电针对宫颈癌根治术后尿潴留的影响
2026年8月31日 更新者：Lu Chao
电针对宫颈癌根治术后尿潴留的影响：一项随机对照试验
这是一项前瞻性、盲法、单中心、随机对照试验。
研究者将纳入208例宫颈癌根治性子宫切除术后发生术后尿潴留（POUR）且明确诊断并符合筛选标准的患者。
参与者将按1:1的比例随机分为电针（EA）组和假电针组。
每组包含104例患者，所有参与者均需签署书面知情同意书。
电针组将在常规治疗基础上接受电针治疗，假电针组将在常规治疗基础上接受假电针治疗。
主要结局指标为计算成功拔除导尿管患者的比例，次要指标包括膀胱排尿后残余尿量（PVR）的变化、尿路感染（UTI）评估以及根据EORTC QLQ-C30量表进行的生活质量评估。
还将对参与者报告的期望、盲法、依从性和安全性进行评估。
所有分析将按照意向性治疗原则进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
208
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chao Lu
- 电话号码：15869128904
- 邮箱：1069103617@qq.com
学习地点
-
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Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310022
- 招聘中
- Zhejiang Cancer Hospital
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接触：
- Chao Lu
- 电话号码：15869128904
- 邮箱：luchao@zjcc.org.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ① 18至70岁；
- ② 预计生存期至少6个月；
- ③ 符合宫颈癌术后尿潴留（POUR）诊断标准，且POUR持续时间小于6个月；
- ④ 既往无严重泌尿系统疾病，术前无尿潴留；
- ⑤ 卡氏功能状态评分（KPS）≥70分；
- ⑥ 生命体征稳定，无严重精神疾病，具备日常生活能力，能够配合完成所有治疗和检查；
- ⑦ 自愿参加并签署书面知情同意书。
排除标准：
- ① 梗阻性尿潴留，如尿道狭窄或结石引起的泌尿系统疾病；
- ② 合并其他严重全身性疾病及晚期恶病质患者；
- ③ 对电刺激治疗不耐受的患者，如安装心脏起搏器者；
- ④ 患有精神障碍或严重认知障碍；
- ⑤ 治疗部位有严重皮肤损伤、感染和溃疡；
- ⑥ 正在参与其他针灸或药物临床试验者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：EA集团
参与者将连续两周接受EA干预。
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参与者将接受电针治疗。
穴位选择：肾俞(BL23)、膀胱俞(BL28)、次髎(BL32)、中髎(BL33)、会阳(BL35)和秩边(BL54)。
针灸针(0.30×50毫米)将垂直刺入BL32、BL23、BL28和BL35，深度为40±8毫米。
一次性针灸针(0.45×75毫米)将刺入BL54，深度为55±10毫米，针刺方向朝向水道(ST28)。
电针将应用于脊柱两侧的BL32和BL54穴位，频率为2赫兹，刺激强度为2±1.5毫安。
每次治疗持续30分钟，每周5天，共2周。
最终治疗后2周进行随访。
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假比较器：假电针组
参与者将连续两周接受假电针干预。
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参与者将接受假电针治疗。
穴位选择：与电针组一致。
假针刺操作：使用一次性针灸针（0.25×40毫米），所有穴位均采用垂直法浅刺入皮肤，针刺深度为5±2毫米。
假电针应用：以2Hz频率和2mA标称强度，与电针组相同的方式连接电针电极。
然而，由于连接线经过特殊改装，电针设备不会输出电流。
每次治疗同样持续30分钟，每周5天，持续2周。
最终治疗后2周也将进行随访。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成功拔除导尿管的参与者应答率
大体时间：第0周（基线），和第2周（干预后）
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各组中将在干预后拔除导尿管的参与者占各组患者总数的比例乘以100%。
也可以理解为POUR的初始治愈率。
患者拔除导尿管的标准是残余尿量（PVR）小于100毫升。
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第0周（基线），和第2周（干预后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PVR容积的变化。
大体时间：第0周（基线），第2周（干预后）和第4周（随访）
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将由专业护士使用直接测量方法进行测量。
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第0周（基线），第2周（干预后）和第4周（随访）
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尿路感染评估。
大体时间：第0周（基线）、第2周（干预后）和第4周（随访）
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将进行尿液分析或尿培养以确认是否存在尿路感染。
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第0周（基线）、第2周（干预后）和第4周（随访）
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患者生活质量的评估。
大体时间：第0周（基线）、第2周（干预后）和第4周（随访）
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根据EORTC QLQ-C30量表的患者生活质量。
功能性子量表得分越高表示生活质量越好，而症状子量表得分越高则反映症状越严重。
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第0周（基线）、第2周（干预后）和第4周（随访）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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期望评估
大体时间：第 0 周（基线）
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对参与者期望的评估。
可以理解为期望有效、无效或不明确治疗结果的参与者比例。
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第 0 周（基线）
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盲法评估
大体时间：第2周（干预后）
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盲法评估。
可以理解为参与者对自己所接受的干预方法不知情的比例。
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第2周（干预后）
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合规性评估
大体时间：第2周（干预后）和第4周（随访）
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合规性评估。
可以理解为完成研究的参与者比例。
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第2周（干预后）和第4周（随访）
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安全性评估
大体时间：第2周（干预后）和第4周（随访）
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安全性评估。经历不良事件（如针痛和皮下血肿）的参与者比例。
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第2周（干预后）和第4周（随访）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2028年11月30日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月26日
首次发布 (实际的)
2025年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月31日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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