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Efeito da Pressão Expiratória Positiva com Bolha e Respiração Segmentar versus Espirometria de Incentivo no Derrame Pleural

18 de novembro de 2025 atualizado por: Riphah International University

Efeito da Pressão Expiratória Positiva com Bolha e da Respiração Segmentar versus Espirometria de Incentivo na Expansão Pulmonar e Dispneia em Crianças com Derrame Pleural

Realizado como um ensaio clínico randomizado, este estudo incluirá 40 participantes pediátricos com idades entre os 5 e os 16 anos, recrutados do Gulab Devi Chest Hospital e do Children's Hospital, Lahore.
Os participantes serão divididos aleatoriamente em dois grupos: um recebendo Bubble PEP com respiração segmentar e o outro utilizando espirometria de incentivo, ambos combinados com fisioterapia torácica convencional e mobilidade.
As medidas de resultado, incluindo a expansão pulmonar (via raio-X), dispneia (avaliada usando a Escala Pediátrica de Dispneia), expansão torácica (medida com fita métrica), saturação de oxigénio (SpO₂) e frequência respiratória, serão registadas antes e após a intervenção.
O estudo hipotetiza que a abordagem Bubble PEP e respiração segmentar pode oferecer uma alternativa económica e eficiente à espirometria de incentivo, particularmente para doentes que não podem pagar dispositivos mecânicos.
A análise estatística será realizada utilizando o SPSS versão 2023 para determinar os efeitos da intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O derrame pleural é a acumulação patológica de líquido em excesso na cavidade pleural, comprometendo a função pulmonar ao limitar a expansão e reduzir a complacência. Esta condição leva a sintomas como dispneia e troca gasosa prejudicada, o que pode afetar significativamente os pacientes pediátricos. O tratamento inclui frequentemente técnicas de fisioterapia para facilitar a expansão pulmonar e melhorar a função respiratória. O presente estudo compreende a Pressão Expiratória Positiva com Bolha, que envolve a expiração através de água para criar resistência e melhorar o volume expiratório, e a Respiração Segmentar, que aumenta o volume inspiratório para expansão pulmonar. Em contraste, a Espirometria de Incentivo fornece feedback visual para orientar a inalação profunda; inclui o uso do espirómetro na posição normal e invertida para manutenção da função pulmonar e prevenção do colapso alveolar.

Realizado como um ensaio clínico randomizado, este estudo incluirá 40 participantes pediátricos com idades entre 5-16 anos, recrutados do Gulab Devi Chest Hospital e do Children's Hospital, Lahore. Os participantes serão divididos aleatoriamente em dois grupos: um recebendo Bubble PEP com Respiração Segmentar e o outro usando Espirometria de Incentivo, ambos combinados com fisioterapia torácica convencional e mobilidade. As medidas de resultado, incluindo expansão pulmonar (via raio-X), dispneia (avaliada usando a Escala Pediátrica de Dispneia), expansão torácica (medida com fita métrica), saturação de oxigénio (SpO₂) e frequência respiratória, serão registadas antes e após a intervenção. O estudo hipotetiza que a abordagem de Bubble PEP e Respiração Segmentar pode oferecer uma alternativa económica e eficiente à Espirometria de Incentivo, particularmente para pacientes que não podem adquirir dispositivos mecânicos. A análise estatística será realizada usando o SPSS versão 2023 para determinar os efeitos da intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
        • Recrutamento
        • The Children Hospital and University of Child Health Sciences
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade entre 5 e 16 anos.
  • Sofrer de derrame pleural ou hidrotórax.
  • Sistema de drenagem torácica in situ durante 24 horas.
  • Ambos os géneros serão incluídos.
  • Pacientes sem qualquer outra doença coexistente.

Critérios de Exclusão:

  • Qualquer outra patologia pulmonar que não se enquadre nos critérios de diagnóstico de Derrame Pleural.
  • Participantes com dor torácica insuportável, quilotórax, hemotórax, pneumotórax, trauma torácico ou fratura de costela.
  • Participantes com outras comorbilidades que levem a derrame pleural.
  • Pacientes com deformidades musculoesqueléticas torácicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo A: Grupo de Intervenção (Bubble PEP + Respiração Segmentar)
O grupo experimental receberá terapia Bubble PEP e Respiração Segmentar juntamente com fisioterapia torácica convencional e treino de mobilidade. A Bubble PEP será realizada através de um dispositivo de garrafa onde as crianças exalam através de um tubo submerso em água, criando resistência para melhorar a expansão pulmonar e a clearance de secreções (10 repetições, progredindo de 1 para 3 séries ao longo de 14 dias). A Respiração Segmentar focar-se-á na expansão pulmonar localizada com feedback tátil guiado pelo fisioterapeuta, realizada a seis respirações por minuto, progredindo de 1 para 3 séries. A percussão torácica será aplicada durante 2-5 minutos com intervalos de descanso, e a distância de marcha aumentará de 1 para 5 metros. Todas as sessões serão realizadas uma vez por dia durante duas semanas.
Outro: Bubble PEP
O Bubble PEP será realizado utilizando um dispositivo de garrafa com 10 repetições, progredindo de uma para três séries ao longo de 14 dias. A Respiração Segmentar terá como alvo a expansão pulmonar localizada com seis respirações por minuto, progredindo de forma semelhante. A percussão torácica será aplicada no lado contralateral durante 2-5 minutos com intervalos de descanso, e a distância de marcha aumentará de 1 para 5 metros ao longo do período de intervenção. Todas as sessões serão realizadas uma vez por dia durante duas semanas, com avaliações pré e pós-intervenção da expansão pulmonar e dispneia.
Outros nomes:
  • Respiração Segmentar
Comparador Ativo: Grupo B: Grupo de Controlo (Espirometria de Incentivo)
Os participantes no grupo de controlo receberão Espirometria de Incentivo juntamente com fisioterapia torácica convencional e treino de mobilidade. A Espirometria de Incentivo será utilizada para encorajar a inspiração máxima sustentada, promovendo assim a expansão pulmonar e melhorando a ventilação. Cada sessão incluirá três repetições por lado durante os Dias 1-3, cinco repetições por lado durante os Dias 4-7, e dez repetições por lado durante os Dias 8-14, realizadas numa série por sessão. A percussão torácica será administrada no lado contralateral para facilitar a mobilização de secreções, realizada durante dois minutos nos Dias 1-3, três minutos nos Dias 4-7, e cinco minutos nos Dias 8-14, com 15 segundos de descanso após cada minuto. O treino de mobilidade incluirá exercícios de marcha, começando com um metro no Dia 1, aumentando para três metros até ao Dia 3, e progredindo para cinco metros a partir do Dia 4 em diante, realizados em duas séries durante os Dias 8-14. Todas as sessões serão realizadas uma vez por dia durante duas semanas.
Outro: Espirómetro de Incentivo
A espirometria de incentivo será utilizada para incentivar a inspiração máxima sustentada, promovendo assim a expansão pulmonar e melhorando a ventilação. Cada sessão incluirá três repetições por lado durante os Dias 1-3, cinco repetições por lado durante os Dias 4-7 e dez repetições por lado durante os Dias 8-14, realizadas numa série por sessão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expansão Pulmonar
Prazo: Baseline, 2 semanas
Para avaliar a expansão pulmonar antes e depois da intervenção, serão utilizadas radiografias torácicas anteroposteriores para avaliar melhorias no volume pulmonar e potenciais reduções no derrame pleural. Este método permite a medição das dimensões do campo pulmonar, alterações na opacidade das áreas pulmonares afetadas por derrame pleural e alterações gerais na estrutura torácica que possam indicar eficácia terapêutica.
Baseline, 2 semanas
Escala de Dispneia Pediátrica
Prazo: Linha de base, 2 semanas
A Escala de Dispneia Pediátrica (PDS) avalia a dispneia subjetiva em pacientes pediátricos utilizando uma escala visual e numérica, onde os pacientes indicam a sua perceção de falta de ar. A PDS é pontuada de 1 a 7, onde 1 indica "Nenhum problema" a respirar e 7 indica "Muito problema" e foi atribuída uma pontuação de 1 a 7 em conformidade.
Linha de base, 2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expansão Torácica
Prazo: Linha de base, 2 semanas
A expansão torácica será medida com a ajuda do método da fita em diferentes estágios do tórax, que mede a simetria e a extensão da expansão. Os níveis de medição são na incisura esternal, no processo xifoide e ao nível vertebral T8.
Linha de base, 2 semanas
Saturação de Oxigénio
Prazo: Linha de base, 2 semanas
A saturação de oxigénio (SpO2) será medida através de um oxímetro de pulso para avaliar as melhorias na oxigenação resultantes da função pulmonar melhorada.
Linha de base, 2 semanas
Frequência Respiratória
Prazo: Linha de base, 2 semanas
A frequência respiratória pode ser contada manualmente ou avaliada usando equipamento de monitorização respiratória, oferecendo uma medida objetiva da eficiência respiratória.
Linha de base, 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: Tayyba Bari, MS-PT, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

5 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REC/RCR&AHS/TAYYBABARI

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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