Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elektroakupunktio leikkauksen jälkeiseen virtsanpidättymiseen kohdunkaulan syövän radikaalileikkauksen jälkeen

maanantai 31. elokuuta 2026 päivittänyt: Lu Chao

Sähköakupunktion vaikutus postoperatiiviseen virtsanpidätyskyvyttömyyteen kohdunkaulan syövän radikaalioperaation jälkeen: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä on prospektiivinen, sokkoutettu, yksittäinen keskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tutkijat sisällyttävät 208 potilasta, joilla on postoperatiivinen virtsanpidätys (POUR) radikaalin kohdunpoiston jälkeen kohdunkaulan syövästä, joilla on selkeä diagnoosi ja jotka täyttävät seulontakriteerit. Osallistujat jaetaan satunnaisesti sähköakupunktio (EA) -ryhmään ja valesähköakupunktio -ryhmään suhteessa 1:1. Kumpikin ryhmä koostuu 104 potilaasta, ja kaikkien osallistujien on allekirjoitettava kirjallinen tietoon perustuva suostumuslomake. EA-ryhmää hoidetaan EA:lla perinteisen hoidon perusteella, ja valeEA-ryhmää hoidetaan valesähköakupunktiolla perinteisen hoidon perusteella. Päätuloksena on laskea niiden potilaiden osuus, jotka onnistuneesti poistivat virtsakatetrin, ja toissijaiset indikaattorit sisältävät virtsarakon jäljelle jääneen virtsatilavuuden (PVR) muutoksen, virtsatieinfektion (UTI) arvioinnin ja elämänlaadun arvioinnin EORTC QLQ-C30 -asteikon mukaan. Osallistujien raportoimien odotusten, sokkoutuksen, noudattamisen ja turvallisuuden arviointi suoritetaan myös. Kaikki analyysit suoritetaan aikeiden mukaan -periaatteen mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

208

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310022
        • Rekrytointi
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • ① 18–70-vuotias;
  • ② Odotettu elinaika vähintään 6 kuukautta;
  • ③ Täyttää kohdunkaulan syövän POUR-diagnoosikriteerit, ja POUR:n kesto on alle 6 kuukautta;
  • ④ Ei vakavaa virtsaelinten sairautta menneisyydessä, eikä virtsapidätystä ennen leikkausta;
  • ⑤ Karnofskyn toimintakykyasteikko (KPS) ≥ 70 pistettä;
  • ⑥ Vakavat elintoiminnot, ei vakavaa mielisairautta, pystyy päivittäiseen elämään, kykenee yhteistyöhön kaikkien hoitojen ja tutkimusten suorittamisessa;
  • ⑦ Osallistuu vapaaehtoisesti ja allekirjoittaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • ① Esteellinen virtsapidätys, kuten virtsaputken ahtaus tai kivet aiheuttamat virtsaelinten sairaudet;
  • ② Yhdistetyt muut vakavat järjestelmäsairaudet ja edenneet kakeksiapotilaat;
  • ③ Potilaat, jotka eivät siedä sähköärsytyshoitoa, kuten sydämentahdistimen asennettuna omaavat;
  • ④ Mielisairaus tai vakava kognitiivinen heikentymä;
  • ⑤ Vakava ihon vaurio, infektio ja haavauma hoidon kohdalla;
  • ⑥ Ne, jotka osallistuvat muihin akupunktio- tai lääkekliinisiin kokeiluihin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EA Group
Osallistujat saavat EA-intervention kahden peräkkäisen viikon ajan.
Muut: EA-interventio
Osallistujat saavat EA-hoitoa. Akupunktiopisteiden valinta: Shenshu (BL23), Pangguanghu (BL28), Ciliao (BL32), Zhongliao (BL33), Huiyang (BL35) ja Zhibian (BL54). Akupunktioneulat (0,30 × 50 mm) työnnetään pystysuoraan BL32-, BL23-, BL28- ja BL35-pisteisiin 40 ± 8 mm syvyyteen. Kertakäyttöinen akupunktioneula (0,45 × 75 mm) työnnetään BL54-pisteeseen 55 ± 10 mm syvyyteen, työntösuunnan ollessa kohti Shuidao (ST28) -pistettä. EA:ta käytetään BL32- ja BL54-pisteisiin molemmin puolin selkärankaa taajuudella 2 Hz ja ärsytyksen voimakkuudella 2 ± 1,5 mA. Jokainen hoitokerta kestää 30 minuuttia, 5 päivää viikossa, 2 viikon ajan. Seuranta suoritetaan 2 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen.
Huijausvertailija: Valekäyttöryhmä
Osallistujat saavat vilpillisen EA-intervention kahden peräkkäisen viikon ajan.
Muut: Sham EA -interventio
Osallistujat saavat valekäyttöisen EA-hoidon. Akupunktiopisteen valinta: vastaa EA-ryhmää. Valeakupunktion toimenpide: Käytetään kertakäyttöistä akupunktioneulaa (0,25 × 40 mm), ja kaikki akupunktiopisteet tungetaan pinnallisesti ihoon pystysuoralla menetelmällä neulan syvyydellä 5 ± 2 mm. Vale-EA-sovellus: EA-elektrodit kiinnitetään samalla tavalla kuin EA-ryhmässä taajuudella 2 Hz ja nimellisellä voimakkuudella 2 mA. Sähkövirtaa ei kuitenkaan toimiteta EA-laitteen kautta, koska liittimen johdot käsitellään erikoismuokkauksella. Jokainen hoitokerta kestää myös 30 minuuttia, 5 päivää viikossa, 2 viikon ajan. Seuranta suoritetaan myös 2 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien vasteprosentti, jotka poistavat virtsakatetrin onnistuneesti
Aikaikkuna: viikko 0 (perustaso), ja viikko 2 (intervention jälkeen)
Osallistujat kussakin ryhmässä, jotka poistavat virtsakatetrinsa interventioiden jälkeen, suhteessa kunkin ryhmän potilaiden kokonaismäärään kerrottuna 100 %:lla. Sitä voidaan ymmärtää myös POUR:n alkuperäisenä parantumisasteena. Potilaiden virtsakatetrin poiston standardi on, että PVR-tilavuus on alle 100 ml.
viikko 0 (perustaso), ja viikko 2 (intervention jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PVR-määrän muutokset.
Aikaikkuna: viikko 0 (perusarvo), viikko 2 (intervention jälkeen) ja viikko 4 (seuranta)
Se mitataan ammattitaitoisilla sairaanhoitajilla käyttäen suoraa mittausmenetelmää.
viikko 0 (perusarvo), viikko 2 (intervention jälkeen) ja viikko 4 (seuranta)
UTI:n arviointi.
Aikaikkuna: viikko 0 (perustaso), viikko 2 (intervention jälkeen) ja viikko 4 (seuranta)
Virtsanäytteen tutkimus tai viljely suoritetaan varmistaakseen UTI:n olemassaolon tai poissaolon.
viikko 0 (perustaso), viikko 2 (intervention jälkeen) ja viikko 4 (seuranta)
Potilaan elämänlaadun arviointi.
Aikaikkuna: viikko 0 (perusarvo), viikko 2 (intervention jälkeen) ja viikko 4 (seuranta)
Potilaan elämänlaatu EORTC QLQ-C30 -asteikon mukaan. Korkeammat pisteet toiminnallisilla alaskeikoilla osoittavat parempaa elämänlaatua, kun taas korkeammat pisteet oireiden alaskeikoilla heijastavat vakavampia oireita.
viikko 0 (perusarvo), viikko 2 (intervention jälkeen) ja viikko 4 (seuranta)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Odotusten arviointi
Aikaikkuna: viikko 0 (lähtötaso)
Osallistujien odotusten arviointi. Sitä voidaan ymmärtää osallistujien osuutena, jotka odottavat tehokkaita, tehotomia tai epäselviä hoitotuloksia.
viikko 0 (lähtötaso)
Sokkotutkimuksen arviointi
Aikaikkuna: viikko 2 (intervention jälkeen)
Sokkotutkimuksen arviointi. Sitä voidaan ymmärtää osallistujien osuutena, jotka eivät tiedä saamiaan hoitomenetelmiä.
viikko 2 (intervention jälkeen)
Noudattamisen arviointi
Aikaikkuna: viikko 2 (intervention jälkeen) ja viikko 4 (seuranta)
Noudattamisen arviointi. Sitä voidaan ymmärtää osallistujien osuutena, jotka suorittavat tutkimuksen loppuun.
viikko 2 (intervention jälkeen) ja viikko 4 (seuranta)
Turvallisuuden arviointi
Aikaikkuna: viikko 2 (intervention jälkeen) ja viikko 4 (seuranta)
Turvallisuuden arviointi. Osallistujien osuus, jotka kokevat haittatapahtumia kuten neulakipua ja ihonalaista verenvuotoa.
viikko 2 (intervention jälkeen) ja viikko 4 (seuranta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lu Chao

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. marraskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-2025-1315

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa