Estudio de Terapia de Procesamiento Cognitivo de Autoayuda (CPT)/Red de Mujeres Veteranas (WoVeN)
26 de mayo de 2026 actualizado por: Boston University
Aumentando la Terapia de Procesamiento Cognitivo con una Intervención de Apoyo Dirigida por Pares para Mejorar el Bienestar: Un Modelo Sostenible y Escalable para Mejorar la Recuperación del TEPT en Poblaciones Vulnerables
El trastorno de estrés postraumático (TEPT) puede causar un deterioro significativo en aspectos del bienestar mental (BM) que incluyen el funcionamiento, la soledad, la salud física y la calidad de vida. Existen varios tratamientos basados en la evidencia (TBE) eficaces para tratar el TEPT, como la Terapia de Procesamiento Cognitivo (TPC), que es un tipo específico de terapia cognitivo-conductual que ha demostrado ser eficaz para reducir los síntomas del TEPT. Sin embargo, existen varias barreras (por ejemplo, falta de proveedores, listas de espera, costos, estigma, discapacidades que complican el desplazamiento) que pueden impedir que alguien acceda a estos tratamientos. Recientemente, se creó una versión de autoayuda de la TPC para ayudar a abordar estas barreras; pero se ha realizado poca investigación para probar su eficacia. Además, se sabe menos sobre cómo un programa de apoyo entre pares puede potenciar las mejoras derivadas de participar en un TBE. La Red de Mujeres Veteranas (WoVeN), un programa de apoyo entre pares diseñado para mujeres veteranas, tiene un programa manualizado de 8 semanas que se dirige directamente al BM. Se ha descubierto que ayuda a fomentar el sentido de pertenencia y conexión, especialmente en quienes padecen TEPT y depresión.
El presente estudio tiene como objetivo establecer la viabilidad, aceptabilidad y tolerabilidad de una opción de tratamiento escalable, sostenible y eficaz para sobrevivientes de trauma con TEPT subumbral o completo. El objetivo general es comprender la efectividad de una versión de autoayuda de un TBE (ya sea sola o en combinación con un programa de apoyo entre pares) para reducir los síntomas de TEPT, al mismo tiempo que ayuda a mejorar el bienestar mental, reducir las barreras y aumentar el acceso a una atención de calidad dentro de las poblaciones con disparidades en salud.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El diseño de este estudio es un ensayo clínico controlado y aleatorizado (ECA) de tres brazos con una muestra nacional de mujeres veteranas que sufren de TEPT. Los participantes serán reclutados de WoVeN y de la población de mujeres veteranas. Las condiciones de tratamiento serán 1.) solo TPC de autoayuda (shCPT), 2.) WoVeN simultáneo + TPC de autoayuda (AMBOS), o 3.) derivación + tratamiento habitual (TAU). Todos los tratamientos deberán completarse en un plazo de 10 semanas. Noventa mujeres serán aleatorizadas en una proporción 1:1:1 entre las tres condiciones de tratamiento. Se pedirá a las pacientes participantes que completen tres evaluaciones principales (línea de base, postratamiento, seguimiento a los tres meses) que consisten en una entrevista estructurada y un cuestionario. Estas evaluaciones principales tomarán aproximadamente 2,5 horas en completarse. También se pedirá a los participantes que completen encuestas semanales que ayudarán a monitorear el progreso continuo y la participación con la intervención. Antes de que comience el ECA, un ensayo abierto que involucrará a 6 mujeres pondrá a prueba la condición AMBOS. La información recopilada de esto se utilizará para refinar el estudio antes de reclutar a más mujeres.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tara E Galovski, PhD
- Número de teléfono: (857) 364-4129
- Correo electrónico: Tara.Galovski@va.gov
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lauren Mcsweeney, PhD
- Número de teléfono: (617) 480-0429
- Correo electrónico: Lauren.Mcsweeney@va.gov
Ubicaciones de estudio
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Reclutamiento
- Fully online study
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Contacto:
- Tara E Galovski, PhD
- Número de teléfono: 857-364-4129
- Correo electrónico: Tara.Galovski@va.gov
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se identifica como mujer
- Ha servido en las Fuerzas Armadas de los Estados Unidos
- Un diagnóstico de Trastorno de Estrés Postraumático (TEPT) completo o subumbral (cumple los criterios para 2 de los 4 grupos de síntomas para TEPT)
- Capaz de leer inglés lo suficientemente bien como para completar los cuestionarios del estudio
Criterios de exclusión:
- Juicio clínico de que el participante no es apropiado para el nivel de autocuidado para TEPT (es decir, hospitalización psiquiátrica reciente, requiere desintoxicación, volátil, conducta suicida activa)
- Psicosis actual o trastorno bipolar inestable (determinado durante la entrevista basal como se describe en los procedimientos de selección y inscripción)
- No debe haber participado en un grupo WoVeN en el último año
- No debe estar recibiendo una terapia basada en la evidencia para TEPT en el momento de la selección
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de Procesamiento Cognitivo de Autoayuda (shCPT)
Los participantes aleatorizados a este brazo recibirán Terapia de Procesamiento Cognitivo (CPT) y un libro de autoayuda.
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Los participantes recibirán una copia del libro de autoayuda CPT que guía al superviviente de trauma a través del mismo protocolo CPT que normalmente es impartido por un terapeuta, pero complementado con una guía adicional significativa y sugerencias para ayudar al superviviente en su camino hacia la recuperación.
Este programa de 10 semanas también proporciona enlaces a videos educativos, hojas de trabajo rellenables y recursos para la persona si desea buscar atención adicional
Otros nombres:
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Experimental: Red de Mujeres Veteranas (WoVeN) + TCC de autoayuda (AMBOS)
Los participantes asignados al azar a este brazo recibirán Terapia de Procesamiento Cognitivo por líderes pares capacitados de la Red de Mujeres Veteranas (WoVeN).
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Los participantes recibirán una copia del libro de autoayuda CPT que guía al superviviente de trauma a través del mismo protocolo CPT que normalmente es impartido por un terapeuta, pero complementado con una guía adicional significativa y sugerencias para ayudar al superviviente en su camino hacia la recuperación.
Este programa de 10 semanas también proporciona enlaces a videos educativos, hojas de trabajo rellenables y recursos para la persona si desea buscar atención adicional
Otros nombres:
Las participantes completarán el libro de autoayuda CPT mientras también están inscritas en un grupo WoVeN.
WoVeN es una red nacional de apoyo entre pares con grupos dirigidos por mujeres veteranas, para mujeres veteranas.
Durante este programa de 8 semanas, las Líderes Pares que están capacitadas por expertos nacionales en el currículo WoVeN realizan grupos semanales.
Los grupos consisten en aproximadamente 4-8 mujeres veteranas, cada uno dura aproximadamente 90 minutos y se centra en temas relevantes como transiciones de vida, equilibrio, esperanza, conexiones, confianza y estima.
Otros nombres:
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Comparador activo: Tratamiento Habitual (TAU)
Los participantes asignados al azar a este brazo recibirán TAU.
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Los participantes recibirán psicoeducación sobre el TEPT y diferentes opciones de tratamiento utilizando los materiales desarrollados por el Centro Nacional de TEPT de la VA.
También se les proporcionará una lista de derivación con orientación y sugerencias, y asistencia para navegar por la lista y el proceso de derivación.
Todas las intervenciones deben completarse en un plazo de 10 semanas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas de TEPT evaluados por el clínico
Periodo de tiempo: Pre intervención- línea base, Post intervención- 10 semanas, Seguimiento- 28 semanas
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Este resultado se evaluará con la Escala de TEPT administrada por el clínico para el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (DSM-5) (CAPS-5).
Obtiene información sobre la frecuencia e intensidad de los 20 síntomas de TEPT utilizando una escala ordinal de 5 puntos de 0 (ausente) a 4 (extremo/incapacitante), basándose en la frecuencia e intensidad del síntoma del paciente.
La puntuación final es una puntuación total de gravedad que puede variar de 0 a 80, donde puntuaciones más altas indican síntomas de TEPT más graves.
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Pre intervención- línea base, Post intervención- 10 semanas, Seguimiento- 28 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Depresión autoinformada
Periodo de tiempo: Pre intervención- línea de base, Post intervención- 10 semanas, Seguimiento- 28 semanas
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Este resultado se evaluará con el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9), que es una breve evaluación de 9 ítems de los síntomas depresivos actuales utilizando una escala Likert de 4 puntos de 0 (nada) a 3 (casi todos los días).
La puntuación final es una puntuación total de gravedad que puede oscilar entre 0 y 27, donde puntuaciones más altas indican síntomas de depresión más graves.
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Pre intervención- línea de base, Post intervención- 10 semanas, Seguimiento- 28 semanas
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Bienestar mental
Periodo de tiempo: Pre intervención- línea de base, Post intervención- 10 semanas, Seguimiento- 28 semanas
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Este resultado se evaluará con la Escala de Bienestar Psicológico de Ryff, que es una evaluación de autoinforme de 42 ítems que mide 6 aspectos del bienestar y la felicidad, que incluyen autonomía, dominio del entorno, crecimiento personal, relaciones positivas con los demás, propósito en la vida y autoaceptación en una escala de Likert del 1 (muy de acuerdo) al 7 (muy en desacuerdo).
Una puntuación más alta en una subescala indica un mayor grado de bienestar en esa área.
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Pre intervención- línea de base, Post intervención- 10 semanas, Seguimiento- 28 semanas
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Trastorno de estrés postraumático autoinformado
Periodo de tiempo: Pre intervención- línea base, Post intervención- 10 semanas, Seguimiento- 28 semanas
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Este resultado se evaluará con la Lista de Verificación de TEPT - DSM-5 (PCL-5), una evaluación de 20 ítems sobre las reacciones del encuestado a una experiencia potencialmente traumática, de acuerdo con los criterios de síntomas de TEPT del DSM-5.
La PCL-5 utiliza una escala de Likert de 5 puntos desde 0 (nada en absoluto) hasta 4 (extremadamente).
Esto da como resultado una puntuación total de gravedad de los síntomas que va de 0 a 80, siendo las puntuaciones más altas indicativas de síntomas más graves.
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Pre intervención- línea base, Post intervención- 10 semanas, Seguimiento- 28 semanas
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Pertenencia
Periodo de tiempo: Pre intervención- línea de base, Post intervención- 10 semanas, Seguimiento- 28 semanas
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Este resultado se evaluará con la Escala General de Pertenencia (GBS), una escala de 12 ítems que evalúa los sentimientos generales de pertenencia en una escala Likert de 1 = totalmente en desacuerdo a 7 = totalmente de acuerdo.
Se incluyen seis ítems en la subescala de aceptación/inclusión y los otros seis se cargan en la subescala de rechazo/exclusión. La puntuación total oscila entre 12 y 84, y las puntuaciones más altas indican un mayor sentido de pertenencia. |
Pre intervención- línea de base, Post intervención- 10 semanas, Seguimiento- 28 semanas
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Cogniciones Relacionadas con el Trauma
Periodo de tiempo: Pre intervención- línea de base, Post intervención- 10 semanas, Seguimiento- 28 semanas
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Este resultado se evaluará con el Inventario de Cogniciones Postraumáticas - 9 ítems (PTCI-9), que es una evaluación de 33 ítems sobre pensamientos y creencias relacionados con el trauma.
La evaluación produce 3 subescalas: pensamientos negativos sobre uno mismo, pensamientos negativos sobre el mundo y autoculpa.
Las puntuaciones totales y de subescalas más altas indican una mayor adherencia a las cogniciones postraumáticas negativas.
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Pre intervención- línea de base, Post intervención- 10 semanas, Seguimiento- 28 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tara E Galovski, PhD, BUCA School of Medicine, Psychiatry and VA Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
26 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-46292
- 1R34MH138605-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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