Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Samopomocowej Terapii Poznawczo-Behawioralnej (CPT)/Sieci Kobiet Weteranek (WoVeN)

26 maja 2026 zaktualizowane przez: Boston University

Wzmocnienie Terapii Poznawczo-Behawioralnej z Wsparciem Rówieśników w celu Poprawy Dobrostanu: Zrównoważony i Skalowalny Model Wspierania Powrotu do Zdrowia po PTSD w Grupach Wrażliwych

Zaburzenie stresowe pourazowe (PTSD) może znacząco wpływać na aspekty dobrostanu psychicznego, w tym funkcjonowanie, samotność, zdrowie fizyczne i jakość życia. Istnieje kilka opartych na dowodach metod leczenia (EBP) skutecznych w leczeniu PTSD, takich jak terapia przetwarzania poznawczego (CPT), która jest specyficznym rodzajem terapii poznawczo-behawioralnej, udowodnioną jako skuteczna w redukcji objawów PTSD. Jednak istnieje kilka barier (np. brak dostawców, listy oczekujących, koszty, piętno, niepełnosprawności utrudniające podróżowanie), które mogą uniemożliwić komuś skorzystanie z tych terapii. Ostatnio stworzono samopomocową wersję CPT, aby pomóc w przezwyciężeniu tych barier; jednak przeprowadzono niewiele badań sprawdzających jej skuteczność. Ponadto mniej wiadomo o tym, w jaki sposób program wsparcia rówieśniczego może wzmocnić poprawę wynikającą z uczestnictwa w EBP. Women Veteran Network (WoVeN), program wsparcia rówieśniczego zaprojektowany dla weteranek, posiada zmanualizowany 8-tygodniowy program, który bezpośrednio skupia się na dobrostanie psychicznym. Stwierdzono, że pomaga on w budowaniu przynależności i poczucia więzi, szczególnie u osób cierpiących na PTSD i depresję.

Niniejsze badanie ma na celu ustalenie wykonalności, akceptowalności i tolerancji skalowalnej, zrównoważonej i skutecznej opcji leczenia dla osób, które przeżyły traumę, z subklinicznym lub pełnym PTSD. Nadrzędnym celem jest zrozumienie skuteczności samopomocowej wersji EBP (samej lub w połączeniu z programem wsparcia rówieśniczego) w redukcji objawów PTSD, jednocześnie pomagając poprawić dobrostan psychiczny, zmniejszyć bariery i zwiększyć dostęp do wysokiej jakości opieki w populacjach z dysproporcjami zdrowotnymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt tego badania to trójramienne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne (RCT) z krajową próbą kobiet weteranek cierpiących na PTSD.
Uczestniczki będą rekrutowane z WoVeN oraz z populacji kobiet weteranek.
Warunki leczenia obejmą 1.) samopomoc CPT tylko (shCPT), 2.) jednoczesne WoVeN + samopomoc CPT (BOTH) lub 3.) skierowanie + standardowe leczenie (TAU).
Wszystkie zabiegi muszą zostać ukończone w ciągu 10 tygodni.
Dziewięćdziesiąt kobiet zostanie randomizowanych w stosunku 1:1:1 do trzech warunków leczenia.
Uczestniczki będą proszone o wypełnienie trzech głównych ocen (wyjściowa, po leczeniu, trzy miesięczna kontrola), które składają się ze strukturyzowanego wywiadu i kwestionariusza.
Te główne oceny zajmą ~2,5 godziny do ukończenia.
Uczestniczki będą również proszone o wypełnianie cotygodniowych ankiet, które pomogą monitorować bieżące postępy zaangażowania w interwencję.
Przed rozpoczęciem RCT, otwarte badanie z udziałem 6 kobiet przetestuje warunek BOTH.
Informacje zebrane z tego zostaną wykorzystane do udoskonalenia badania przed rekrutacją większej liczby kobiet.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Rekrutacyjny
        • Fully online study
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Identyfikuje się jako kobieta
  • Służyła w wojsku Stanów Zjednoczonych
  • Pełna lub subkliniczna (spełnia kryteria dla 2 z 4 grup objawów PTSD) diagnoza zespołu stresu pourazowego (PTSD)
  • Potrafi czytać po angielsku na tyle dobrze, aby wypełnić kwestionariusze badawcze

Kryteria wykluczenia:

  • Ocena klinicysty, że uczestniczka nie jest odpowiednia do samopomocy w zakresie opieki nad PTSD (tj. niedawna hospitalizacja psychiatryczna, wymaga detoksykacji, niestabilna, aktywna skłonność do samobójstwa)
  • Obecna psychoza lub niestabilne zaburzenie afektywne dwubiegunowe (ustalone podczas wywiadu podstawowego, jak opisano w procedurach badania i rekrutacji)
  • Nie mogła uczestniczyć w grupie WoVeN w ciągu ostatniego roku
  • Nie może otrzymywać terapii opartej na dowodach naukowych dla PTSD w czasie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia Poznawczo-Behawioralna Samopomocy (shCPT)
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy otrzymają terapię przetwarzania poznawczego (CPT) oraz książkę samopomocową.
Behawioralne: Terapia Poznawczo-Behawioralna Samopomocy
Uczestnicy otrzymają egzemplarz samopomocowej książki CPT, która przeprowadza osobę po traumie przez ten sam protokół CPT, który jest zazwyczaj prowadzony przez terapeutę, ale uzupełniony o znaczące dodatkowe wskazówki i sugestie, aby pomóc osobie w jej drodze do wyzdrowienia. Ten 10-tygodniowy program zapewnia również linki do filmów edukacyjnych, wypełnialnych arkuszy ćwiczeń oraz zasobów dla osoby, jeśli chciałaby skorzystać z dodatkowej opieki
Inne nazwy:
  • shCPT
Eksperymentalny: Sieć Kobiet Weteranek (WoVeN) + samopomocowe CPT (OBA)
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy otrzymają Terapię Przetwarzania Poznawczego od przeszkolonych liderów rówieśniczych z Sieci Kobiet Weteranek (WoVeN).
Behawioralne: Terapia Poznawczo-Behawioralna Samopomocy
Uczestnicy otrzymają egzemplarz samopomocowej książki CPT, która przeprowadza osobę po traumie przez ten sam protokół CPT, który jest zazwyczaj prowadzony przez terapeutę, ale uzupełniony o znaczące dodatkowe wskazówki i sugestie, aby pomóc osobie w jej drodze do wyzdrowienia. Ten 10-tygodniowy program zapewnia również linki do filmów edukacyjnych, wypełnialnych arkuszy ćwiczeń oraz zasobów dla osoby, jeśli chciałaby skorzystać z dodatkowej opieki
Inne nazwy:
  • shCPT
Behawioralne: Sieć Kobiet Weteranek (WoVeN)
Uczestniczki będą uzupełniać samopomocową książkę CPT, będąc jednocześnie zapisanymi do grupy WoVeN. WoVeN to krajowa sieć wsparcia rówieśniczego z grupami prowadzonymi przez weteranki, dla weteranek. Podczas tego 8-tygodniowego programu Liderki Rówieśnicze, które są szkoleni przez krajowych ekspertów w zakresie programu WoVeN, prowadzą cotygodniowe grupy. Grupy składają się z około 4-8 weteranek, każda trwa około 90 minut i koncentrują się na istotnych tematach, takich jak przemiany życiowe, równowaga, nadzieja, więzi, zaufanie i poczucie własnej wartości.
Inne nazwy:
  • OBA
Aktywny komparator: Leczenie Standardowe (TAU)
Uczestnicy randomizowani do tego ramienia otrzymają TAU.
Inny: Leczenie standardowe
Uczestnicy otrzymają psychoedukację na temat PTSD i różnych opcji leczenia, korzystając z materiałów opracowanych przez VA National Center for PTSD. Otrzymają również listę skierowań wraz z wytycznymi, sugestiami oraz pomocą w nawigacji po liście i procesie kierowania. Wszystkie interwencje muszą zostać zakończone w ciągu 10 tygodni.
Inne nazwy:
  • TAU

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy PTSD ocenione przez klinicystę
Ramy czasowe: Przed interwencją - punkt wyjściowy, Po interwencji - 10 tygodni, Obserwacja - 28 tygodni
Ten wynik będzie oceniany za pomocą Skali PTSD Administrowanej przez Klinicystę dla Podręcznika Diagnostyki i Statystyki Chorób Psychicznych (DSM-5) (CAPS-5). Pozyskuje informacje o częstotliwości i intensywności 20 objawów PTSD przy użyciu 5-punktowej skali porządkowej od 0 (brak) do 4 (ekstremalne/upośledzające), w oparciu o częstotliwość i intensywność objawu u pacjenta. Końcowy wynik to całkowity wynik nasilenia, który może wynosić od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilone objawy PTSD.
Przed interwencją - punkt wyjściowy, Po interwencji - 10 tygodni, Obserwacja - 28 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoopisana depresja
Ramy czasowe: Przed interwencją - punkt wyjściowy, Po interwencji - 10 tygodni, Kontrola - 28 tygodni
Ten wynik będzie oceniany za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9), który jest 9-punktową krótką oceną obecnych objawów depresji przy użyciu 4-punktowej skali Likerta od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie). Końcowy wynik to całkowity wynik nasilenia, który może wynosić od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilone objawy depresji.
Przed interwencją - punkt wyjściowy, Po interwencji - 10 tygodni, Kontrola - 28 tygodni
Dobre samopoczucie psychiczne
Ramy czasowe: Przed interwencją – punkt wyjściowy, Po interwencji – 10 tygodni, Kontrola po interwencji – 28 tygodni
Ten wynik będzie oceniany przy użyciu Skali Dobrostanu Psychologicznego Ryffa, która jest 42-punktową samooceną mierzącą 6 aspektów dobrostanu i szczęścia, w tym autonomię, opanowanie środowiska, rozwój osobisty, pozytywne relacje z innymi, cel w życiu i samoakceptację w skali Likerta od 1 (zdecydowanie się zgadzam) do 7 (zdecydowanie się nie zgadzam). Wyższy wynik w podskali wskazuje na większy stopień dobrostanu w tym obszarze.
Przed interwencją – punkt wyjściowy, Po interwencji – 10 tygodni, Kontrola po interwencji – 28 tygodni
Samodzielnie zgłaszane PTSD
Ramy czasowe: Przed interwencją - linia bazowa, Po interwencji - 10 tygodni, Kontrola - 28 tygodni
Ten wynik będzie oceniany za pomocą PTSD Checklist -DSM-5 (PCL-5), 20-punktowej oceny reakcji respondenta na potencjalnie traumatyczne doświadczenie, zgodnie z kryteriami objawów PTSD według DSM-5.
PCL-5 wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta od 0 (wcale) do 4 (ekstremalnie).
Daje to całkowity wynik nasilenia objawów w zakresie od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilone objawy.
Przed interwencją - linia bazowa, Po interwencji - 10 tygodni, Kontrola - 28 tygodni
Przynależność
Ramy czasowe: Przed interwencją - linia bazowa, Po interwencji - 10 tygodni, Kontrola - 28 tygodni
Ten wynik będzie oceniany za pomocą Skali Ogólnego Poczucia Przynależności (GBS) - 12-punktowej skali, która ocenia ogólne uczucie przynależności w skali Likerta od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 7 = zdecydowanie się zgadzam. Sześć pozycji zawiera subskala akceptacji/włączenia, a pozostałe sześć ładuje się na subskalę odrzucenia/wykluczenia. Łączny wynik mieści się w przedziale od 12 do 84 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie przynależności
Przed interwencją - linia bazowa, Po interwencji - 10 tygodni, Kontrola - 28 tygodni
Trauma Related Cognitions
Ramy czasowe: Przed interwencją - punkt wyjściowy, Po interwencji - 10 tygodni, Kontrola - 28 tygodni
Ten wynik będzie oceniany za pomocą Inwentarza Poznania Pourazowego - 9 pozycji (PTCI-9), który jest 33-pozycyjną oceną myśli i przekonań związanych z traumą.
Ocena daje 3 podskale: negatywne myśli o sobie, negatywne myśli o świecie i samoobwinianie.
Wyższe wyniki całkowite i wyniki podskal wskazują na większe poparcie dla negatywnych poznania pourazowych.
Przed interwencją - punkt wyjściowy, Po interwencji - 10 tygodni, Kontrola - 28 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston University

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Tara E Galovski, PhD, BUCA School of Medicine, Psychiatry and VA Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-46292
  • 1R34MH138605-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia Poznawczo-Behawioralna Samopomocy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj