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División y Expansión de la Cresta Guiada por Computadora Utilizando un Mazo Electromagnético

3 de noviembre de 2026 actualizado por: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University

Estudio Comparativo entre la División de Reborde Asistida por Inteligencia Artificial/Guíada por Computadora versus la División de Reborde Convencional Utilizando Martillo Electromagnético para la Reconstrucción de Defectos Horizontales del Reborde: Un Estudio Clínico Controlado Aleatorizado

The current trial aims to assess the efficacy of utilizing the electromagnetic mallet either by AI-assisted digital workflow or by the conventional freehand approach for reconstruction of horizontal ridge defects utilizing the ridge-split and expansion technique.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Dental implants are a durable and long-term choice for tooth replacement to provide both functional and aesthetic benefits. However, successful implantation is critical, as it needs a sufficient amount of bone to maintain an ideal implant pathway and avoid vital structures. Vertical and horizontal ridge defects might occur after tooth extraction.

The pattern of alveolar ridge defect after extraction is classified according to the Cologne Classification into horizontal, vertical, combination, and sinus defects. mild (up to 4 mm), moderate (4-8 mm), and significant (over 8 mm) atrophy.

Successful implant placement is difficult to maintain with insufficient bone height and width. Many surgical techniques were introduced for the horizontally collapsed ridges, such as ridge augmentation, block graft, guided bone regeneration, and onlay graft. But these techniques need a long period of time for reconstruction, and an additional surgery is required for delayed implant placement.

Among these techniques, the ridge-splitting technique was performed for treating horizontally collapsed ridges by means of splitting the deficient ridge followed by ridge expansion to accommodate simultaneous implant placement.

The concept of the ridge-splitting technique is to make a self-space-making defect. The ridge-splitting technique was introduced by Tatum Jr. in 1986 and reintroduced in 1990 by Scipioni et al. In 1994, the technique was adapted by Summers, who utilized the viscoelastic properties of bone by applying pressure in-between buccal and lingual cortical bones using Summers osteotome to increase the width of the bone.

The ridge-splitting technique allowed the clinician to achieve desirable results within the shortest period and provide ridge expansion with simultaneous implant placement without the need for additional surgery and increase wound healing and satisfaction of the patient. Different instruments were used for splitting, such as chisels, discs, saws, osteomes, piezo surgery, and electromagnetic mallets.

The electromagnetic mallet consists of a handpiece that produces electromagnetic pulses with a rapid, non-impact motion that transmits to its tip, allowing high-intensity and precise movements with reduced trauma, minimal tissue damage, a greater safety margin, improved surgical outcomes, and faster recovery times. The precise movements make the repeatability of the procedure more applicable, which is very difficult to obtain with manual instruments.

Computer-guided surgery provides predictable and accurate treatment planning and implant positioning. It permits visualizing the jawbones and vital anatomical structures for preserving them during guided surgery. Artificial intelligence (AI) refers to the ability of machines to execute tasks that traditionally require human intelligence. Enhancing the high-quality dental treatment and precision of patient management, diagnosis, and treatment planning.

The current trial aims to assess the efficacy of utilizing the electromagnetic mallet either by AI-assisted digital workflow or by the conventional freehand approach for reconstruction of horizontal ridge defects utilizing the ridge-split and expansion technique.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kafr ash Shaykh, Egipto
        • Faculty of Dentistry, Periodontology Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. The target population with inadequate bone volume for implant placement due to width insufficiency of maxillary anterior alveolar ridges.
  2. Age ranges from 18 to 40 years of both sexes.
  3. Absence of any complicating systemic condition that may contraindicate surgical procedures and implant placement.
  4. Adequate oral hygiene.
  5. Eligible participants should present good general health and agree to random assignment to any of the two parallel study groups.
  6. Participants had a minimum 3-month post-extraction healing period and a horizontal defect in the maxillary esthetic zone with at least a bone width of 3 mm.

Exclusion Criteria:

  1. Vertical ridge defect.
  2. Undercut on the labial/buccal side.
  3. Thick cortical bone without cancellous bone inside.
  4. Uncontrolled systematic disorders as, diabetes mellitus, uncontrolled periodontal disease, history of head and neck radiotherapy, smokers, pregnancy, noncompliant patients, allergy to the used medications, uncooperative individuals or those unable to attend the study follow-up appointments.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Freehand spit

conventional ridge splitting with conventional simultaneous implant placement

Midcrestal incision will be followed by reflection of a full-thickness flap. A midcrestal cut without vertical osteotomy will be done using electromagnetic mallet unit, and then the cut will be extended deep to the implant length. The ridge will be expanded progressively using bone wedges. Dental implant fixtures will be placed stably with 1 mm minimal thickness of buccal bone plate. Surgical site will be completely closed, and wound edges will be sutured in a tension-free way.

Experimental: computer-guided split

computer-guided ridge splitting assisted by artificial intelligence with simultaneous computer-guided implant placement.

The patient specific guides will be placed and fixed by monocortical osteosynthesis screws at the pre-planned positions at the labial buccal mucosa.

A midcrestal cut will be performed on the crest of the alveolar ridge guided by the guide slits. The cuts will be expanded progressively using bone wedges through the guide slits to gradually lateralize and expand the labial alveolar plate of bone, so the labial cortex will move through the intentionally created micro gap till it touches the fitting aspect of the patient-specific guide. Implant drills will be inserted through the guiding holes in the surgical guide, and the implant osteotomy sites will be prepared. Finally, implants will be inserted in the osteotomy sites using a torque wrench in a self-tapping fashion, engaging palatal and basal bone for primary stability.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
alveolar ridge width
Periodo de tiempo: 24 months

CBCT will have taken immediately after surgery and at 6, 12 and 24months postoperatively

24 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
vertical bone height
Periodo de tiempo: 24months

CBCT will be taken immediately after surgery and at 6, 12 and 24months postoperatively to evaluate vertical bone height.

24months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: walid elamrousy, Kafrelsheikh University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de agosto de 2024

Finalización primaria (Actual)

27 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Actual)

2 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

1 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de noviembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2026

Última verificación

1 de noviembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KFSIRB200-338

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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