PeptiSleep对健康成人睡眠质量的影响

纳入标准：

• 入组时年龄为18-65岁的成年人。
• 总体健康。
• 体重指数（BMI）为18.5-35.0 kg/m²。
• 愿意并能够提供知情同意。
• 愿意每天服用一粒PeptiSleep或安慰剂胶囊，持续6周。
• 愿意在整个研究期间持续佩戴睡眠追踪器。
• 愿意在第0、1、2、3天，每两周检查时（第2周和第4周）以及研究结束时（第42天）完成所有计划调查和认知评估。
• 愿意通过Reputable Health应用程序同步其可穿戴设备数据，并完成每日检查以评估依从性。
• 同意在整个入组期间不改变当前饮食和/或运动频率或强度。
• 同意在入组前至少4周保持稳定的生活方式和用药习惯。
• 同意在入组期间不使用除测试产品外的其他药物或补充剂来改善睡眠、压力、抑郁或焦虑。
• 同意在入组期间不参与其他临床试验。
• 同意遵守Creyos数字平台的数据使用和隐私政策。

排除标准：

• 目前怀孕、哺乳或计划在研究期间怀孕。
• 入组前4周内使用处方或非处方睡眠药物（例如，唑吡坦、褪黑素>5毫克、苯二氮䓬类药物、用于睡眠、压力、抑郁或焦虑的CBD或抗组胺药）。
• 目前诊断为慢性疾病（例如，未控制的甲状腺疾病、糖尿病、心血管疾病、需要持续药物治疗的重度抑郁障碍或焦虑障碍）或慢性睡眠障碍、失眠、不宁腿综合征、睡眠呼吸暂停。
• 目前正在参与任何其他临床试验，或在过去4周内参与过任何其他临床试验，或在过去3个月内参与过任何其他睡眠临床试验。
• 对研究产品或安慰剂产品的任何成分已知过敏或敏感。
• 轮班工作者或睡眠/觉醒时间高度不规律，可能干扰研究结果。
• 无法或不愿意遵守每日产品使用、可穿戴设备要求或调查/评估完成。
• Oura设备的显著未佩戴时间超过48小时。
• 使用诱导CYP3A4的药物，如苯巴比妥、苯妥英、利福平、圣约翰草和糖皮质激素。
• 入组前一个月内使用处方或非处方药物或补充剂（包括CBD）来改善睡眠、压力、抑郁或焦虑。
• 入组前4周内使用芳香疗法来帮助管理睡眠、压力、抑郁或焦虑。
• 在研究期间使用数字设备（Oura除外）来帮助监测或管理睡眠。
• 目前患有恶性肿瘤（基底细胞癌除外）或在过去2年内接受过恶性肿瘤的化疗或放疗。
• 被诊断患有或持续存在干扰睡眠的胃肠道问题。
• 有肾功能损害史。
• 患有慢性阻塞性肺疾病（COPD）或慢性呼吸障碍。
• 活跃吸烟者、使用尼古丁或滥用药物（处方药或非法物质）。
• 长期过去和/或当前酒精使用（每周>14杯酒精饮料）。
• 睡前5小时内定期服用兴奋剂（例如，咖啡、咖啡因补充剂、含咖啡因的饮料）。
• 每天定期摄入超过500毫克咖啡因。
• 根据研究者的判断，有任何使参与者不适合纳入的情况。