Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

División y Expansión de la Cresta Guiada por Computadora Utilizando un Mazo Electromagnético

12 de julio de 2026 actualizado por: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University

Estudio Comparativo entre la División de Reborde Asistida por Inteligencia Artificial/Guíada por Computadora versus la División de Reborde Convencional Utilizando Martillo Electromagnético para la Reconstrucción de Defectos Horizontales del Reborde: Un Estudio Clínico Controlado Aleatorizado

El ensayo actual tiene como objetivo evaluar la eficacia de utilizar el martillo electromagnético mediante un flujo de trabajo digital asistido por IA o mediante el enfoque manual convencional para la reconstrucción de defectos de cresta horizontal utilizando la técnica de división y expansión de la cresta.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los implantes dentales son una opción duradera y a largo plazo para reemplazar dientes, ofreciendo beneficios tanto funcionales como estéticos. Sin embargo, la implantación exitosa es crítica, ya que requiere una cantidad suficiente de hueso para mantener una trayectoria ideal del implante y evitar estructuras vitales. Pueden producirse defectos del reborde vertical y horizontal después de la extracción dental.

El patrón del defecto del reborde alveolar después de la extracción se clasifica según la Clasificación de Colonia en defectos horizontales, verticales, combinados y de seno. atrofia leve (hasta 4 mm), moderada (4-8 mm) y significativa (más de 8 mm).

Es difícil mantener una colocación exitosa del implante con una altura y anchura ósea insuficientes. Se introdujeron muchas técnicas quirúrgicas para los rebordes colapsados horizontalmente, como el aumento del reborde, el injerto en bloque, la regeneración ósea guiada y el injerto de sobreposición. Pero estas técnicas requieren un largo período de tiempo para la reconstrucción, y se necesita una cirugía adicional para la colocación tardía del implante.

Entre estas técnicas, se realizó la técnica de división del reborde para tratar rebordes colapsados horizontalmente mediante la división del reborde deficiente seguida de la expansión del reborde para acomodar la colocación simultánea del implante.

El concepto de la técnica de división del reborde es crear un defecto que genere espacio por sí mismo. La técnica de división del reborde fue introducida por Tatum Jr. en 1986 y reintroducida en 1990 por Scipioni et al. En 1994, la técnica fue adaptada por Summers, quien utilizó las propiedades viscoelásticas del hueso aplicando presión entre los huesos corticales bucal y lingual usando el osteótomo de Summers para aumentar la anchura del hueso.

La técnica de división del reborde permitió al clínico lograr resultados deseables en el período más corto y proporcionar expansión del reborde con colocación simultánea del implante sin necesidad de cirugía adicional, aumentando la cicatrización de la herida y la satisfacción del paciente. Se utilizaron diferentes instrumentos para la división, como cinceles, discos, sierras, osteomas, cirugía piezoeléctrica y mazos electromagnéticos.

El mazo electromagnético consiste en un mango que produce pulsos electromagnéticos con un movimiento rápido y sin impacto que se transmite a su punta, permitiendo movimientos de alta intensidad y precisión con trauma reducido, daño tisular mínimo, un mayor margen de seguridad, mejores resultados quirúrgicos y tiempos de recuperación más rápidos. Los movimientos precisos hacen que la repetibilidad del procedimiento sea más aplicable, lo cual es muy difícil de obtener con instrumentos manuales.

La cirugía guiada por ordenador proporciona una planificación del tratamiento y un posicionamiento del implante predecibles y precisos. Permite visualizar los huesos maxilares y las estructuras anatómicas vitales para preservarlas durante la cirugía guiada. La inteligencia artificial (IA) se refiere a la capacidad de las máquinas para ejecutar tareas que tradicionalmente requieren inteligencia humana. Mejorando el tratamiento dental de alta calidad y la precisión en la gestión del paciente, el diagnóstico y la planificación del tratamiento.

El presente ensayo tiene como objetivo evaluar la eficacia de utilizar el mazo electromagnético, ya sea mediante un flujo de trabajo digital asistido por IA o mediante el enfoque convencional de mano alzada, para la reconstrucción de defectos del reborde horizontal utilizando la técnica de división y expansión del reborde.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kafr ash Shaykh, Egipto
        • Faculty of Dentistry, Periodontology Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Población objetivo con volumen óseo inadecuado para la colocación de implantes debido a la insuficiencia de anchura de las crestas alveolares anteriores maxilares.
  2. Rango de edad de 18 a 40 años de ambos sexos.
  3. Ausencia de cualquier condición sistémica complicada que pueda contraindicar procedimientos quirúrgicos y la colocación de implantes.
  4. Higiene oral adecuada.
  5. Los participantes elegibles deben presentar buena salud general y aceptar la asignación aleatoria a cualquiera de los dos grupos de estudio paralelos.
  6. Los participantes tuvieron un período de cicatrización post-extracción mínimo de 3 meses y un defecto horizontal en la zona estética maxilar con al menos 3 mm de anchura ósea.

Criterios de exclusión:

  1. Defecto de cresta vertical.
  2. Contrahuella en el lado labial/bucal.
  3. Hueso cortical grueso sin hueso esponjoso en el interior.
  4. Trastornos sistémicos no controlados como diabetes mellitus, enfermedad periodontal no controlada, antecedentes de radioterapia de cabeza y cuello, fumadores, embarazo, pacientes no cumplidores, alergia a los medicamentos utilizados, personas no cooperativas o aquellas incapaces de asistir a las citas de seguimiento del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Escupitajo a mano alzada
separación de cresta convencional con colocación de implante simultánea convencional
Se realizará una incisión en la cresta media seguida de la reflexión de un colgajo de espesor total. Se hará un corte en la cresta media sin osteotomía vertical utilizando una unidad de martillo electromagnético, y luego el corte se extenderá hasta la profundidad correspondiente a la longitud del implante. La cresta se expandirá progresivamente utilizando cuñas óseas. Los implantes dentales se colocarán de forma estable con un grosor mínimo de 1 mm de la placa ósea vestibular. El sitio quirúrgico se cerrará completamente y los bordes de la herida se suturarán de forma libre de tensión.
Experimental: división guiada por ordenador
división de cresta guiada por ordenador asistida por inteligencia artificial con colocación de implante guiada por ordenador simultánea.

Las guías específicas para el paciente se colocarán y fijarán con tornillos de osteosíntesis monocorticales en las posiciones preplanificadas en la mucosa bucal labial.

Se realizará un corte crestal medio en la cresta de la cresta alveolar guiado por las ranuras de la guía. Los cortes se expandirán progresivamente utilizando cuñas óseas a través de las ranuras de la guía para lateralizar y expandir gradualmente la placa ósea alveolar labial, de modo que la corteza labial se mueva a través del microespacio creado intencionalmente hasta que toque el aspecto de ajuste de la guía específica para el paciente. Las fresas de implante se insertarán a través de los orificios guía en la guía quirúrgica, y se prepararán los sitios de osteotomía para el implante. Finalmente, los implantes se insertarán en los sitios de osteotomía utilizando una llave dinamométrica de forma autorroscante, comprometiendo el hueso palatino y basal para la estabilidad primaria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
alveolar ridge width
Periodo de tiempo: 24 months
CBCT will have taken immediately after surgery and at 6, 12 and 24months postoperatively
24 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
vertical bone height
Periodo de tiempo: 24months
CBCT will be taken immediately after surgery and at 6, 12 and 24months postoperatively to evaluate vertical bone height.
24months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: walid elamrousy, Kafrelsheikh University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

27 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

1 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KFSIRB200-338

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir