电磁锤引导下的计算机辅助牙槽嵴劈开与扩张术
人工智能辅助/计算机引导与传统电磁锤辅助牙槽嵴劈开术在水平牙槽骨缺损重建中的对比研究:一项随机对照临床研究
研究概览
详细说明
种植牙是牙齿修复的耐用且长期选择,既能提供功能效益,又能满足美学需求。然而,成功植入至关重要,因为它需要足够的骨量来维持理想的种植路径并避开重要结构。拔牙后可能会出现垂直和水平牙槽嵴缺损。
拔牙后牙槽嵴缺损的模式根据科隆分类分为水平缺损、垂直缺损、复合缺损和上颌窦缺损。萎缩程度分为轻度(最多4毫米)、中度(4-8毫米)和显著(超过8毫米)。
骨高度和宽度不足时,很难维持成功的种植体植入。针对水平塌陷牙槽嵴,引入了许多外科技术,如牙槽嵴增量、块状骨移植、引导骨再生和贴面骨移植。但这些技术需要较长的重建时间,并且延迟种植需要额外手术。
在这些技术中,牙槽嵴劈开技术通过劈开缺损牙槽嵴,然后扩张牙槽嵴以容纳同期种植体植入,用于治疗水平塌陷牙槽嵴。
牙槽嵴劈开技术的概念是制造自生空间缺损。该技术由Tatum Jr.于1986年提出,并于1990年由Scipioni等人重新引入。1994年,Summers改良了该技术,利用骨的粘弹性,使用Summers骨凿在颊侧和舌侧皮质骨之间施加压力以增加骨宽度。
牙槽嵴劈开技术使临床医生能在最短时间内获得理想结果,提供牙槽嵴扩张并同期植入种植体,无需额外手术,同时促进伤口愈合并提高患者满意度。劈开使用了不同器械,如凿子、圆盘、锯、骨凿、压电手术和电磁锤。
电磁锤由一个手机组成,产生电磁脉冲,通过快速、非冲击运动传递到其尖端,实现高强度、精确的运动,减少创伤,最小化组织损伤,提高安全边际,改善手术结果,并加快恢复时间。精确的运动使手术的可重复性更强,这是手动器械难以实现的。
计算机引导手术提供可预测且精确的治疗计划和种植体定位。它允许可视化颌骨和重要解剖结构,以便在引导手术中保护它们。人工智能(AI)指的是机器执行传统上需要人类智能的任务的能力。提升高质量牙科治疗以及患者管理、诊断和治疗计划的精确性。
本试验旨在评估使用电磁锤,通过AI辅助数字工作流程或传统自由手方法,结合牙槽嵴劈开和扩张技术,重建水平牙槽嵴缺损的疗效。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Kafr ash Shaykh、埃及
- Faculty of Dentistry, Periodontology Department
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 因上颌前牙区牙槽嵴宽度不足导致骨量不足,无法植入种植体的目标人群。
- 年龄在18至40岁之间,男女不限。
- 无任何可能禁忌手术和种植体植入的复杂全身性疾病。
- 口腔卫生良好。
- 符合条件的参与者应具备良好的总体健康状况,并同意随机分配至两个平行研究组中的任意一组。
- 参与者拔牙后至少有3个月的愈合期,且上颌美学区存在水平向骨缺损,骨宽度至少为3毫米。
排除标准:
- 垂直向牙槽嵴缺损。
- 唇侧/颊侧存在倒凹。
- 皮质骨过厚且内部无松质骨。
- 未控制的系统性疾病,如糖尿病、未控制的牙周病、头颈部放疗史、吸烟者、孕妇、不配合的患者、对所用药物过敏、不合作或无法参加研究随访的个体。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:自由手吐
常规牙槽嵴劈开术联合常规同期种植体植入
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沿牙槽嵴顶切开后,将翻开全厚瓣。
使用电磁锤装置进行无垂直截骨术的嵴顶切开,然后将切口延伸至种植体长度所需的深度。
使用骨楔逐步扩展牙槽嵴。
将牙种植体稳固植入,确保颊侧骨板最小厚度为1毫米。
手术部位将完全闭合,并以无张力方式缝合伤口边缘。
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实验性的:计算机引导的拆分
人工智能辅助的计算机引导牙槽嵴劈开术,同时进行计算机引导种植体植入。
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患者专用导板将通过单皮质骨合成螺钉在唇颊黏膜的预定位置放置并固定。 将在牙槽嵴上沿导板切口引导进行中嵴切口。 通过导板切口使用骨楔逐渐扩大切口,逐步侧向扩张唇侧骨板,使唇侧皮质骨通过刻意创建的微间隙移动,直至接触患者专用导板的贴合面。 种植钻将通过手术导板的引导孔插入,并制备种植体骨切开位点。 最后,使用扭矩扳手以自攻方式将种植体插入骨切开位点,利用腭侧和基底骨实现初期稳定性。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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alveolar ridge width
大体时间:24 months
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CBCT will have taken immediately after surgery and at 6, 12 and 24months postoperatively
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24 months
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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vertical bone height
大体时间:24months
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CBCT will be taken immediately after surgery and at 6, 12 and 24months postoperatively to evaluate vertical bone height.
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24months
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:walid elamrousy、Kafrelsheikh University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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