Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Bubble Positivt Ekspiratorisk Trykk og Segmentert Pusting kontra Insentiv Spirometri ved Pleuraeffusjon

18. november 2025 oppdatert av: Riphah International University

Effekten av boble positivt ekspiratorisk trykk og segmental pusting versus insentivspirometri på lungeekspansjon og dyspné hos barn med pleural effusjon

Gjennomført som en randomisert klinisk studie, vil denne studien inkludere 40 pediatriske deltakere i alderen 5-16 år, rekruttert fra Gulab Devi Chest Hospital og Children's Hospital i Lahore. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i to grupper: den ene vil motta Bubble PEP med segmental pustetrening og den andre vil bruke insentivspirometri, begge kombinert med konvensjonell brystfysioterapi og mobilitet. Utfallsmål, inkludert lungeutvidelse (via røntgen), dyspné (vurdert ved hjelp av Pediatric Dyspnea Scale), brystkasseutvidelse (målt med målebånd), oksygenmetning (SpO₂) og respirasjonsfrekvens, vil bli registrert før og etter intervensjon. Studien antar at Bubble PEP og segmental pustetilnærming kan tilby et kostnadseffektivt og effektivt alternativ til insentivspirometri, spesielt for pasienter som ikke har råd til mekaniske enheter. Statistisk analyse vil bli utført ved hjelp av SPSS versjon 2023 for å bestemme intervensjonens effekter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pleuraeffusjon er den patologiske akkumuleringen av overskytende væske i pleuralhulen, som kompromitterer lungefunksjonen ved å begrense ekspansjon og redusere komplians. Denne tilstanden fører til symptomer som dyspné og forstyrret gassutveksling, som kan påvirke pediatriske pasienter betydelig. Behandling inkluderer ofte fysioterapiteknikker for å lette lungeekspansjon og forbedre respirasjonsfunksjon. Denne studien omfatter Bubble Positive Expiratory Pressure, som innebærer utånding gjennom vann for å skape motstand og forbedre ekspiratorisk volum, og Segmentert Pusting, som forbedrer inspiratorisk volum for lungeekspansjon. I motsetning til dette gir Incentive Spirometry visuell tilbakemelding for å veilede dyp innånding; den inkluderer både opp-ned og ned-opp bruk av spirometeret for opprettholdelse av lungefunksjon og forebygging av alveolær kollaps.

Gjennomført som en randomisert klinisk studie, vil denne studien inkludere 40 pediatriske deltakere i alderen 5-16 år, rekruttert fra Gulab Devi Chest Hospital og Children's Hospital, Lahore. Deltakerne vil bli tilfeldig delt i to grupper: én som mottar Bubble PEP med Segmentert Pusting og den andre som bruker Incentive Spirometry, begge kombinert med konvensjonell brystfysioterapi og mobilitet. Resultatmål, inkludert lungeekspansjon (via røntgen), dyspné (vurdert ved hjelp av Pediatric Dyspnea Scale), brystkasseekspansjon (målt med målebånd), oksygenmetning (SpO₂) og respirasjonsfrekvens, vil bli registrert før og etter intervensjon. Studien antar at Bubble PEP og Segmentert Pusting-tilnærmingen kan tilby et kostnadseffektivt og effektivt alternativ til Incentive Spirometry, spesielt for pasienter som ikke har råd til mekaniske enheter. Statistisk analyse vil bli utført ved bruk av SPSS versjon 2023 for å fastslå intervensjonens effekter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Rekruttering
        • The children hospital and university of child health sciences
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 5 til 16 år.
  • Lider av pleural effusion eller hydrothorax.
  • Torakal drenasjesystem på plass i 24 timer.
  • Begge kjønn vil inkluderes.
  • Pasienter uten andre samtidige sykdommer.

Eksklusjonskriterier:

  • Annen lungepatologi som ikke passer med diagnostiske kriterier for pleural effusion.
  • Deltakere med uutholdelig brystsmerte, chylothorax, hemothorax, pneumothorax, brysttraume eller ribbensbrudd.
  • Deltakere med andre komorbiditeter som fører til pleural effusion.
  • Pasienter som har muskelskjelettdeformiteter i brystet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A: Intervensjonsgruppe (Bubble PEP + segmental pusteteknikk)
Den eksperimentelle gruppen vil motta Bubble PEP-terapi og segmental pusting sammen med konvensjonell brystfysioterapi og mobilitetstrening. Bubble PEP vil bli utført ved hjelp av en flaskeinnretning hvor barn puster ut gjennom et vannneddykket rør, noe som skaper motstand for å forbedre lungeekspansjon og sekresjonsklaring (10 repetisjoner, progresjon fra 1 til 3 sett over 14 dager). Segmental pusting vil fokusere på lokal lungeekspansjon med terapeutveiledet taktil tilbakemelding, utført med seks pust per minutt, progresjon fra 1 til 3 sett. Brystperkusjon vil bli påført i 2-5 minutter med hvileintervaller, og gangavstand vil øke fra 1 til 5 meter. Alle økter vil bli gjennomført én gang daglig i to uker.
Annen: Boble PEP
Bubble PEP vil bli utført ved hjelp av en flaskeanordning med 10 repetisjoner, med progresjon fra ett til tre sett over 14 dager. Segmentert pusting vil fokusere på lokal lungeekspansjon med seks pust per minutt, med lignende progresjon. Brystperkusjon vil bli utført på den kontralaterale siden i 2-5 minutter med hvileintervaller, og gangavstand vil øke fra 1 til 5 meter gjennom intervensjonsperioden. Alle økter vil bli gjennomført en gang daglig i to uker, med vurderinger av lungeekspansjon og dyspné før og etter intervensjonen.
Andre navn:
  • Segmentell Åndedrett
Aktiv komparator: Gruppe B: Kontrollgruppe (Incentive spirometri)
Deltakerne i kontrollgruppen vil motta insentivspirometri sammen med konvensjonell brystfysioterapi og mobilitetstrening. Insentivspirometri vil bli brukt for å oppmuntre til vedvarende maksimal inspirasjon, og dermed fremme lungeekspansjon og forbedre ventilasjon. Hver økt vil inkludere tre repetisjoner per side i løpet av dag 1–3, fem repetisjoner per side i løpet av dag 4–7, og ti repetisjoner per side i løpet av dag 8–14, utført i ett sett per økt. Brystperkusjon vil bli administrert på den kontralaterale siden for å tilrettelegge for sekresjonsmobilisering, utført i to minutter på dag 1–3, tre minutter på dag 4–7, og fem minutter på dag 8–14, med 15 sekunders pause etter hvert minutt. Mobilitetstrening vil inkludere gåøvelser, med start fra én meter på dag 1, økning til tre meter innen dag 3, og progresjon til fem meter fra dag 4 og utover, utført i to sett i løpet av dag 8–14. Alle økter vil bli gjennomført en gang daglig i to uker.
Annen: Incentiv spirometri
Insentivspirometri vil bli brukt for å oppmuntre til vedvarende maksimal innånding, og dermed fremme lungeekspansjon og forbedre ventilasjon. Hver økt vil inkludere tre repetisjoner per side i løpet av dag 1-3, fem repetisjoner per side i løpet av dag 4-7, og ti repetisjoner per side i løpet av dag 8-14, utført i ett sett per økt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungeutvidelse
Tidsramme: Utgangspunkt, 2 uker
For å vurdere lungeekspansjon før og etter intervensjonen, vil anteroposterior bryst-røntgen brukes for å evaluere forbedringer i lungevolum og potensielle reduksjoner i pleural væske.
Denne metoden gjør det mulig å måle dimensjoner i lungefeltene, endringer i opasiteten til lungeområder påvirket av pleural væske, og generelle endringer i thorakal struktur som kan indikere terapeutisk effektivitet.
Utgangspunkt, 2 uker
Pediatrisk Dyspno-skala
Tidsramme: Utgangspunkt, 2 uker
Pediatric Dyspnea Scale (PDS) vurderer subjektiv dyspné hos pediatriske pasienter ved å bruke en visuell og numerisk skala, hvor pasientene indikerer sin oppfatning av pustebesvær. PDS poengsummen går fra 1 til 7 der 1 indikerer "Ingen problemer i det hele tatt" med å puste og 7 indikerer "Veldig store problemer", og en poengsum fra 1 til 7 ble tildelt i samsvar med dette.
Utgangspunkt, 2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brystutvidelse
Tidsramme: Baseline, 2 uker
Brystkasseutvidelse vil bli målt ved hjelp av teipemetoden på forskjellige stadier av brystkassen som måler symmetri og utstrekning av utvidelsen.
Målenivåene er ved sternalnotch, ved xiphoidprosessen og ved T8-vertebralnivå.
Baseline, 2 uker
Oksygenmetning
Tidsramme: Utgangspunkt, 2 uker
Oksygenmetning (SpO2) vil bli målt ved hjelp av en pulsoximeter for å evaluere forbedringer i oksygenering som følge av forbedret lungefunksjon.
Utgangspunkt, 2 uker
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Utgangspunkt, 2 uker
Respirasjonsfrekvensen kan telles manuelt eller evalueres ved hjelp av respirasjonsovervåkingsutstyr, og gir et objektivt mål på respirasjonseffektiviteten.
Utgangspunkt, 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tayyba Bari, MS-PT, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

5. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCR&AHS/TAYYBABARI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere