- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07259863
Profil Clinico-Épidémiologique De L'Anémie Aplasique Acquise Chez Les Enfants Dans Le Gouvernorat D'Assiut.
Profil Clinico-Épidémiologique de l'Anémie Aplasique Acquise chez les Enfants dans le Gouvernorat d'Assiout.
- Évaluer la présentation clinique et le profil épidémiologique des enfants atteints d'anémie aplasique acquise.
- Déterminer les facteurs de risque possibles et les conditions associées contribuant au développement de l'anémie aplasique acquise.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anémie aplasique est un terme décrivant les résultats communs de pancytopénie et d'hypoplasie médullaire résultant de divers états pathologiques, incluant l'anémie aplasique acquise et une variété d'états de défaillance médullaire congénitale (1). L'incidence mondiale de l'AA pédiatrique varie géographiquement, avec des taux de 2 à 3 cas par million par an en Europe, mais plus élevés en Asie de l'Est et dans certaines régions en développement (2). Parmi les enfants égyptiens, les syndromes de défaillance médullaire héréditaires (BMFS), incluant l'AA, constituent environ 10 à 15 % de tous les BMFS et jusqu'à 30 % des BMFS pédiatriques, avec une moyenne de 65 cas par million de naissances vivantes chaque année. L'AA acquise reste la forme prédominante chez les enfants plus âgés et les adolescents, tandis que les formes héréditaires sont plus courantes chez les jeunes enfants (3). La présentation clinique de l'anémie aplasique consiste régulièrement en des symptômes associés à la pancytopénie, incluant fatigue, pâleur, ecchymoses, saignements et susceptibilité accrue aux infections (4). Les facteurs de risque étiologiques identifiés incluent des infections d'origine virale, telles que celles associées à l'hépatite, Epstein-Barr, parvovirus, virus de l'immunodéficience humaine, varicelle-zona, rougeole et autres virus, ainsi que l'exposition à des produits chimiques toxiques (par exemple, benzène, pesticides et insecticides) et aux rayonnements ionisants (5). Au cours des trois dernières décennies, la transplantation de moelle osseuse (BMT) d'un donneur apparenté compatible (MRD) a été le traitement de choix pour les enfants atteints d'AA acquise (6). La justification de notre étude : l'anémie aplasique chez les enfants est un syndrome de défaillance médullaire grave et potentiellement mortel, résultant souvent de la destruction à médiation immunitaire des cellules souches hématopoïétiques déclenchée par des facteurs tels que des infections virales, des toxines environnementales ou des prédispositions génétiques, et nécessitant un diagnostic précis pour la distinguer des syndromes de défaillance médullaire héréditaires ou du syndrome myélodysplasique hypoplasique afin de guider des stratégies de traitement appropriées.
Question de recherche : Quel est le profil clinico-épidémiologique de l'anémie aplasique acquise chez les enfants du gouvernorat d'Assiout.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sara Ramadan Hassanein, Resident doctor
- Numéro de téléphone: +2001018426240
- E-mail: sararamadan25399@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hamdy Mohamed Mohamed, Lecturer at familly medicine
- Numéro de téléphone: +2001000882184
- E-mail: dhamdy2003@med.aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- 1- Enfants âgés de 1 à 18 ans diagnostiqués avec une anémie aplasique acquise 2- Remplir les critères diagnostiques de l'anémie aplasique acquise 3- Patient avec un dossier médical complet, incluant les données diagnostiques, de laboratoire et de traitement 4- Diagnostiqué ou traité à l'hôpital pour enfants de l'université d'Assiout et à la clinique centrale d'assurance santé du gouvernorat d'Assiout (octobre 2020 à octobre 2026)
Critères d'exclusion :
- 1- Enfants atteints d'un syndrome d'insuffisance médullaire congénitale 2- Patient avec des antécédents de chimiothérapie ou de radiothérapie avant le diagnostic 2- Cas avec un dossier médical incomplet ou insuffisant empêchant la confirmation du diagnostic ou l'extraction des données essentielles de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anémie aplasique acquise chez les enfants
Délai: d'octobre 2020 à octobre 2026
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Déterminer le profil clinico-épidémiologique de l'anémie aplasique acquise chez les enfants du gouvernorat d'Assiout
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d'octobre 2020 à octobre 2026
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déterminer le profil clinico-épidémiologique de l'anémie aplasique acquise chez les enfants du gouvernorat d'Assiout
Délai: d'octobre 2020 à octobre 2026
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Pour décrire et enregistrer les caractéristiques cliniques, la prise en charge et les résultats des cas inclus
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d'octobre 2020 à octobre 2026
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mostafa Mohamed Embaby, professor of pediatic, Departement of Familly medicine Assuit University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Aplastic anemia in children .
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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