Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähkömagneettisella vasaralla suoritettu tietokoneohjattu harjanteen halkaisu ja laajennus

sunnuntai 12. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University

Vertailututkimus tekoälyn avustaman/tietokoneohjatun ja perinteisen harjanteenhalkaisumenetelmän välillä magneettivasaran avulla horisontaalisia harjanteen puutoksia korjattaessa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Nykyisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida sähkömagneettisen vasaran käytön tehokkuutta joko tekoälyn avustamalla digitaalisella työnkululla tai perinteisellä vapaakäden lähestymistavalla vaakasuuntaisten harjanteen puutosten rekonstruoinnissa käyttäen harjanteen halkaisu- ja laajennustekniikkaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hammasimplantit ovat kestävä ja pitkäaikainen vaihtoehto hampaiden korvaamiseen, tarjoten sekä toiminnallisia että esteettisiä hyötyjä. Onnistunut implantointi on kuitenkin ratkaisevan tärkeää, sillä se vaatii riittävästi luuta, jotta ideaalinen implanttipolku voidaan ylläpitää ja elintärkeiden rakenteiden välttämiseksi. Pystysuuntaisia ja vaakasuuntaisia harjanteen vikoja voi esiintyä hampaiden poiston jälkeen.

Hampaiston harjanteen vian muoto poiston jälkeen luokitellaan Kölnin luokituksen mukaan vaakasuuntaisiin, pystysuuntaisiin, yhdistelmä- ja sivuontelovikoihin. lievään (enintään 4 mm), kohtalaiseen (4–8 mm) ja merkittävään (yli 8 mm) atrofiaan.

Onnistunutta implantin asettamista on vaikea ylläpitää riittämättömällä luun korkeudella ja leveydellä. Monet kirurgiset tekniikat otettiin käyttöön vaakasuuntaisesti romahtaneille harjanteille, kuten harjanteen lisäys, lohkosiirre, ohjattu luun uudistuminen ja päällystyssiirre. Mutta nämä tekniikat vaativat pitkän rekonstruktioajan, ja lisäleikkaus tarvitaan viivästyneeseen implantin asettamiseen.

Näistä tekniikoista harjanteen halkaisutekniikkaa suoritettiin hoidettaessa vaakasuuntaisesti romahtaneita harjanteita halkaisemalla puutteellinen harjanne ja laajentamalla sitä samanaikaista implantin asettamista varten.

Harjanteen halkaisutekniikan käsite on luoda itsestään tilaa tekevä vika. Harjanteen halkaisutekniikan esitteli Tatum Jr. vuonna 1986, ja sen esitteli uudelleen Scipioni et al. vuonna 1990. Vuonna 1994 tekniikkaa mukautti Summers, joka hyödynsi luun viskoelastisia ominaisuuksia kohdistamalla painetta poskien ja kielen luiden väliin Summersin osteotomilla luun leveyden lisäämiseksi.

Harjanteen halkaisutekniikka mahdollisti kliinikon saavuttaa toivottuja tuloksia lyhyimmässä ajassa ja tarjota harjanteen laajennuksen samanaikaisella implantin asettamisella ilman tarvetta lisäleikkaukselle sekä parantaa haavan paranemista ja potilastyytyväisyyttä.

Halkaisuun käytettiin erilaisia työkaluja, kuten talttaa, levyjä, sahoja, osteomeja, piezokirurgiaa ja sähkömagneettisia vasaroita.

Sähkömagneettinen vasara koostuu käsikappaleesta, joka tuottaa sähkömagneettisia pulssia nopealla, iskuttomalla liikkeellä, joka siirtyy sen kärkeen, mahdollistaen korkean intensiteetin ja tarkat liikkeet vähentyneellä traumalla, minimaalisella kudoksen vauriolla, suuremmalla turvamarginaalilla, parantuneilla kirurgisilla tuloksilla ja nopeammilla toipumisajoilla.

Tarkat liikkeet tekevät toimenpiteen toistettavuuden soveltuvammaksi, mikä on erittäin vaikea saavuttaa manuaalisilla työkaluilla.

Tietokoneohjattu kirurgia tarjoaa ennustettavan ja tarkan hoidon suunnittelun ja implantin sijoittelun. Se mahdollistaa leukaluiden ja elintärkeiden anatomisten rakenteiden visualisoinnin niiden säilyttämiseksi ohjatun kirurgian aikana.

Tekoäly (AI) viittaa koneiden kykyyn suorittaa tehtäviä, jotka perinteisesti vaativat ihmisälyä. Parantaen korkealaatuista hammashoitoa ja potilashoidon, diagnoosin ja hoidon suunnittelun tarkkuutta.

Nykyinen tutkimus pyrkii arvioimaan sähkömagneettisen vasaran käytön tehokkuutta joko tekoälyavusteisella digitaalisella työnkululla tai perinteisellä vapaakäden lähestymistavalla vaakasuuntaisten harjanteen vikojen rekonstruoimiseksi käyttäen harjanteen halkaisu- ja laajennustekniikkaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kafr ash Shaykh, Egypti
        • Faculty of Dentistry, Periodontology Department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Kohdepopulaatio, jolla on riittämätön luumäärä implantin sijoittamiseen maksillan etuosien alveolaaarien leveyden puutteen vuoksi.
  2. Ikä 18–40 vuotta molemmilta sukupuolilta.
  3. Ei mitään komplikoivia systemisia sairauksia, jotka saattaisivat vasta-aiheuttaa kirurgisia toimenpiteitä ja implantin sijoittamista.
  4. Riittävä suuhygienia.
  5. Kelvollisten osallistujen tulee olla hyvässä yleisessä kunnossa ja suostua satunnaiseen sijoittamiseen mihin tahansa kahdesta rinnakkaisesta tutkimusryhmästä.
  6. Osallistujilla oli vähintään 3 kuukauden poistoajan jälkeinen paranemisaika ja vaakasuora vaja maksillan estetiikka-alueella, jossa luun leveys oli vähintään 3 mm.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Pystysuora harjannevaja.
  2. Alapintakoverrus huuli-/poskipuolella.
  3. Paksu kortikaaliluu ilman sisäistä kankea-luuta.
  4. Hallitsemattomat systemiset sairaudet, kuten diabetes mellitus, hallitsematon parodontiitti, pää- ja kaulan sädehoitojen historia, tupakoitsijat, raskaus, yhteistyöhaluiset potilaat, käytettyihin lääkkeisiin allergia, yhteistyöhaluiset henkilöt tai ne, jotka eivät pysty osallistumaan tutkimuksen seurantatapaamisiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vapaa käden sylkeminen
perinteinen harjanteen halkaisu perinteisen samanaikaisen implantin asennuksen kanssa
Midcrestaalinen leikkaus seuraa täyspaksuisen liuskan peittämistä. Midcrestaalinen leikkaus ilman pystysuoraa osteotomiaa tehdään käyttäen sähkömagneettista vasarayksikköä, ja sitten leikkausta jatketaan syvälle implantin pituuteen. Harjannetta laajennetaan asteittain luukilpujen avulla. Hammasimplanttilaitteet asetetaan vakaasti, jotta poskiluulevyn vähimmäispaksuus on 1 mm. Kirurginen alue suljetaan täysin, ja haavan reunat ommellaan jännitysvapaasti.
Kokeellinen: tietokoneohjattu halkaisu
tietokoneohjattu harjanneen halkaisu keinotekoisen älyn avustamana samanaikaisella tietokoneohjatulla implantin asennuksella.

Potilaskohtaiset ohjaimet asetetaan ja kiinnitetään monokortikaalisilla osteosynteesiruuveilla ennalta suunniteltuihin paikkoihin huulen bukkaaliseen limakalvoon.

Hampaiston harjanteen keskikohdassa suoritetaan keskiharjan leikkaus ohjaimen rakojen ohjaamana. Leikkaukset laajennetaan asteittain luukilpien avulla ohjaimen rakojen kautta, jotta huulen alveolaarinen luulevy lateralisoidaan ja laajennetaan vähitellen, jolloin huulen kortikaalinen luu liikkuu tahallisesti luodun mikroraon läpi, kunnes se koskettaa potilaskohtaisen ohjaimen sovituspintaa. Implanttiporat työnnetään kirurgisen ohjaimen ohjausreikien läpi, ja implanttien osteotomiapaikat valmistellaan. Lopuksi implantit asetetaan osteotomiapaikkoihin vääntömomenttiavaimella itsekierteittävällä tekniikalla, tarttuen kitalakeen ja perusluuhun ensisijaista vakautta varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
alveolar ridge width
Aikaikkuna: 24 months
CBCT will have taken immediately after surgery and at 6, 12 and 24months postoperatively
24 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vertical bone height
Aikaikkuna: 24months
CBCT will be taken immediately after surgery and at 6, 12 and 24months postoperatively to evaluate vertical bone height.
24months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: walid elamrousy, Kafrelsheikh University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 27. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KFSIRB200-338

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa