Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Datastyrt kamdeling og -utvidelse ved bruk av elektromagnetisk hammermaskin

12. juli 2026 oppdatert av: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University

Komparativ studie mellom kunstig intelligens-assistert/datastyrt versus konvensjonell kjevekamsplitting ved bruk av elektromagnetisk hammer for rekonstruksjon av horisontale kjevekamsdefekter: En randomisert kontrollert klinisk studie

Denne pågående studien har som mål å vurdere effektiviteten av å bruke den elektromagnetiske hammeren enten ved AI-assistert digital arbeidsflyt eller ved den konvensjonelle frihåndstilnærmingen for rekonstruksjon av horisontale ryggdefekter ved hjelp av ryggspalte- og ekspansjonsteknikken.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dental implantater er et holdbart og langsiktig valg for tannersetting for å gi både funksjonelle og estetiske fordeler. Imidlertid er vellykket implantasjon avgjørende, ettersom det krever tilstrekkelig med bein for å opprettholde en ideell implantatbane og unngå vitale strukturer. Vertikale og horisontale kjevekamdefekter kan oppstå etter tanntrekking.

Mønsteret for alveolærkamdefekt etter ekstraksjon er klassifisert i henhold til Köln-klassifiseringen i horisontale, vertikale, kombinasjons- og bihuledefekter. mild (opptil 4 mm), moderat (4-8 mm) og betydelig (over 8 mm) atrofi.

Vellykket implantatplassering er vanskelig å opprettholde med utilstrekkelig beinhøyde og bredde. Mange kirurgiske teknikker ble introdusert for de horisontalt kollapsede kjevekammene, som kjevekamforstørrelse, blokktransplantat, styrt benregenerasjon og påleggstransplantat. Men disse teknikkene krever lang tid for rekonstruksjon, og en ekstra kirurgi er nødvendig for forsinket implantatplassering.

Blant disse teknikkene ble kjevekamsplittingsteknikken utført for behandling av horisontalt kollapsede kjevekammer ved å splitte den mangelfulle kjevekammen etterfulgt av kjevekamutvidelse for å imøtekomme samtidig implantatplassering.

Konseptet med kjevekamsplittingsteknikken er å lage en selvromskapende defekt. Kjevekamsplittingsteknikken ble introdusert av Tatum Jr. i 1986 og gjeninnført i 1990 av Scipioni et al. I 1994 ble teknikken tilpasset av Summers, som utnyttet beinets viskoelastiske egenskaper ved å påføre trykk mellom bukkal og lingual kortikal ben ved bruk av Summers osteotom for å øke beinets bredde.

Kjevekamsplittingsteknikken tillot klinikeren å oppnå ønskelige resultater innen kortest mulig tid og gi kjevekamutvidelse med samtidig implantatplassering uten behov for ekstra kirurgi og øke sårheling og pasienttilfredshet. Forskjellige instrumenter ble brukt for splitting, som meisler, skiver, sager, osteomer, piezokirurgi og elektromagnetiske klubber.

Den elektromagnetiske klubben består av en hånddel som produserer elektromagnetiske pulser med en rask, ikke-impuls bevegelse som overføres til spissen, noe som tillater høyintensive og presise bevegelser med redusert traume, minimal vevsskade, større sikkerhetsmargin, forbedrede kirurgiske resultater og raskere gjenopprettingstider. De presise bevegelsene gjør gjentakeligheten av prosedyren mer anvendelig, noe som er veldig vanskelig å oppnå med manuelle instrumenter.

Datastyrt kirurgi gir forutsigbar og nøyaktig behandlingsplanlegging og implantatposisjonering. Den tillater visualisering av kjevebeinene og vitale anatomiske strukturer for å bevare dem under styrt kirurgi. Kunstig intelligens (AI) refererer til maskiners evne til å utføre oppgaver som tradisjonelt krever menneskelig intelligens. Forbedring av høykvalitets tannbehandling og presisjon i pasienthåndtering, diagnostisering og behandlingsplanlegging.

Denne pågående studien har som mål å vurdere effektiviteten av å bruke den elektromagnetiske klubben enten ved AI-assistert digital arbeidsflyt eller ved konvensjonell frihåndstilnærming for rekonstruksjon av horisontale kjevekamdefekter ved bruk av kjevekamsplitting- og ekspansjonsteknikken.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kafr ash Shaykh, Egypt
        • Faculty of Dentistry, Periodontology Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Målgruppen med utilstrekkelig knokkelvolum for implantatplassering på grunn av breddemangel i de fremre maxillære alveolarryggene.
  2. Aldersspenn fra 18 til 40 år for begge kjønn.
  3. Fravær av kompliserende systemiske tilstander som kan kontraindicere kirurgiske inngrep og implantatplassering.
  4. Tilstrekkelig oral hygiene.
  5. Kvalifiserte deltakere bør ha god generell helse og samtykke til tilfeldig tildeling til en av de to parallelle studiegruppene.
  6. Deltakerne hadde en minimum 3-måneders post-ekstraksjons helingsperiode og en horisontal defekt i den maxillære estetiske sonen med minst 3 mm knokkelbredde.

Eksklusjonskriterier:

  1. Vertikal ryggdefekt.
  2. Underskjæring på labial/bukkal side.
  3. Tykkt kortikalt bein uten spongiøst bein innvendig.
  4. Ukontrollerte systemiske lidelser som diabetes mellitus, ukontrollert parodontal sykdom, historie med hodet/hals-strålebehandling, røykere, graviditet, ikke-samarbeidsvillige pasienter, allergi mot brukte medisiner, ikke-samarbeidsvillige personer eller de som ikke kan delta på oppfølgingsavtaler i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fritt håndspytt
konvensjonell ryggeklyving med konvensjonell samtidig implantatplassering
Midcrestal insisjon vil bli fulgt av refleksjon av en full-tykkelse flapp. En midcrestal kutt uten vertikal osteotomi vil bli utført ved bruk av elektromagnetisk hammerenhet, og deretter vil kuttet bli utvidet dypt til implantatets lengde. Kammen vil bli ekspandert progressivt ved bruk av beinkiler. Tannimplantatfester vil bli plassert stabilt med 1 mm minimal tykkelse av bukkal beinplate. Kirurgisk område vil bli fullstendig lukket, og sårkantene vil bli sydd på en spenningsfri måte.
Eksperimentell: datastyrt splitt
datastyrt kamspalting assistert av kunstig intelligens med samtidig datastyrt implantatplassering.

De pasientspesifikke veilederne vil bli plassert og festet med monokortikale osteosynteseskruer på de forhåndsplanlagte posisjonene ved labial buccalmukosa.

En midtkamskutt vil bli utført på kammen av den alveolære ryggen veiledet av veilederspaltene. Kuttene vil bli utvidet progresivt ved bruk av benkiler gjennom veilederspaltene for å gradvis lateraliseres og utvide den labiale alveolære benplaten, slik at den labiale kortikalen vil bevege seg gjennom den bevisst skapte mikrospalten til den berører tilpasningssiden av den pasientspesifikke veilederen. Implantatboringer vil bli satt inn gjennom veiledningshullene i den kirurgiske veilederen, og implantatosteotomistadiene vil bli forberedt. Til slutt vil implantater bli satt inn i osteotomistadiene ved bruk av en momentnøkkel på en selvskruende måte, som griper tak i palatal og basal ben for primær stabilitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
alveolar ridge width
Tidsramme: 24 months
CBCT will have taken immediately after surgery and at 6, 12 and 24months postoperatively
24 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vertical bone height
Tidsramme: 24months
CBCT will be taken immediately after surgery and at 6, 12 and 24months postoperatively to evaluate vertical bone height.
24months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: walid elamrousy, Kafrelsheikh University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

27. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

1. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KFSIRB200-338

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere