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Efecto de la Presión Espiratoria Positiva de Burbujas y la Respiración Segmentaria frente a la Espirometría de Incentivo en el Derrame Pleural

18 de noviembre de 2025 actualizado por: Riphah International University

Efecto de la Presión Espiratoria Positiva con Burbujas y la Respiración Segmentaria frente a la Espirometría de Incentivo sobre la Expansión Pulmonar y la Disnea en Niños con Derrame Pleural

Realizado como un ensayo clínico aleatorizado, este estudio incluirá a 40 participantes pediátricos de 5 a 16 años, reclutados del Hospital de Tórax Gulab Devi y del Hospital Infantil de Lahore. Los participantes se dividirán aleatoriamente en dos grupos: uno recibirá Bubble PEP con Respiración Segmentaria y el otro utilizará Espirometría de Incentivo, ambos combinados con fisioterapia torácica convencional y movilidad. Las medidas de resultado, que incluyen la expansión pulmonar (mediante radiografía), la disnea (evaluada mediante la Escala Pediátrica de Disnea), la expansión torácica (medida con cinta métrica), la saturación de oxígeno (SpO₂) y la frecuencia respiratoria, se registrarán antes y después de la intervención. El estudio plantea la hipótesis de que el enfoque de Bubble PEP y Respiración Segmentaria puede ofrecer una alternativa rentable y eficiente a la Espirometría de Incentivo, especialmente para pacientes que no pueden permitirse dispositivos mecánicos. El análisis estadístico se realizará utilizando SPSS versión 2023 para determinar los efectos de la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El derrame pleural es la acumulación patológica de exceso de líquido en la cavidad pleural, que compromete la función pulmonar al limitar la expansión y reducir la distensibilidad. Esta afección provoca síntomas como disnea y deterioro del intercambio gaseoso, lo que puede afectar significativamente a los pacientes pediátricos. El tratamiento a menudo incluye técnicas de fisioterapia para facilitar la expansión pulmonar y mejorar la función respiratoria. El presente estudio comprende la Presión Espiratoria Positiva con Burbujas, que implica la exhalación a través de agua para crear resistencia y mejorar el volumen espiratorio, y la Respiración Segmentaria, que mejora el volumen inspiratorio para la expansión pulmonar. En contraste, la Espirometría de Incentivos proporciona retroalimentación visual para guiar la inhalación profunda; incluye tanto el uso derecho como invertido del espirómetro para el mantenimiento de la función pulmonar y la prevención del colapso alveolar.

Realizado como un ensayo clínico aleatorizado, este estudio incluirá 40 participantes pediátricos de 5 a 16 años, reclutados del Gulab Devi Chest Hospital y Children's Hospital, Lahore. Los participantes serán divididos aleatoriamente en dos grupos: uno recibirá PEP con Burbujas con Respiración Segmentaria y el otro utilizará Espirometría de Incentivos, ambos combinados con fisioterapia torácica convencional y movilidad. Las medidas de resultado, incluyendo la expansión pulmonar (mediante radiografía), la disnea (evaluada usando la Escala Pediátrica de Disnea), la expansión torácica (medida con cinta métrica), la saturación de oxígeno (SpO₂) y la frecuencia respiratoria, se registrarán antes y después de la intervención. El estudio plantea la hipótesis de que el enfoque de PEP con Burbujas y Respiración Segmentaria puede ofrecer una alternativa rentable y eficiente a la Espirometría de Incentivos, particularmente para pacientes que no pueden permitirse dispositivos mecánicos. El análisis estadístico se realizará utilizando SPSS versión 2023 para determinar los efectos de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Muhammad Asif Javed, MS-PT
  • Número de teléfono: 923224209422
  • Correo electrónico: a.javed@riphah.edu.pk

Ubicaciones de estudio

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistán, 54000
        • Reclutamiento
        • The children hospital and university of child health sciences
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Muhammad Asif Javed, MS-PT
          • Número de teléfono: 923224209422
          • Correo electrónico: a.javed@riphah.edu.pk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 5 a 16 años.
  • Sufrir de derrame pleural o hidrotórax.
  • Sistema de drenaje torácico in situ durante 24 horas.
  • Se incluirán ambos sexos.
  • Pacientes sin ninguna otra enfermedad coexistente.

Criterios de exclusión:

  • Cualquier otra patología pulmonar que no se ajuste a los criterios diagnósticos de derrame pleural.
  • Participantes con dolor torácico insoportable, quilotórax, hemotórax, neumotórax, traumatismo torácico o fractura costal.
  • Participantes con otras comorbilidades que conduzcan a derrame pleural.
  • Pacientes que tengan deformidades musculoesqueléticas torácicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo A: Grupo de Intervención (Bubble PEP + Respiración Segmentaria)
El grupo experimental recibirá terapia Bubble PEP y Respiración Segmentaria junto con fisioterapia torácica convencional y entrenamiento de movilidad.
Bubble PEP se realizará utilizando un dispositivo de botella donde los niños exhalan a través de un tubo sumergido en agua, creando resistencia para mejorar la expansión pulmonar y la eliminación de secreciones (10 repeticiones, progresando de 1 a 3 series durante 14 días).
La Respiración Segmentaria se centrará en la expansión pulmonar localizada con retroalimentación táctil guiada por el terapeuta, realizada a seis respiraciones por minuto, progresando de 1 a 3 series.
La percusión torácica se aplicará durante 2-5 minutos con intervalos de descanso, y la distancia de caminata aumentará de 1 a 5 metros.
Todas las sesiones se realizarán una vez al día durante dos semanas.
Bubble PEP se realizará utilizando un dispositivo de botella con 10 repeticiones, progresando de una a tres series a lo largo de 14 días. La Respiración Segmentaria se centrará en la expansión pulmonar localizada con seis respiraciones por minuto, progresando de manera similar. La percusión torácica se aplicará en el lado contralateral durante 2-5 minutos con intervalos de descanso, y la distancia de caminata aumentará de 1 a 5 metros durante el periodo de intervención. Todas las sesiones se realizarán una vez al día durante dos semanas, con evaluaciones de expansión pulmonar y disnea antes y después de la intervención.
Otros nombres:
  • Respiración Segmentaria
Comparador activo: Grupo B: Grupo de control (espirometría de incentivo)
Los participantes del grupo de control recibirán Espirometría de Incentivo junto con fisioterapia torácica convencional y entrenamiento de movilidad. La Espirometría de Incentivo se utilizará para fomentar la inspiración máxima sostenida, promoviendo así la expansión pulmonar y mejorando la ventilación. Cada sesión incluirá tres repeticiones por lado durante los días 1-3, cinco repeticiones por lado durante los días 4-7, y diez repeticiones por lado durante los días 8-14, realizadas en una serie por sesión. La percusión torácica se administrará en el lado contralateral para facilitar la movilización de secreciones, realizada durante dos minutos en los días 1-3, tres minutos en los días 4-7, y cinco minutos en los días 8-14, con 15 segundos de descanso después de cada minuto. El entrenamiento de movilidad incluirá ejercicios de caminata, comenzando desde un metro en el día 1, aumentando a tres metros para el día 3, y progresando a cinco metros a partir del día 4 en adelante, realizados en dos series durante los días 8-14. Todas las sesiones se llevarán a cabo una vez al día durante dos semanas.
Se utilizará la espirometría de incentivo para fomentar la inspiración máxima sostenida, promoviendo así la expansión pulmonar y mejorando la ventilación. Cada sesión incluirá tres repeticiones por lado durante los Días 1-3, cinco repeticiones por lado durante los Días 4-7 y diez repeticiones por lado durante los Días 8-14, realizadas en una serie por sesión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Expansión Pulmonar
Periodo de tiempo: Línea base, 2 semanas
Para evaluar la expansión pulmonar antes y después de la intervención, se utilizarán radiografías de tórax anteroposteriores para evaluar las mejoras en el volumen pulmonar y las posibles reducciones del derrame pleural. Este método permite la medición de las dimensiones del campo pulmonar, los cambios en la opacidad de las áreas pulmonares afectadas por derrame pleural y los cambios generales en la estructura torácica que podrían indicar la efectividad terapéutica.
Línea base, 2 semanas
Escala de Disnea Pediátrica
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas
La Escala de Disnea Pediátrica (PDS) evalúa la disnea subjetiva en pacientes pediátricos mediante una escala visual y numérica, donde los pacientes indican su percepción de la falta de aliento. La PDS se puntúa del 1 al 7, donde 1 indica "Ningún problema" para respirar y 7 indica "Muchísimo problema", y se asignó una puntuación del 1 al 7 en consecuencia.
Línea de base, 2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Expansión Torácica
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas
La expansión torácica se medirá con la ayuda del método de la cinta métrica en diferentes etapas del tórax, lo que mide la simetría y el alcance de la expansión. Los niveles de medición son en la escotadura esternal, en el proceso xifoides y en el nivel vertebral T8.
Línea de base, 2 semanas
Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas
La saturación de oxígeno (SpO2) se medirá mediante un pulsioxímetro para evaluar las mejoras en la oxigenación resultantes de la mejora de la función pulmonar.
Línea de base, 2 semanas
Frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas
La frecuencia respiratoria se puede contar manualmente o evaluar mediante equipos de monitorización respiratoria, lo que ofrece una medida objetiva de la eficiencia respiratoria.
Línea de base, 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tayyba Bari, MS-PT, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

5 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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