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버블 양성 호기 압력 및 분절 호흡 대 인센티브 스파이로메트리의 흉막 삼출액 효과

2025년 11월 18일 업데이트: Riphah International University

소아 흉막삼출증 환자에서 버블 양성 호기말 압력 및 분절 호흡과 인센티브 스파이로메트리가 폐 팽창 및 호흡곤란에 미치는 효과

무작위 임상 시험으로 진행되는 본 연구는 Lahore의 Gulab Devi Chest Hospital과 Children's Hospital에서 모집된 5-16세 소아 참가자 40명을 포함할 것입니다. 참가자들은 무작위로 두 그룹으로 나뉘며: 한 그룹은 Bubble PEP와 Segmental Breathing을 받고 다른 그룹은 Incentive Spirometry를 사용하며, 두 그룹 모두 기존의 흉부 물리치료와 운동을 병행합니다. 폐 확장(X-선을 통한), 호흡 곤란(소아 호흡 곤란 척도로 평가), 흉부 확장(줄자로 측정), 산소 포화도(SpO₂), 호흡수 등 결과 측정 항목은 중재 전후로 기록됩니다. 본 연구는 Bubble PEP와 Segmental Breathing 접근법이 Incentive Spirometry에 비해 비용 효율적이고 효율적인 대안이 될 수 있으며, 특히 기계적 장치를 구입할 수 없는 환자들에게 유용할 수 있다고 가정합니다. 통계 분석은 SPSS 버전 2023을 사용하여 중재의 효과를 확인하기 위해 수행됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

흉막 삼출액은 흉막강 내에 과도한 체액이 병리적으로 축적되어 폐의 확장을 제한하고 순응도를 감소시켜 폐 기능을 저해하는 상태입니다. 이 상태는 호흡 곤란과 가스 교환 장애와 같은 증상을 유발하며, 소아 환자에게 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 치료에는 폐 확장을 촉진하고 호흡 기능을 개선하기 위한 물리 치료 기술이 종종 포함됩니다. 본 연구는 물을 통한 호기로 저항을 생성하고 호기량을 개선하는 버블 양성 호기 압력(Bubble Positive Expiratory Pressure)과 폐 확장을 위한 흡기량을 향상시키는 분절 호흡(Segmental Breathing)으로 구성됩니다. 반면, 인센티브 스파이로메트리는 깊은 흡기를 유도하기 위한 시각적 피드백을 제공하며, 폐 기능 유지 및 폐포 붕괴 방지를 위해 스파이로미터의 정방향 및 역방향 사용을 포함합니다.

무작위 임상 시험으로 수행된 본 연구는 라호르의 굴랍 데비 흉부 병원과 아동 병원에서 모집된 5-16세 소아 참가자 40명을 포함할 것입니다. 참가자는 버블 PEP와 분절 호흡을 받는 그룹과 인센티브 스파이로메트리를 사용하는 그룹으로 무작위로 나뉘며, 두 그룹 모두 기존의 흉부 물리 치료 및 운동성을 병행합니다. 폐 확장(X-선을 통해), 호흡 곤란(소아 호흡 곤란 척도로 평가), 흉부 확장(줄자로 측정), 산소 포화도(SpO₂), 호흡 속도를 포함한 결과 측정값은 중재 전후로 기록됩니다. 본 연구는 버블 PEP와 분절 호흡 접근법이 기계적 장치를 감당할 수 없는 환자를 위해 인센티브 스파이로메트리에 비해 비용 효율적이고 효율적인 대안을 제공할 수 있을 것으로 가정합니다. 통계 분석은 SPSS 버전 2023을 사용하여 중재의 효과를 확인하기 위해 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54000
        • 모병
        • The Children Hospital and University of Child Health Sciences
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 5세부터 16세.
  • 흉수나 흉막삼출증으로 고통받는 환자.
  • 24시간 동안 흉부 배액 시스템이 유지된 상태.
  • 성별에 관계없이 포함.
  • 다른 동반 질환이 없는 환자.

제외 기준:

  • 흉막 삼출증 진단 기준에 맞지 않는 다른 폐 병리가 있는 경우.
  • 견디기 힘든 흉통, 유미흉, 혈흉, 기흉, 흉부 외상 또는 갈비뼈 골절이 있는 참가자.
  • 흉막 삼출증을 유발하는 다른 동반 질환이 있는 참가자.
  • 흉부 근골격계 기형이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 A: 중재 그룹 (버블 PEP + 분절 호흡)
실험군은 기존의 흉부 물리치료 및 이동 훈련과 함께 Bubble PEP 치료와 분절 호흡을 받게 됩니다. Bubble PEP는 물에 잠긴 튜브를 통해 호흡을 내뱉어 저항을 생성하여 폐 확장과 분비물 제거를 개선하는 병 장치를 사용하여 수행됩니다(10회 반복, 14일 동안 1세트에서 3세트로 진행). 분절 호흡은 치료사가 유도하는 촉각 피드백을 통해 국소 폐 확장에 중점을 두며, 분당 6회 호흡으로 수행되고 1세트에서 3세트로 진행됩니다. 흉부 타진은 2-5분 동안 휴식 간격을 두고 적용되며, 보행 거리는 1미터에서 5미터로 증가합니다. 모든 세션은 2주 동안 하루에 한 번씩 진행됩니다.
다른: 버블 PEP
버블 PEP는 10회 반복으로 병 장치를 사용하여 수행되며, 14일 동안 1세트에서 3세트로 진행됩니다.
분절 호흡은 분당 6회 호흡으로 국소 폐 확장을 목표로 하며 유사하게 진행됩니다.
흉부 타진은 휴식 간격을 두고 반대 측에 2-5분 동안 적용되며, 보행 거리는 중재 기간 동안 1미터에서 5미터로 증가합니다.
모든 세션은 2주 동안 하루에 한 번씩 진행되며, 중재 전후에 폐 확장 및 호흡곤란 평가가 이루어집니다.
다른 이름들:
  • 분절 호흡
활성 비교기: 그룹 B: 대조군 (인센티브 스파이로메트리)
대조군 참가자들은 기존의 흉부 물리치료와 이동 훈련과 함께 인센티브 스파이로메트리를 받게 됩니다. 인센티브 스파이로메트리는 지속적인 최대 흡기를 장려하여 폐 확장을 촉진하고 환기를 개선하는 데 사용됩니다. 각 세션은 1-3일 동안 측면당 3회 반복, 4-7일 동안 측면당 5회 반복, 8-14일 동안 측면당 10회 반복으로 구성되며, 세션당 1세트로 수행됩니다. 흉부 타진은 분비물 이동을 촉진하기 위해 반대측에 시행되며, 1-3일 동안 2분, 4-7일 동안 3분, 8-14일 동안 5분 동안 수행되고, 매 분 후 15초의 휴식을 취합니다. 이동 훈련은 걷기 운동을 포함하며, 1일차에 1미터에서 시작하여 3일차까지 3미터로 증가하고, 4일차부터 5미터로 진행되며, 8-14일 동안 2세트로 수행됩니다. 모든 세션은 2주 동안 매일 한 번씩 진행됩니다.
다른: 인센티브 스파이로메트리
인센티브 스파이로메트리는 지속적인 최대 흡기를 장려하여 폐 확장을 촉진하고 환기를 개선하기 위해 사용됩니다. 각 세션은 1-3일 동안 측면당 3회 반복, 4-7일 동안 측면당 5회 반복, 8-14일 동안 측면당 10회 반복을 포함하며, 세션당 1세트로 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 확장
기간: 기준선, 2주
중재 전후의 폐 확장을 평가하기 위해, 전후방 흉부 X-선을 사용하여 폐 용량의 개선과 흉수 감소 가능성을 평가합니다. 이 방법을 통해 폐 영역의 치수 측정, 흉수에 영향을 받은 폐 부위의 불투명도 변화, 그리고 치료 효과를 나타낼 수 있는 흉부 구조의 전반적인 변화를 측정할 수 있습니다.
기준선, 2주
소아 호흡곤란 척도
기간: 기준선, 2주
소아 호흡곤란 척도(PDS)는 시각적 및 수치적 척도를 사용하여 소아 환자의 주관적 호흡곤란을 평가하며, 환자가 느끼는 호흡곤란의 정도를 나타냅니다. PDS는 1점부터 7점까지 점수를 매기며, 1점은 "전혀 문제없음"을 나타내고 7점은 "매우 큰 문제"를 나타냅니다. 이에 따라 1점부터 7점까지 점수가 부여됩니다.
기준선, 2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가슴 확장
기간: 기준선, 2주
흉곽 확장은 대칭성과 확장 범위를 측정하기 위해 흉곽의 다른 단계에서 테이프 방법을 사용하여 측정됩니다. 측정 수준은 흉곽 절흔, 검상돌기 및 T8 척추 수준에서 이루어집니다.
기준선, 2주
산소 포화도
기간: 기준선, 2주
산소 포화도(SpO2)는 맥박 산소 측정기를 사용하여 측정되며, 향상된 폐 기능으로 인한 산소화 개선을 평가합니다.
기준선, 2주
호흡수
기간: 기준선, 2주
호흡 속도는 수동으로 측정하거나 호흡 모니터링 장비를 사용하여 평가할 수 있으며, 호흡 효율성에 대한 객관적인 측정값을 제공합니다.
기준선, 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Riphah International University

수사관

  • 수석 연구원: Tayyba Bari, MS-PT, Riphah International University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 28일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 5일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 18일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REC/RCR&AHS/TAYYBABARI

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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