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埃及Assiut省儿童获得性再生障碍性贫血的临床流行病学特征。

2025年11月21日 更新者:Sara Ramadan Hassanein Hassan、Assiut University

Assiut 省儿童获得性再生障碍性贫血的临床流行病学特征。

  1. 评估获得性再生障碍性贫血患儿的临床表现和流行病学特征。
  2. 确定可能导致获得性再生障碍性贫血发展的潜在危险因素及相关病症。

研究概览

详细说明

再生障碍性贫血是一个术语,用于描述由多种疾病状态引起的全血细胞减少和骨髓发育不全的共同表现,包括获得性再生障碍性贫血和多种先天性骨髓衰竭状态(1)。 儿童再生障碍性贫血的全球发病率存在地域差异,欧洲每年每百万人口中有2至3例,但在东亚和某些发展中地区更高(2)。在埃及儿童中,包括再生障碍性贫血在内的遗传性骨髓衰竭综合征约占所有骨髓衰竭综合征的10-15%,高达儿童骨髓衰竭综合征的30%,每年平均每百万活产婴儿中有65例。获得性再生障碍性贫血在较大儿童和青少年中仍占主导地位,而遗传性形式在年幼儿童中更常见(3)。再生障碍性贫血的临床表现通常包括与全血细胞减少相关的症状,如疲劳、苍白、瘀伤、出血和感染易感性增加(4)。 已确定的病因风险因素包括病毒性感染,如肝炎相关病毒、EB病毒、细小病毒、人类免疫缺陷病毒、水痘带状疱疹病毒、麻疹病毒及其他病毒,以及暴露于有毒化学物质(例如苯、杀虫剂和农药)和电离辐射(5)。 过去三十年来,来自匹配相关供体的骨髓移植已成为治疗儿童获得性再生障碍性贫血的首选方法(6)。本研究的基本原理:儿童再生障碍性贫血是一种严重、危及生命的骨髓衰竭综合征,通常由病毒感染、环境毒素或遗传易感性等因素引发的免疫介导造血干细胞破坏所致,需要精确诊断以区别于遗传性骨髓衰竭综合征或低增生性骨髓增生异常综合征,从而指导适当的治疗策略。

研究问题:Assiut省儿童获得性再生障碍性贫血的临床流行病学特征是什么。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

35

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Hamdy Mohamed Mohamed, Lecturer at familly medicine
  • 电话号码:+2001000882184
  • 邮箱:dhamdy2003@med.aun.edu.eg

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

2020年10月至2026年10月期间,在艾斯尤特省确诊患有获得性再生障碍性贫血的1至18岁儿童

描述

纳入标准:

  • 1- 年龄在1-18岁之间、诊断为获得性再生障碍性贫血的儿童 2- 符合获得性再生障碍性贫血的诊断标准 3- 拥有完整医疗记录的患者,包括诊断、实验室和治疗数据 4- 在Assuit大学儿童医院及Assuit省中央健康保险诊所诊断或治疗(2020年10月至2026年10月)

排除标准:

  • 1- 患有先天性骨髓衰竭综合征的儿童 2- 诊断前有化疗或放疗史的患者 3- 医疗记录不完整或不足,无法确认诊断或提取必要研究数据的病例

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童获得性再生障碍性贫血
大体时间:从2020年10月到2026年10月
确定艾斯尤特省儿童获得性再生障碍性贫血的临床流行病学特征
从2020年10月到2026年10月
确定艾斯尤特省儿童获得性再生障碍性贫血的临床流行病学特征
大体时间:从2020年10月到2026年10月
描述并记录纳入病例的临床特征、管理及结局
从2020年10月到2026年10月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mostafa Mohamed Embaby, professor of pediatic、Departement of Familly medicine Assuit University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年12月1日

初级完成 (估计的)

2026年10月30日

研究完成 (估计的)

2026年11月30日

研究注册日期

首次提交

2025年11月21日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月21日

首次发布 (实际的)

2025年12月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月21日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Aplastic anemia in children .

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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