämothorax, Pneumothorax, Brusttrauma oder Rippenfraktur.
  • Teilnehmer mit anderen Komorbiditäten, die zu einem Pleuraerguss führen.
  • Patienten mit thorakalen muskuloskeletalen Deformitäten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A: Interventionsgruppe (Bubble PEP + segmentale Atmung)
Die Versuchsgruppe erhält Bubble-PEP-Therapie und segmentale Atmung zusammen mit konventioneller Brustphysiotherapie und Mobilitätstraining. Bubble-PEP wird mit einer Flaschenvorrichtung durchgeführt, bei der Kinder durch ein wassergetauchtes Rohr ausatmen, wodurch ein Widerstand entsteht, der die Lungenexpansion und Sekretclearance verbessert (10 Wiederholungen, Steigerung von 1 auf 3 Sätze über 14 Tage). Segmentale Atmung konzentriert sich auf lokalisierte Lungenexpansion mit therapeutengeführter taktiler Rückmeldung, durchgeführt mit sechs Atemzügen pro Minute, Steigerung von 1 auf 3 Sätze. Brustperkussion wird für 2-5 Minuten mit Ruhepausen angewendet, und die Gehstrecke wird von 1 auf 5 Meter erhöht. Alle Sitzungen werden einmal täglich über zwei Wochen durchgeführt.
Sonstiges: Bubble PEP
Bubble PEP wird mit einer Flaschenvorrichtung durchgeführt, mit 10 Wiederholungen, die sich über 14 Tage von einem auf drei Sätze steigern. Segmentales Atmen zielt auf eine lokalisierte Lungenexpansion mit sechs Atemzügen pro Minute ab und schreitet ähnlich fort. Thoraxperkussion wird auf der kontralateralen Seite für 2-5 Minuten mit Ruhepausen angewendet, und die Gehstrecke erhöht sich von 1 auf 5 Meter über die Interventionsperiode. Alle Sitzungen werden einmal täglich über zwei Wochen durchgeführt, mit Beurteilungen der Lungenexpansion und Dyspnoe vor und nach der Intervention.
Andere Namen:
  • Segmentale Atmung
Aktiver Komparator: Gruppe B: Kontrollgruppe (Incentive-Spirometrie)
Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten Incentive-Spirometrie zusammen mit konventioneller Brustphysiotherapie und Mobilitätstraining. Die Incentive-Spirometrie wird verwendet, um anhaltende maximale Inspiration zu fördern, wodurch die Lungenexpansion gefördert und die Beatmung verbessert wird. Jede Sitzung umfasst drei Wiederholungen pro Seite an den Tagen 1-3, fünf Wiederholungen pro Seite an den Tagen 4-7 und zehn Wiederholungen pro Seite an den Tagen 8-14, die in einem Satz pro Sitzung durchgeführt werden. Die Brustperkussion wird auf der kontralateralen Seite durchgeführt, um die Sekretmobilisierung zu erleichtern, und dauert zwei Minuten an den Tagen 1-3, drei Minuten an den Tagen 4-7 und fünf Minuten an den Tagen 8-14, mit 15 Sekunden Pause nach jeder Minute. Das Mobilitätstraining umfasst Gehübungen, beginnend mit einem Meter am Tag 1, steigend auf drei Meter bis Tag 3 und fortschreitend auf fünf Meter ab Tag 4, die in zwei Sätzen an den Tagen 8-14 durchgeführt werden. Alle Sitzungen werden einmal täglich über zwei Wochen durchgeführt.
Sonstiges: Incentive Spirometrie
Incentive-Spirometrie wird verwendet, um anhaltende maximale Inspiration zu fördern, wodurch die Lungenausdehnung gefördert und die Belüftung verbessert wird. Jede Sitzung umfasst drei Wiederholungen pro Seite an den Tagen 1-3, fünf Wiederholungen pro Seite an den Tagen 4-7 und zehn Wiederholungen pro Seite an den Tagen 8-14, die in einem Satz pro Sitzung durchgeführt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenexpansion
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen
Um die Lungenausdehnung vor und nach der Intervention zu beurteilen, werden anteroposteriore Röntgenaufnahmen des Brustkorbs verwendet, um Verbesserungen des Lungenvolumens und mögliche Verringerungen von Pleuraergüssen zu bewerten. Diese Methode ermöglicht die Messung der Lungenfelddimensionen, Veränderungen in der Opazität von Lungenbereichen, die von Pleuraergüssen betroffen sind, und allgemeine Veränderungen der thorakalen Struktur, die auf therapeutische Wirksamkeit hinweisen könnten.
Baseline, 2 Wochen
Pädiatrische Dyspnoe-Skala
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen
Die Pediatric Dyspnea Scale (PDS) bewertet subjektive Dyspnoe bei pädiatrischen Patienten durch Verwendung einer visuellen und numerischen Skala, bei der Patienten ihre Wahrnehmung von Atemnot angeben. Die PDS wird von 1 bis 7 bewertet, wobei 1 "Überhaupt keine Probleme" beim Atmen anzeigt und 7 "Sehr große Probleme" anzeigt, und entsprechend wurde ein Wert von 1 bis 7 zugewiesen.
Baseline, 2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Brustumfang
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen
Die Thoraxexpansion wird mit Hilfe der Maßbandmethode in verschiedenen Bereichen des Brustkorbs gemessen, um Symmetrie und Ausmaß der Expansion zu bestimmen. Die Messebenen befinden sich am Jugulum, am Xiphoidprozess und auf Höhe des 8. Brustwirbels.
Baseline, 2 Wochen
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen
Die Sauerstoffsättigung (SpO2) wird mit einem Pulsoximeter gemessen, um die Verbesserungen der Sauerstoffversorgung zu bewerten, die sich aus der verbesserten Lungenfunktion ergeben.
Baseline, 2 Wochen
Atemfrequenz
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen
Die Atemfrequenz kann manuell gezählt oder mit Atemüberwachungsgeräten ausgewertet werden, was eine objektive Messung der Atemeffizienz bietet.
Baseline, 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Tayyba Bari, MS-PT, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

5. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR&AHS/TAYYBABARI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Pleuraerguss

Klinische Studien zur Bubble PEP

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in United Kingdom

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren