Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Fissura e Expansão da Crista Óssea Guiada por Computador Usando um Martelo Eletromagnético

12 de julho de 2026 atualizado por: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University

Estudo Comparativo entre Fenda da Crista Assistida por Inteligência Artificial/Guiada por Computador versus Fenda da Crista Convencional Utilizando Martelo Eletromagnético para Reconstrução de Defeitos Horizontais da Crista: Um Estudo Clínico Controlado Randomizado

O ensaio clínico atual visa avaliar a eficácia da utilização do martelo eletromagnético, quer através do fluxo de trabalho digital assistido por IA, quer através da abordagem convencional livre, para a reconstrução de defeitos horizontais da crista alveolar utilizando a técnica de separação e expansão da crista.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os implantes dentários são uma escolha duradoura e a longo prazo para a substituição de dentes, proporcionando benefícios funcionais e estéticos. No entanto, a implantação bem-sucedida é crucial, pois requer uma quantidade suficiente de osso para manter um percurso ideal do implante e evitar estruturas vitais. Após a extração dentária, podem ocorrer defeitos verticais e horizontais do rebordo alveolar.

O padrão do defeito do rebordo alveolar após a extração é classificado de acordo com a Classificação de Colónia em defeitos horizontais, verticais, combinados e do seio. atrofia ligeira (até 4 mm), moderada (4-8 mm) e significativa (mais de 8 mm).

É difícil manter a colocação bem-sucedida de implantes com altura e largura ósseas insuficientes. Foram introduzidas muitas técnicas cirúrgicas para os rebordos horizontalmente colapsados, como aumento do rebordo, enxerto em bloco, regeneração óssea guiada e enxerto de sobreposição. Mas estas técnicas necessitam de um longo período para reconstrução, sendo necessária uma cirurgia adicional para a colocação tardia do implante.

Entre estas técnicas, a técnica de fenda do rebordo foi realizada para tratar rebordos horizontalmente colapsados, dividindo o rebordo deficiente e expandindo-o para acomodar a colocação simultânea do implante.

O conceito da técnica de fenda do rebordo é criar um defeito que se auto-expande. A técnica de fenda do rebordo foi introduzida por Tatum Jr. em 1986 e reintroduzida em 1990 por Scipioni et al. Em 1994, a técnica foi adaptada por Summers, que utilizou as propriedades viscoelásticas do osso aplicando pressão entre os ossos corticais vestibular e lingual, utilizando um osteótomo de Summers para aumentar a largura do osso.

A técnica de fenda do rebordo permitiu ao clínico obter resultados desejáveis no período mais curto e proporcionar expansão do rebordo com colocação simultânea do implante, sem necessidade de cirurgia adicional, aumentando a cicatrização da ferida e a satisfação do paciente. Foram utilizados diferentes instrumentos para a fenda, como cinzéis, discos, serras, osteótomos, cirurgia piezo e martelos eletromagnéticos.

O martelo eletromagnético consiste numa peça de mão que produz impulsos eletromagnéticos com um movimento rápido e sem impacto que transmite à sua ponta, permitindo movimentos de alta intensidade e precisão com trauma reduzido, danos mínimos nos tecidos, uma maior margem de segurança, melhores resultados cirúrgicos e tempos de recuperação mais rápidos. Os movimentos precisos tornam a repetibilidade do procedimento mais aplicável, o que é muito difícil de obter com instrumentos manuais.

A cirurgia guiada por computador proporciona um planeamento de tratamento e posicionamento de implantes previsíveis e precisos. Permite visualizar os ossos da mandíbula e estruturas anatómicas vitais para as preservar durante a cirurgia guiada. A inteligência artificial (IA) refere-se à capacidade das máquinas de executar tarefas que tradicionalmente requerem inteligência humana. Melhorando o tratamento dentário de alta qualidade e a precisão da gestão do paciente, diagnóstico e planeamento de tratamento.

O presente ensaio visa avaliar a eficácia da utilização do martelo eletromagnético, seja através do fluxo de trabalho digital assistido por IA, seja através da abordagem convencional de mão livre, para a reconstrução de defeitos horizontais do rebordo utilizando a técnica de fenda e expansão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kafr ash Shaykh, Egito
        • Faculty of Dentistry, Periodontology Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. A população-alvo com volume ósseo inadequado para colocação de implantes devido a insuficiência de largura das cristas alveolares anteriores maxilares.
  2. Idade compreendida entre os 18 e os 40 anos de ambos os sexos.
  3. Ausência de qualquer condição sistémica complicadora que possa contraindicar procedimentos cirúrgicos e colocação de implantes.
  4. Higiene oral adequada.
  5. Os participantes elegíveis devem apresentar boa saúde geral e concordar com a atribuição aleatória a qualquer um dos dois grupos de estudo paralelos.
  6. Os participantes tiveram um período de cicatrização pós-extração mínimo de 3 meses e um defeito horizontal na zona estética maxilar com pelo menos uma largura óssea de 3 mm.

Critérios de Exclusão:

  1. Defeito de crista vertical.
  2. Contra-ângulo no lado labial/bucal.
  3. Osso cortical espesso sem osso esponjoso no interior.
  4. Distúrbios sistémicos não controlados, como diabetes mellitus, doença periodontal não controlada, historial de radioterapia na cabeça e pescoço, fumadores, gravidez, pacientes não colaborantes, alergia aos medicamentos utilizados, indivíduos não cooperativos ou aqueles incapazes de comparecer às consultas de acompanhamento do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cuspe à mão livre
divisão convencional da crista com colocação convencional simultânea de implante
Será realizada uma incisão mediana no rebordo alveolar, seguida da reflexão de um retalho de espessura total. Um corte mediano no rebordo sem osteotomia vertical será efetuado utilizando uma unidade de martelo eletromagnético, e, em seguida, o corte será aprofundado até ao comprimento do implante. O rebordo será expandido progressivamente com cunhas ósseas. Os implantes dentários serão colocados de forma estável, garantindo uma espessura mínima de 1 mm da cortical óssea vestibular. O local cirúrgico será completamente fechado, e as margens da ferida serão suturadas sem tensão.
Experimental: divisão guiada por computador
divisão de rebordo assistida por computador com inteligência artificial com colocação simultânea de implantes guiada por computador.

Os guias específicos do paciente serão colocados e fixados por parafusos de osteossíntese monocorticais nas posições pré-planeadas na mucosa bucal labial.

Um corte midcrestal será realizado na crista do rebordo alveolar guiado pelas fendas do guia. Os cortes serão expandidos progressivamente usando cunhas ósseas através das fendas do guia para lateralizar e expandir gradualmente a placa óssea alveolar labial, de modo que o córtex labial se mova através da micro fenda intencionalmente criada até tocar o aspecto de ajuste do guia específico do paciente. Brocas de implante serão inseridas através dos orifícios de guia no guia cirúrgico, e os locais da osteotomia do implante serão preparados. Finalmente, os implantes serão inseridos nos locais da osteotomia usando uma chave de torque de forma auto-roscante, envolvendo osso palatino e basal para estabilidade primária.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alveolar ridge width
Prazo: 24 months
CBCT will have taken immediately after surgery and at 6, 12 and 24months postoperatively
24 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
vertical bone height
Prazo: 24months
CBCT will be taken immediately after surgery and at 6, 12 and 24months postoperatively to evaluate vertical bone height.
24months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: walid elamrousy, Kafrelsheikh University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

27 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

1 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KFSIRB200-338

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever