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Étude sur la Thérapie de Traitement Cognitif (CPT) en Auto-assistance / Réseau des Femmes Anciennes Combattantes (WoVeN)

26 mai 2026 mis à jour par: Boston University

Augmenter la Thérapie de Traitement Cognitif Avec une Intervention de Soutien Menée par des Pairs pour Améliorer le Bien-Être : Un Modèle Durable et Évolutif pour Améliorer la Récupération du TSPT dans les Populations Vulnérables

Le trouble de stress post-traumatique (TSPT) peut avoir une altération significative sur les aspects du bien-être mental (BEM) incluant le fonctionnement, la solitude, la santé physique et la qualité de vie. Il existe plusieurs traitements fondés sur des preuves (EBP) efficaces pour traiter le TSPT tels que la thérapie de traitement cognitif (CPT) qui est un type spécifique de thérapie cognitivo-comportementale qui s'est avérée efficace pour réduire les symptômes du TSPT. Cependant, il existe plusieurs obstacles (par exemple, manque de prestataires, listes d'attente, coûts, stigmatisation, handicaps qui compliquent les déplacements) qui peuvent empêcher quelqu'un de s'engager dans ces traitements. Récemment, une version d'auto-assistance de la CPT a été créée pour aider à surmonter ces obstacles ; mais peu de recherches ont été menées pour tester son efficacité. De plus, on sait moins comment un programme de soutien par les pairs peut augmenter les améliorations résultant de la participation à un EBP. Le Women Veteran Network (WoVeN), un programme de soutien par les pairs conçu pour les femmes vétérans, a un programme manuel de 8 semaines qui cible directement le BEM. Il a été constaté qu'il aide à favoriser le sentiment d'appartenance et de connexion, en particulier chez celles souffrant de TSPT et de dépression.

La présente étude vise à établir la faisabilité, l'acceptabilité et la tolérabilité d'une option de traitement évolutive, durable et efficace pour les survivants de traumatismes avec un TSPT subclinique ou complet. L'objectif global est de comprendre l'efficacité d'une version d'auto-assistance d'un EBP (soit seule, soit en combinaison avec un programme de soutien par les pairs) pour réduire les symptômes du TSPT tout en aidant à améliorer le bien-être mental, réduire les obstacles et augmenter l'accès à des soins de qualité au sein des populations présentant des disparités en matière de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La conception de cette étude est un essai clinique randomisé contrôlé (ECR) à trois bras avec un échantillon national de femmes vétérans souffrant de TSPT. Les participants seront recrutés à partir de WoVeN et de la population de femmes vétérans. Les conditions de traitement seront 1.) auto-assistance CPT uniquement (shCPT), 2.) WoVeN + auto-assistance CPT simultanés (LES DEUX), ou 3.) orientation + traitement habituel (TAU). Tous les traitements doivent être terminés dans les 10 semaines. Quatre-vingt-dix femmes seront randomisées dans un rapport 1:1:1 à travers les trois conditions de traitement. Les participantes seront invitées à effectuer trois évaluations principales (ligne de base, post-traitement, suivi à trois mois) qui consistent en un entretien structuré et un questionnaire. Ces évaluations principales prendront environ 2,5 heures à compléter. Les participants seront également invités à remplir des enquêtes hebdomadaires qui aideront à surveiller l'engagement et les progrès continus avec l'intervention. Avant le lancement de l'ECR, un essai ouvert impliquant 6 femmes testera la condition LES DEUX. Les informations recueillies à partir de cela seront utilisées pour affiner l'étude avant de recruter plus de femmes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
        • Recrutement
        • Fully online study
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • S'identifie comme une femme
  • A servi dans l'armée des États-Unis
  • Diagnostic de trouble de stress post-traumatique (TSPT) complet ou subclinique (remplit les critères pour 2 des 4 groupes de symptômes du TSPT)
  • Capable de lire suffisamment bien l'anglais pour remplir les questionnaires de l'étude

Critères d'exclusion :

  • Jugement clinique que la participante n'est pas appropriée pour un niveau de soins en auto-assistance pour le TSPT (c'est-à-dire, hospitalisation psychiatrique récente, nécessite une désintoxication, instable, suicidalité active)
  • Psychose actuelle ou trouble bipolaire instable (déterminé lors de l'entretien de base comme décrit dans les procédures de dépistage et d'inscription)
  • Ne doit pas avoir participé à un groupe WoVeN au cours de la dernière année
  • Ne doit pas suivre de thérapie fondée sur des preuves pour le TSPT au moment du dépistage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie de Traitement Cognitif en Auto-Assistance (shCPT)
Les participants randomisés dans ce bras recevront une thérapie de traitement cognitif (CPT) et un livre d'auto-assistance.
Comportemental: Thérapie de traitement cognitif d'auto-assistance
Les participants recevront une copie du livre d'auto-assistance CPT qui guide le survivant du traumatisme à travers le même protocole CPT qui est généralement délivré par un thérapeute, mais complété par des conseils et des suggestions supplémentaires significatifs pour aider le survivant dans son parcours vers le rétablissement. Ce programme de 10 semaines fournit également des liens vers des vidéos éducatives, des fiches de travail à remplir et des ressources pour l'individu s'il souhaite obtenir des soins supplémentaires
Autres noms:
  • shCPT
Expérimental: Réseau des Femmes Anciennes Combattantes (WoVeN) + TCC d'auto-assistance (LES DEUX)
Les participants randomisés dans ce bras recevront une thérapie de traitement cognitif par des pairs formés du Réseau des femmes vétérans (WoVeN).
Comportemental: Thérapie de traitement cognitif d'auto-assistance
Les participants recevront une copie du livre d'auto-assistance CPT qui guide le survivant du traumatisme à travers le même protocole CPT qui est généralement délivré par un thérapeute, mais complété par des conseils et des suggestions supplémentaires significatifs pour aider le survivant dans son parcours vers le rétablissement. Ce programme de 10 semaines fournit également des liens vers des vidéos éducatives, des fiches de travail à remplir et des ressources pour l'individu s'il souhaite obtenir des soins supplémentaires
Autres noms:
  • shCPT
Comportemental: Réseau des Femmes Anciennes Combattantes (WoVeN)
Les participantes compléteront le livre d'auto-assistance TCC tout en étant inscrites à un groupe WoVeN. WoVeN est un réseau national de soutien par les pairs avec des groupes dirigés par des femmes vétérans, pour des femmes vétérans. Pendant ce programme de 8 semaines, les Chefs de Groupe Pairs formés par des experts nationaux dans le curriculum WoVeN animent des groupes hebdomadaires. Les groupes sont composés d'environ 4 à 8 femmes vétérans, durent environ 90 minutes chacun et se concentrent sur des thèmes pertinents tels que les transitions de vie, l'équilibre, l'espoir, les connexions, la confiance et l'estime.
Autres noms:
  • LES DEUX
Comparateur actif: Traitement habituel (TAU)
Les participants randomisés dans ce groupe recevront le TAU.
Autre: Traitement habituel
Les participants recevront une psychoéducation sur le TSPT et les différentes options de traitement en utilisant les matériels développés par le Centre national pour le TSPT de la VA. Ils recevront également une liste de référence avec des conseils et des suggestions, ainsi qu'une aide pour naviguer dans la liste et le processus de référence. Toutes les interventions doivent être terminées dans un délai de 10 semaines.
Autres noms:
  • TU

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes du TSPT évalués par le clinicien
Délai: Pré-intervention - ligne de base, Post-intervention - 10 semaines, Suivi - 28 semaines
Ce résultat sera évalué avec l'échelle de PTSD administrée par le clinicien pour le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5) (CAPS-5). Elle recueille des informations sur la fréquence et l'intensité des 20 symptômes du TSPT en utilisant une échelle ordinale à 5 points allant de 0 (absent) à 4 (extrême/incapacitant), basée sur la fréquence et l'intensité du symptôme chez le patient. Le score final est un score de sévérité total qui peut varier de 0 à 80, les scores plus élevés indiquant des symptômes de TSPT plus sévères.
Pré-intervention - ligne de base, Post-intervention - 10 semaines, Suivi - 28 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépression autodéclarée
Délai: Pré-intervention - ligne de base, Post-intervention - 10 semaines, Suivi - 28 semaines
Ce résultat sera évalué avec le Questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9) qui est une brève évaluation en 9 items des symptômes dépressifs actuels utilisant une échelle de Likert à 4 points allant de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours). Le score final est un score de sévérité total qui peut varier de 0 à 27, les scores plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus sévères.
Pré-intervention - ligne de base, Post-intervention - 10 semaines, Suivi - 28 semaines
Bien-être mental
Délai: Pré intervention - ligne de base, Post intervention - 10 semaines, Suivi - 28 semaines
Ce résultat sera évalué avec l'échelle de bien-être psychologique de Ryff, qui est une auto-évaluation de 42 items mesurant 6 aspects du bien-être et du bonheur, y compris l'autonomie, la maîtrise de l'environnement, la croissance personnelle, les relations positives avec les autres, le but dans la vie et l'acceptation de soi sur une échelle de Likert allant de 1 (tout à fait d'accord) à 7 (pas du tout d'accord). Un score plus élevé sur une sous-échelle indique un degré plus élevé de bien-être dans ce domaine.
Pré intervention - ligne de base, Post intervention - 10 semaines, Suivi - 28 semaines
PTSD auto-déclaré
Délai: Avant l'intervention - ligne de base, Après l'intervention - 10 semaines, Suivi - 28 semaines
Ce résultat sera évalué avec la Liste de contrôle du TSPT - DSM-5 (PCL-5), une évaluation en 20 items des réactions du répondant à une expérience potentiellement traumatisante, selon les critères symptomatiques du DSM-5 pour le TSPT. La PCL-5 utilise une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (pas du tout) à 4 (extrêmement). Cela donne un score de sévérité totale des symptômes allant de 0 à 80, les scores plus élevés indiquant des symptômes plus sévères.
Avant l'intervention - ligne de base, Après l'intervention - 10 semaines, Suivi - 28 semaines
Appartenance
Délai: Pré-intervention - ligne de base, Post-intervention - 10 semaines, Suivi - 28 semaines
Ce résultat sera évalué avec l'échelle générale d'appartenance (GBS), une échelle de 12 items qui évalue les sentiments généraux d'appartenance sur une échelle de Likert allant de 1 = fortement en désaccord à 7 = fortement d'accord. Six items sont inclus dans la sous-échelle d'acceptation/inclusion et les six autres se chargent sur la sous-échelle de rejet/exclusion. Le score total varie de 12 à 84, les scores plus élevés indiquant un plus grand sentiment d'appartenance.
Pré-intervention - ligne de base, Post-intervention - 10 semaines, Suivi - 28 semaines
Cognitions Liées au Traumatisme
Délai: Pré-intervention - ligne de base, Post-intervention - 10 semaines, Suivi - 28 semaines
Ce résultat sera évalué avec l'Inventaire des Cognitions Post-Traumatiques - 9 items (PTCI-9) qui est une évaluation de 33 items des pensées et croyances liées au traumatisme. L'évaluation produit 3 sous-échelles : pensées négatives sur soi, pensées négatives sur le monde et auto-accusation. Des scores totaux et des scores de sous-échelles plus élevés indiquent une plus grande adhésion aux cognitions post-traumatiques négatives.
Pré-intervention - ligne de base, Post-intervention - 10 semaines, Suivi - 28 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boston University

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tara E Galovski, PhD, BUCA School of Medicine, Psychiatry and VA Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2025

Première publication (Réel)

26 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-46292
  • 1R34MH138605-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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