自我帮助认知处理疗法（CPT）/女性退伍军人网络（WoVeN）研究
2026年5月26日 更新者：Boston University
增强认知加工疗法与同伴支持干预相结合以改善幸福感：为弱势群体提升创伤后应激障碍康复的可持续且可扩展模式
创伤后应激障碍（PTSD）可能对心理健康（MWB）的各个方面产生显著损害，包括功能、孤独感、身体健康和生活质量。 有多种循证治疗方法（EBPs）能有效治疗PTSD，例如认知加工疗法（CPT）——一种特定类型的认知行为疗法，已被证明能有效减轻PTSD症状。 然而，存在多种障碍（如缺乏服务提供者、候诊名单、费用、污名化、出行不便的残疾）可能阻碍人们接受这些治疗。 最近，为应对这些障碍，创建了CPT的自助版本；但对其疗效的研究尚少。 此外，关于同伴支持项目如何增强参与EBP带来的改善，了解更少。 女性退伍军人网络（WoVeN）是一个为女性退伍军人设计的同伴支持项目，拥有一个针对MWB的直接目标、手册化的8周计划。 研究发现，该项目有助于培养归属感和连接感，特别是在患有PTSD和抑郁症的人群中。
本研究旨在为具有亚阈值或完全PTSD的创伤幸存者建立一个可扩展、可持续且有效的治疗选择，并评估其可行性、可接受性和耐受性。 总体目标是了解EBP自助版本（单独使用或与同伴支持项目结合）在减轻PTSD症状方面的有效性，同时帮助改善心理健康、减少障碍，并增加健康差异人群获得优质护理的机会。
研究概览
详细说明
本研究设计为一项三臂、随机、对照临床试验（RCT），研究对象为全国范围内患有创伤后应激障碍（PTSD）的女性退伍军人。
参与者将从WoVeN和女性退伍军人群体中招募。
治疗条件包括：1）仅自我帮助认知加工疗法（shCPT），2）同步WoVeN + 自我帮助认知加工疗法（BOTH），或3）转诊 + 常规治疗（TAU）。
所有治疗必须在10周内完成。
90名女性将按1:1:1的比例随机分配到三个治疗条件中。
患者参与者将被要求完成三次主要评估（基线、治疗后、三个月随访），包括结构化访谈和问卷调查。
这些主要评估大约需要2.5小时完成。
参与者还将被要求完成每周调查，以帮助监测干预的持续进展和参与情况。
在RCT启动前，将进行一项涉及6名女性的开放试验，以试点BOTH条件。
从该试验收集的信息将用于在招募更多女性之前完善研究。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tara E Galovski, PhD
- 电话号码：(857) 364-4129
- 邮箱：Tara.Galovski@va.gov
研究联系人备份
- 姓名：Lauren Mcsweeney, PhD
- 电话号码：(617) 480-0429
- 邮箱：Lauren.Mcsweeney@va.gov
学习地点
-
-
Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02118
- 招聘中
- Fully online study
-
接触：
- Tara E Galovski, PhD
- 电话号码：857-364-4129
- 邮箱：Tara.Galovski@va.gov
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 自我认同为女性
- 曾在美国军队服役
- 具有完全或亚临床（符合创伤后应激障碍4个症状群中2个的标准）创伤后应激障碍诊断
- 能够熟练阅读英语以完成研究问卷
排除标准：
- 临床医生判断参与者不适合创伤后应激障碍的自助治疗水平（即近期精神病住院、需要戒毒、情绪不稳定、活跃的自杀倾向）
- 当前患有精神病或不稳定的双相情感障碍（在基线访谈中确定，如筛选和入组程序所述）
- 过去一年内未参加过WoVeN小组
- 筛选时未接受基于证据的创伤后应激障碍治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：自助认知加工疗法（shCPT）
被随机分配到该组的参与者将接受认知加工疗法（CPT）和一本自助书籍。
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参与者将获得一本CPT自助书的副本，该书指导创伤幸存者完成通常由治疗师提供的相同CPT方案，但补充了大量额外的指导和建议，以帮助幸存者在康复之路上前行。
这个为期10周的项目还提供教育视频链接、可填写的表格，以及如果个人希望寻求额外护理时的资源
其他名称：
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实验性的：女性退伍军人网络 (WoVeN) + 自助认知加工疗法 (两者)
随机分配到该组的参与者将接受由女性退伍军人网络（WoVeN）经过培训的同伴领导者提供的认知加工疗法。
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参与者将获得一本CPT自助书的副本，该书指导创伤幸存者完成通常由治疗师提供的相同CPT方案，但补充了大量额外的指导和建议，以帮助幸存者在康复之路上前行。
这个为期10周的项目还提供教育视频链接、可填写的表格，以及如果个人希望寻求额外护理时的资源
其他名称：
参与者将在参加WoVeN团体的同时完成CPT自助手册。
WoVeN是一个全国性的同伴支持网络，其团体由女性退伍军人领导，为女性退伍军人服务。
在这个为期8周的项目中，由全国WoVeN课程专家培训的同伴领导者每周组织团体活动。
团体由大约4-8名女性退伍军人组成，每次活动持续约90分钟，重点关注相关主题，如生活转变、平衡、希望、联系、信任和自尊。
其他名称：
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有源比较器：常规治疗 (TAU)
随机分配到该组的参与者将接受常规治疗。
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参与者将接受关于创伤后应激障碍（PTSD）的心理教育，并使用由美国退伍军人事务部国家PTSD中心开发的材料了解不同的治疗方案。
他们还将获得一份转诊清单，包括指导和建议，并协助他们浏览清单和转诊流程。
所有干预必须在10周内完成。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床医生评估的创伤后应激障碍症状
大体时间：干预前-基线，干预后-10周，随访-28周
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该结果将通过《精神障碍诊断与统计手册（第五版）》（DSM-5）临床用创伤后应激障碍量表（CAPS-5）进行评估。
该量表基于患者的症状频率和强度，采用0（无）到4（极端/丧失能力）的5点顺序量表，获取关于20种PTSD症状的频率和强度信息。
最终得分为一个总严重程度评分，范围从0到80，分数越高表明PTSD症状越严重。
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干预前-基线，干预后-10周，随访-28周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我报告的抑郁症
大体时间：干预前-基线，干预后- 10周，随访- 28周
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该结局将通过患者健康问卷-9（PHQ-9）进行评估，这是一份包含9个项目的简短评估工具，采用4点李克特量表对当前抑郁症状进行评估，评分范围从0（完全没有）到3（几乎每天）。最终得分为总严重程度评分，范围从0到27分，分数越高表示抑郁症状越严重。
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干预前-基线，干预后- 10周，随访- 28周
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心理健康
大体时间：干预前-基线，干预后-10周，随访-28周
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这一结果将采用Ryff心理幸福感量表进行评估，该量表是一个包含42个项目的自我报告评估，采用李克特7点量表（1表示“非常同意”，7表示“非常不同意”）测量幸福感和幸福度的6个方面，包括自主性、环境掌控、个人成长、与他人的积极关系、生活目标以及自我接纳。
在某个子量表上得分越高，表明在该领域的幸福感程度越高。
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干预前-基线，干预后-10周，随访-28周
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自我报告的创伤后应激障碍
大体时间：干预前-基线，干预后-10周，随访-28周
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该结果将使用创伤后应激障碍检查表-DSM-5（PCL-5）进行评估，这是一份包含20个项目的评估量表，根据DSM-5中PTSD的症状标准来评估受访者对潜在创伤经历的反应。
PCL-5采用5点李克特量表，从0（完全没有）到4（极其严重）。
由此得出总症状严重程度得分，范围从0到80，得分越高表示症状越严重。
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干预前-基线，干预后-10周，随访-28周
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归属感
大体时间：干预前-基线，干预后-10周，随访-28周
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该结果将使用归属感通用量表（GBS）进行评估，该量表包含12个项目，用于评估归属感的一般感受，采用李克特量表评分，1=非常不同意至7=非常同意。
接受/包容子量表包含六个项目，另外六个项目属于拒绝/排斥子量表。
总分范围为12至84分，分数越高表示归属感越强。
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干预前-基线，干预后-10周，随访-28周
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创伤相关认知
大体时间：干预前-基线，干预后-10周，随访-28周
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这一结果将通过创伤后认知量表-9项（PTCI-9）进行评估，该量表包含33个项目，用于评估与创伤相关的想法和信念。
该评估产生3个子量表：对自我的消极想法、对世界的消极想法以及自责。
总分和子量表分数越高，表明对负面创伤后认知的认同程度越高。
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干预前-基线，干预后-10周，随访-28周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tara E Galovski, PhD、BUCA School of Medicine, Psychiatry and VA Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月5日
初级完成 (估计的)
2028年3月1日
研究完成 (估计的)
2028年3月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月18日
首次发布 (实际的)
2025年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月26日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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