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Computergestützte Kieferkammspaltung und -erweiterung mit einem elektromagnetischen Meißel

12. Februar 2026 aktualisiert von: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University

Vergleichende Studie zwischen KI-assistierter/computergeführter versus konventioneller Kammspaltung unter Verwendung eines elektromagnetischen Meißels zur Rekonstruktion horizontaler Kammdefekte: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Die aktuelle Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Verwendung des elektromagnetischen Hammers entweder durch KI-unterstützten digitalen Workflow oder durch den konventionellen Freihand-Ansatz für die Rekonstruktion horizontaler Kieferkammdefekte unter Verwendung der Ridge-Split- und Expansionstechnik zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dental-Implantate sind eine dauerhafte und langfristige Wahl für den Zahnersatz, um sowohl funktionelle als auch ästhetische Vorteile zu bieten. Eine erfolgreiche Implantation ist jedoch entscheidend, da eine ausreichende Knochenmenge benötigt wird, um einen idealen Implantatweg zu erhalten und vitale Strukturen zu vermeiden. Vertikale und horizontale Kieferkammdefekte können nach Zahnextraktion auftreten.

Das Muster des Alveolarkammdefekts nach Extraktion wird nach der Kölner Klassifikation in horizontale, vertikale, kombinierte und Sinusdefekte eingeteilt. Leichte (bis zu 4 mm), moderate (4-8 mm) und signifikante (über 8 mm) Atrophie.

Eine erfolgreiche Implantatplatzierung ist bei unzureichender Knochenhöhe und -breite schwer aufrechtzuerhalten. Viele chirurgische Techniken wurden für horizontal kollabierte Kieferkämme eingeführt, wie Kieferkammaugmentation, Blocktransplantat, gesteuerte Knochenregeneration und Onlay-Transplantat. Diese Techniken benötigen jedoch eine lange Rekonstruktionszeit, und eine zusätzliche Operation ist für eine verzögerte Implantatplatzierung erforderlich.

Unter diesen Techniken wurde die Kieferkammsplit-Technik zur Behandlung horizontal kollabierter Kieferkämme durchgeführt, indem der defiziente Kamm gespalten und dann erweitert wird, um eine gleichzeitige Implantatplatzierung zu ermöglichen.

Das Konzept der Kieferkammsplit-Technik besteht darin, einen selbstplatzschaffenden Defekt zu erzeugen. Die Kieferkammsplit-Technik wurde 1986 von Tatum Jr. eingeführt und 1990 von Scipioni et al. wieder eingeführt. 1994 wurde die Technik von Summers adaptiert, der die viskoelastischen Eigenschaften des Knochens nutzte, indem er Druck zwischen bukkaler und lingualer Kortikalis mit dem Summers-Osteotom ausübte, um die Knochenbreite zu erhöhen.

Die Kieferkammsplit-Technik ermöglichte es dem Kliniker, innerhalb kürzester Zeit wünschenswerte Ergebnisse zu erzielen und eine Kammexpansion mit gleichzeitiger Implantatplatzierung ohne zusätzliche Operation zu bieten, wodurch die Wundheilung und Patientenzufriedenheit erhöht werden. Verschiedene Instrumente wurden zum Spalten verwendet, wie Meißel, Scheiben, Sägen, Osteotome, Piezochirurgie und elektromagnetische Hämmer.

Der elektromagnetische Hammer besteht aus einem Handstück, das elektromagnetische Impulse mit einer schnellen, stoßfreien Bewegung erzeugt, die auf seine Spitze übertragen werden, was hochintensive und präzise Bewegungen mit reduziertem Trauma, minimaler Gewebeschädigung, einem größeren Sicherheitsspielraum, verbesserten chirurgischen Ergebnissen und kürzeren Erholungszeiten ermöglicht. Die präzisen Bewegungen machen die Wiederholbarkeit des Verfahrens besser anwendbar, was mit manuellen Instrumenten sehr schwer zu erreichen ist.

Computergeführte Chirurgie bietet vorhersagbare und genaue Behandlungsplanung und Implantatpositionierung. Sie ermöglicht die Visualisierung der Kieferknochen und vitaler anatomischer Strukturen, um diese während der geführten Chirurgie zu erhalten. Künstliche Intelligenz (KI) bezieht sich auf die Fähigkeit von Maschinen, Aufgaben auszuführen, die traditionell menschliche Intelligenz erfordern. Sie verbessert die hochwertige zahnärztliche Behandlung und die Präzision von Patientenmanagement, Diagnose und Behandlungsplanung.

Die aktuelle Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Nutzung des elektromagnetischen Hammers entweder durch KI-unterstützten digitalen Workflow oder durch den konventionellen Freihandansatz zur Rekonstruktion horizontaler Kieferkammdefekte unter Verwendung der Kammspalt- und Expansionstechnik zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Asmaa Hamdy Elgarawany, Lecturer
  • Telefonnummer: +201229460097
  • E-Mail: asmaahady@gmail.com

Studienorte

      • Kafr ash Shaykh, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Faculty of Dentistry, Periodontology Department
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Nour Hatata, lecturer

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Zielpopulation mit unzureichendem Knochenvolumen für Implantatplatzierung aufgrund von Breiteninsuffizienz der anterioren Alveolarkämme im Oberkiefer.
  2. Altersbereich von 18 bis 40 Jahren bei beiden Geschlechtern.
  3. Fehlen jeglicher komplizierender systemischer Erkrankungen, die chirurgische Eingriffe und Implantatplatzierung kontraindizieren könnten.
  4. Ausreichende Mundhygiene.
  5. Eligible Teilnehmer sollten in gutem Allgemeinzustand sein und der zufälligen Zuteilung zu einer der beiden parallelen Studiengruppen zustimmen.
  6. Teilnehmer hatten eine mindestens 3-monatige Heilungsphase nach Extraktion und einen horizontalen Defekt in der ästhetischen Zone des Oberkiefers mit einer Knochenbreite von mindestens 3 mm.

Ausschlusskriterien:

  1. Vertikaler Kammdefekt.
  2. Unterbiss auf der labialen/bukkalen Seite.
  3. Dicke kortikale Knochen ohne spongiösen Knochen im Inneren.
  4. Unkontrollierte systemische Erkrankungen wie Diabetes mellitus, unkontrollierte Parodontitis, Anamnese von Kopf-Hals-Bestrahlung, Raucher, Schwangerschaft, nicht kooperative Patienten, Allergie gegen die verwendeten Medikamente, unkooperative Personen oder solche, die nicht in der Lage sind, die Studien-Nachuntersuchungstermine wahrzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Freihand-Speichel
konventionelles Rippensplitting mit konventioneller simultaner Implantatplatzierung
Ein midkrestaler Schnitt wird von der Ablösung eines Vollschichtlappens gefolgt. Ein midkrestaler Schnitt ohne vertikale Osteotomie wird mit einer elektromagnetischen Hammer-Einheit durchgeführt, und dann wird der Schnitt bis zur Implantatlänge vertieft. Der Kamm wird progressiv mit Knochenkeilen erweitert. Zahnimplantat-Körper werden stabil platziert mit einer minimalen Dicke von 1 mm der bukkalen Knochenplatte. Die chirurgische Stelle wird vollständig verschlossen, und die Wundränder werden spannungsfrei vernäht.
Experimental: computerunterstützte Spaltung
computergeführte Ridge-Splitting-Technik mit Unterstützung künstlicher Intelligenz bei gleichzeitiger computergeführter Implantatplatzierung.

Die patientenspezifischen Führungsschienen werden an den vorab geplanten Positionen an der labialen bukkalen Mukosa mit monokortikalen Osteosyntheseschrauben platziert und fixiert.

Ein mittelkrestaler Schnitt wird auf dem Kamm des Alveolarkamms geführt durch die Führungsschlitze durchgeführt. Die Schnitte werden schrittweise mit Knochenkeilen durch die Führungsschlitze erweitert, um die labiale alveoläre Knochenplatte allmählich zu lateralisierten und zu erweitern, sodass die labiale Kortikalis durch die absichtlich erzeugte Mikrolücke wandert, bis sie den passenden Aspekt der patientenspezifischen Führungsschiene berührt. Implantatbohrer werden durch die Führungslöcher in der chirurgischen Führungsschiene eingeführt, und die Implantatosteotomiestellen werden präpariert. Abschließend werden Implantate in die Osteotomiestellen mit einem Drehmomentschlüssel auf selbstschneidende Weise eingeführt, wobei palatinaler und basaler Knochen für die Primärstabilität erfasst wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
alveolarkammbreite
Zeitfenster: 12 Monate
Die CBCT wird unmittelbar nach der Operation sowie 6 und 12 Monate postoperativ durchgeführt
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
vertikale Knochenhöhe
Zeitfenster: 12 Monate
CBCT wird unmittelbar nach der Operation sowie 6 und 12 Monate postoperativ durchgeführt, um die vertikale Knochenhöhe zu bewerten.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: walid elamrousy, Kafrelsheikh University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KFSIRB200-338

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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