Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Bubble Positive Expiratory Pressure en Segmentale Ademhaling versus Incentive Spirometrie bij Pleurale Effusie

18 november 2025 bijgewerkt door: Riphah International University

Effect van Bubble Positive Expiratory Pressure en Segmentele Ademhaling versus Incentive Spirometrie op Longexpansie en Dyspneu bij Kinderen met Pleuravocht

Uitgevoerd als een gerandomiseerde klinische studie, zal dit onderzoek 40 pediatrische deelnemers in de leeftijd van 5-16 jaar omvatten, geworven uit Gulab Devi Chest Hospital en Children's Hospital, Lahore. Deelnemers worden willekeurig verdeeld in twee groepen: één groep ontvangt Bubble PEP met segmentale ademhaling en de andere groep gebruikt incentive-spirometrie, beide gecombineerd met conventionele fysiotherapie op de borst en mobiliteit. Uitkomstmaten, waaronder longexpansie (via röntgenfoto), dyspneu (beoordeeld met behulp van de Pediatrische Dyspneu-schaal), borstexpansie (gemeten met een meetlint), zuurstofsaturatie (SpO₂) en ademhalingsfrequentie, worden voor en na de interventie geregistreerd. De studie veronderstelt dat de Bubble PEP en segmentale ademhaling-benadering een kosteneffectief en efficiënt alternatief kan bieden voor incentive-spirometrie, vooral voor patiënten die zich geen mechanische apparaten kunnen veroorloven. Statistische analyse wordt uitgevoerd met SPSS versie 2023 om de effecten van de interventie te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pleurale effusie is de pathologische ophoping van overtollig vocht in de pleuraholte, wat de longfunctie belemmert door de expansie te beperken en de compliantie te verminderen. Deze aandoening leidt tot symptomen zoals dyspneu en verminderde gasuitwisseling, wat een aanzienlijke invloed kan hebben op pediatrische patiënten. De behandeling omvat vaak fysiotherapietechnieken om de longexpansie te vergemakkelijken en de ademhalingsfunctie te verbeteren. De huidige studie omvat Bubble Positive Expiratory Pressure, waarbij uitademing door water plaatsvindt om weerstand te creëren en het expiratoire volume te verbeteren, en Segmenteel Ademen, wat het inspiratoire volume voor longexpansie verbetert. Daarentegen biedt Incentive Spirometrie visuele feedback om diepe inademing te begeleiden; het omvat zowel rechtop als ondersteboven gebruik van de spirometer voor het behoud van de longfunctie en het voorkomen van alveolaire collaps.

Uitgevoerd als een gerandomiseerde klinische studie, zal dit onderzoek 40 pediatrische deelnemers van 5-16 jaar omvatten, geworven uit Gulab Devi Chest Hospital en Children's Hospital, Lahore. Deelnemers worden willekeurig verdeeld in twee groepen: één ontvangt Bubble PEP met Segmenteel Ademen en de andere gebruikt Incentive Spirometrie, beide gecombineerd met conventionele borstfysiotherapie en mobiliteit. Uitkomstmaten, waaronder longexpansie (via röntgenfoto), dyspneu (beoordeeld met de Pediatric Dyspnea Scale), borstexpansie (gemeten met een meetlint), zuurstofsaturatie (SpO₂) en ademhalingsfrequentie, worden voor en na de interventie geregistreerd. De studie veronderstelt dat de Bubble PEP- en Segmenteel Ademen-benadering een kosteneffectief en efficiënt alternatief kan bieden voor Incentive Spirometrie, vooral voor patiënten die zich geen mechanische apparaten kunnen veroorloven. Statistische analyse wordt uitgevoerd met SPSS versie 2023 om de effecten van de interventie te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Werving
        • The children hospital and university of child health sciences
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Leeftijd 5 tot 16 jaar.
  • Lijdt aan pleuraal vocht of hydrothorax.
  • Thoracale drainagesysteem in situ gedurende 24 uur.
  • Beide geslachten worden opgenomen.
  • Patiënten zonder andere gelijktijdige ziekten.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke andere longpathologie die niet voldoet aan de diagnostische criteria van pleuravocht.
  • Deelnemers met ondraaglijke pijn op de borst, chylothorax, hemothorax, pneumothorax, borsttrauma of ribfractuur.
  • Deelnemers met andere comorbiditeiten die leiden tot pleuraal vocht.
  • Patiënten die musculoskeletale afwijkingen van de borstkas hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A: Interventiegroep (Bubble PEP + Segmentale Ademhaling)
De experimentele groep zal Bubble PEP-therapie en Segmentele Ademhaling ontvangen, samen met conventionele fysiotherapie op de borst en mobiliteitstraining. Bubble PEP zal worden uitgevoerd met een flessentoestel waarbij kinderen uitademen door een onder water geplaatste buis, wat weerstand creëert om longexpansie en secretieklaring te verbeteren (10 herhalingen, oplopend van 1 tot 3 sets over 14 dagen). Segmentele Ademhaling zal zich richten op gelokaliseerde longexpansie met door de therapeut begeleide tactiele feedback, uitgevoerd met zes ademhalingen per minuut, oplopend van 1 tot 3 sets. Borstpercussie zal worden toegepast gedurende 2-5 minuten met rustintervallen, en de loopafstand zal toenemen van 1 tot 5 meter. Alle sessies zullen eenmaal daags gedurende twee weken worden uitgevoerd.
Ander: Bubble PEP
Bubble PEP wordt uitgevoerd met een flessentoestel met 10 herhalingen, waarbij over 14 dagen wordt opgebouwd van één naar drie sets. Segmentale ademhaling richt zich op gelokaliseerde longexpansie met zes ademhalingen per minuut, met een vergelijkbare progressie. Borstpercussie wordt toegepast op de contralaterale zijde gedurende 2-5 minuten met rustintervallen, en de loopafstand wordt over de interventieperiode vergroot van 1 naar 5 meter. Alle sessies worden gedurende twee weken eenmaal per dag uitgevoerd, met pre- en post-interventiebeoordelingen van longexpansie en dyspneu.
Andere namen:
  • Segmentale Ademhaling
Actieve vergelijker: Groep B: Controlegroep (Incentive Spirometrie)
Deelnemers in de controlegroep zullen Incentive Spirometrie ontvangen samen met conventionele fysiotherapie op de borstkas en mobiliteitstraining. Incentive Spirometrie zal worden gebruikt om aanhoudende maximale inspiratie aan te moedigen, waardoor longexpansie wordt bevorderd en de ventilatie wordt verbeterd. Elke sessie omvat drie herhalingen per zijde tijdens Dagen 1-3, vijf herhalingen per zijde tijdens Dagen 4-7, en tien herhalingen per zijde tijdens Dagen 8-14, uitgevoerd in één set per sessie. Borstpercussie zal worden toegediend aan de contralaterale zijde om de mobilisatie van secreties te vergemakkelijken, uitgevoerd gedurende twee minuten op Dagen 1-3, drie minuten op Dagen 4-7, en vijf minuten op Dagen 8-14, met 15 seconden rust na elke minuut. Mobiliteitstraining omvat loopoefeningen, beginnend vanaf één meter op Dag 1, oplopend tot drie meter op Dag 3, en voortschrijdend naar vijf meter vanaf Dag 4, uitgevoerd in twee sets tijdens Dagen 8-14. Alle sessies worden één keer per dag uitgevoerd gedurende twee weken.
Ander: Incentive Spirometrie
Incentive Spirometry wordt gebruikt om aanhoudende maximale inspiratie aan te moedigen, waardoor longexpansie wordt bevorderd en ventilatie wordt verbeterd. Elke sessie omvat drie herhalingen per zijde tijdens Dagen 1-3, vijf herhalingen per zijde tijdens Dagen 4-7, en tien herhalingen per zijde tijdens Dagen 8-14, uitgevoerd in één set per sessie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longexpansie
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken
Om de longexpansie voor en na de interventie te beoordelen, zullen anteroposterieure thoraxfoto's worden gebruikt om verbeteringen in het longvolume en mogelijke verminderingen van pleuravocht te evalueren. Deze methode maakt het mogelijk om de afmetingen van de longvelden te meten, veranderingen in de doorzichtigheid van longgebieden die door pleuravocht zijn aangetast, en algemene veranderingen in de thoracale structuur die op therapeutische effectiviteit kunnen duiden.
Baseline, 2 weken
Pediatrische Dyspnoe-schaal
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken
De Pediatric Dyspnea Scale (PDS) beoordeelt subjectieve dyspneu bij pediatrische patiënten door gebruik te maken van een visuele en numerieke schaal, waarbij patiënten hun perceptie van kortademigheid aangeven. De PDS wordt gescoord van 1 tot en met 7, waarbij 1 "Helemaal geen moeite" met ademen aangeeft en 7 "Heel veel moeite" aangeeft, en een score van 1 tot en met 7 werd dienovereenkomstig toegewezen.
Baseline, 2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Borstkasuitzetting
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken
Borstexpansie wordt gemeten met behulp van de tapemethode op verschillende niveaus van de borstkas om de symmetrie en mate van expansie te bepalen. De meetniveaus zijn op het sternale inkeping, op het xifoïd proces en op het T8-wervelniveau.
Baseline, 2 weken
Zuurstofsaturatie
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken
De zuurstofsaturatie (SpO2) wordt gemeten met een pulsoximeter om verbeteringen in de oxygenatie als gevolg van verbeterde longfunctie te evalueren.
Baseline, 2 weken
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken
De ademhalingsfrequentie kan handmatig worden geteld of geëvalueerd met behulp van ademhalingsmonitoringapparatuur, wat een objectieve maatstaf biedt voor de ademhalingsefficiëntie.
Baseline, 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tayyba Bari, MS-PT, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

5 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR&AHS/TAYYBABARI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren