Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Pozytywnego Ciśnienia Wydechowego Bubble i Oddychania Segmentowego w Porównaniu ze Spirometrią Zachętą w Płynie w Oplucnej

18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University

Efekty Pozytywnego Ciśnienia Wydechowego z Bańką i Oddychania Segmentowego Versus Spirometrii Zachęcającej na Rozprężanie Płuc i Duszność u Dzieci z Płynem w Opłucnej

Przeprowadzone jako randomizowane badanie kliniczne, to badanie obejmie 40 uczestników pediatrycznych w wieku 5-16 lat, rekrutowanych ze Szpitala Klatki Piersiowej Gulab Devi i Szpitala Dziecięcego w Lahore. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: jedna otrzymująca Bubble PEP z Oddechem Segmentowym, a druga używająca Spirometrii Zachęcającej, obie połączone z konwencjonalną fizjoterapią klatki piersiowej i mobilnością. Miary wyników, w tym rozprężenie płuc (za pomocą prześwietlenia rentgenowskiego), duszność (oceniana przy użyciu Pediatrycznej Skali Duszności), rozprężenie klatki piersiowej (mierzone taśmą mierniczą), saturacja tlenem (SpO₂) i częstość oddechów, będą rejestrowane przed i po interwencji. Badanie zakłada, że podejście Bubble PEP z Oddechem Segmentowym może stanowić opłacalną i wydajną alternatywę dla Spirometrii Zachęcającej, szczególnie dla pacjentów, którzy nie mogą pozwolić sobie na urządzenia mechaniczne. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu SPSS wersja 2023 w celu określenia efektów interwencji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wysięk opłucnowy to patologiczne nagromadzenie nadmiaru płynu w jamie opłucnej, co upośledza funkcję płuc poprzez ograniczenie ich rozprężania i zmniejszenie podatności. Stan ten prowadzi do objawów takich jak duszność i upośledzona wymiana gazowa, co może znacząco wpływać na pacjentów pediatrycznych. Leczenie często obejmuje techniki fizjoterapeutyczne mające na celu ułatwienie rozprężania płuc i poprawę funkcji oddechowych. Niniejsze badanie obejmuje Pozytywne Ciśnienie Wydechowe z Bąbelkami (Bubble PEP), które polega na wydechu przez wodę w celu wytworzenia oporu i poprawy objętości wydechowej, oraz Ćwiczenia Oddechowe Segmentowe, które zwiększają objętość wdechową dla rozprężania płuc. Dla porównania, Spirometria Zachęcająca zapewnia wizualną informację zwrotną do prowadzenia głębokiego wdechu; obejmuje ona zarówno normalne, jak i odwrócone użycie spirometru w celu utrzymania funkcji płuc i zapobiegania zapadaniu się pęcherzyków płucnych.

Przeprowadzone jako randomizowane badanie kliniczne, to badanie obejmie 40 uczestników pediatrycznych w wieku 5-16 lat, rekrutowanych ze Szpitala Klatki Piersiowej Gulab Devi i Szpitala Dziecięcego w Lahaur. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: jedna otrzyma Bubble PEP z Ćwiczeniami Oddechowymi Segmentowymi, a druga będzie używać Spirometrii Zachęcającej, obie połączone z konwencjonalną fizjoterapią klatki piersiowej i mobilnością. Miary wyników, w tym rozprężanie płuc (za pomocą prześwietlenia rentgenowskiego), duszność (oceniana za pomocą Pediatrycznej Skali Duszności), rozprężanie klatki piersiowej (mierzone taśmą mierniczą), saturacja tlenem (SpO₂) i częstość oddechów, będą rejestrowane przed i po interwencji. Badanie zakłada, że podejście Bubble PEP i Ćwiczeń Oddechowych Segmentowych może oferować opłacalną i skuteczną alternatywę dla Spirometrii Zachęcającej, szczególnie dla pacjentów, którzy nie mogą sobie pozwolić na urządzenia mechaniczne. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu SPSS wersji 2023 w celu określenia efektów interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Rekrutacyjny
        • The Children Hospital and University of Child Health Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 5 do 16 lat.
  • Cierpienie na wysięk opłucnowy lub wodniak opłucnej.
  • System drenażu klatki piersiowej założony na 24 godziny.
  • Obydwie płcie będą uwzględnione.
  • Pacjenci bez żadnych innych współistniejących chorób.

Kryteria wyłączenia:

  • Każda inna patologia płucna, która nie spełnia kryteriów diagnostycznych wysięku opłucnowego.
  • Uczestnicy z nieznoszącym się bólem w klatce piersiowej, chłonkotokiem opłucnowym, krwiakiem opłucnej, odma opłucnową, urazem klatki piersiowej lub złamaniem żebra.
  • Uczestnicy z innymi chorobami współistniejącymi prowadzącymi do wysięku opłucnowego.
  • Pacjenci, którzy mają deformacje mięśniowo-szkieletowe klatki piersiowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A: Grupa Interwencyjna (Bubble PEP + Oddychanie Segmentowe)
Grupa eksperymentalna otrzyma terapię Bubble PEP i Ćwiczenia Segmentowego Oddychania wraz z konwencjonalną fizjoterapią klatki piersiowej i treningiem mobilności. Bubble PEP będzie wykonywane przy użyciu urządzenia butelkowego, w którym dzieci wydychają powietrze przez rurkę zanurzoną w wodzie, tworząc opór w celu poprawy ekspansji płuc i usuwania wydzieliny (10 powtórzeń, progresja od 1 do 3 serii przez 14 dni). Ćwiczenia Segmentowego Oddychania skupią się na zlokalizowanej ekspansji płuc z taktylnym sprzężeniem zwrotnym prowadzonym przez terapeutę, wykonywane w tempie sześciu oddechów na minutę, progresja od 1 do 3 serii. Percussja klatki piersiowej będzie stosowana przez 2-5 minut z przerwami na odpoczynek, a odległość chodzenia wzrośnie z 1 do 5 metrów. Wszystkie sesje będą prowadzone raz dziennie przez dwa tygodnie.
Inny: Bubble PEP
Bubble PEP będzie wykonywany przy użyciu urządzenia butelkowego z 10 powtórzeniami, postępując od jednej do trzech serii przez 14 dni. Segmental Breathing będzie ukierunkowany na zlokalizowaną ekspansję płuc z sześcioma oddechami na minutę, postępując podobnie. Percussja klatki piersiowej będzie stosowana po stronie przeciwnej przez 2-5 minut z przerwami na odpoczynek, a dystans chodzenia będzie zwiększany od 1 do 5 metrów w okresie interwencji. Wszystkie sesje będą prowadzone raz dziennie przez dwa tygodnie, z oceną ekspansji płuc i duszności przed i po interwencji.
Inne nazwy:
  • Segmentowe Oddychanie
Aktywny komparator: Grupa B: Grupa Kontrolna (Spirometria Zachęcająca)
Uczestnicy w grupie kontrolnej otrzymają spirometrię zachęcającą wraz z konwencjonalną fizjoterapią klatki piersiowej i treningiem mobilności. Spirometria zachęcająca będzie używana do zachęcania do utrzymanego maksymalnego wdechu, promując tym samym rozprężanie płuc i poprawę wentylacji. Każda sesja będzie obejmować trzy powtórzenia na stronę w dniach 1-3, pięć powtórzeń na stronę w dniach 4-7 i dziesięć powtórzeń na stronę w dniach 8-14, wykonywanych w jednej serii na sesję. Oklepywanie klatki piersiowej będzie stosowane po stronie przeciwnej w celu ułatwienia mobilizacji wydzieliny, wykonywane przez dwie minuty w dniach 1-3, trzy minuty w dniach 4-7 i pięć minut w dniach 8-14, z 15-sekundową przerwą po każdej minucie. Trening mobilności będzie obejmował ćwiczenia chodzenia, zaczynając od jednego metra w dniu 1, zwiększając do trzech metrów do dnia 3 i postępując do pięciu metrów od dnia 4 wzwyż, wykonywanych w dwóch seriach w dniach 8-14. Wszystkie sesje będą przeprowadzane raz dziennie przez dwa tygodnie.
Inny: Spirymetria zachęcająca
Spirometria zachęcająca będzie stosowana w celu zachęcenia do utrzymania maksymalnego wdechu, co sprzyja rozprężeniu płuc i poprawie wentylacji.
Każda sesja będzie obejmować trzy powtórzenia na stronę w dniach 1-3, pięć powtórzeń na stronę w dniach 4-7 oraz dziesięć powtórzeń na stronę w dniach 8-14, wykonywane w jednej serii na sesję.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozszerzanie Płuc
Ramy czasowe: Początkowa, 2 tygodnie
W celu oceny rozprężenia płuc przed i po interwencji, do oceny poprawy objętości płuc i potencjalnego zmniejszenia płynu w opłucnej zostaną wykorzystane zdjęcia rentgenowskie klatki piersiowej w projekcji przednio-tylnej. Ta metoda umożliwia pomiar wymiarów pól płucnych, zmian w przezierności obszarów płuc dotkniętych płynem w opłucnej oraz ogólnych zmian w strukturze klatki piersiowej, które mogą wskazywać na skuteczność terapeutyczną.
Początkowa, 2 tygodnie
Pediatryczna Skala Duszności
Ramy czasowe: Początkowa, 2 tygodnie
Pediatryczna Skala Duszności (PDS) ocenia subiektywną duszność u pacjentów pediatrycznych przy użyciu skali wizualnej i numerycznej, gdzie pacjenci wskazują swoje odczucie duszności. PDS jest oceniana w skali od 1 do 7, gdzie 1 oznacza „Brak problemów z oddychaniem”, a 7 oznacza „Bardzo duże problemy” i wynik od 1 do 7 był przypisywany odpowiednio.
Początkowa, 2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspansja Klatki Piersiowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 2 tygodnie
Rozszerzenie klatki piersiowej będzie mierzone za pomocą metody taśmy na różnych poziomach klatki piersiowej, co mierzy symetrię i zakres rozszerzenia. Pomiary będą wykonywane na poziomie wcięcia mostka, wyrostka mieczykowatego oraz na poziomie kręgu T8.
Punkt wyjściowy, 2 tygodnie
Saturacja tlenu
Ramy czasowe: Początkowa wartość, 2 tygodnie
Nasycenie tlenem (SpO2) będzie mierzone za pomocą pulsoksymetru w celu oceny poprawy utlenowania wynikającej z poprawy funkcji płuc.
Początkowa wartość, 2 tygodnie
Częstość oddechów
Ramy czasowe: Początkowa wartość, 2 tygodnie
Częstość oddechów można ręcznie policzyć lub ocenić za pomocą sprzętu do monitorowania oddechu, co zapewnia obiektywny pomiar wydajności oddechowej.
Początkowa wartość, 2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Tayyba Bari, MS-PT, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

5 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR&AHS/TAYYBABARI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bubble PEP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj