Clinico-epidemiologisch profiel van verworven aplastische anemie bij kinderen in het gouvernement Assiut.
Klinisch-epidemiologisch profiel van verworven aplastische anemie bij kinderen in het gouvernement Assiut.
- Beoordeling van het klinische beeld en het epidemiologische profiel van kinderen met verworven aplastische anemie.
- Vaststellen van de mogelijke risicofactoren en geassocieerde aandoeningen die bijdragen aan het ontstaan van verworven aplastische anemie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aplastische anemie is een term die de gemeenschappelijke bevindingen van pancytopenie en beenmerghypoplasie beschrijft, voortkomend uit verschillende ziektebeelden, waaronder verworven aplastische anemie en een verscheidenheid aan aangeboren beenmergfalen syndromen (1). De wereldwijde incidentie van pediatrische AA varieert geografisch, met percentages van 2 tot 3 gevallen per miljoen per jaar in Europa, maar hoger in Oost-Azië en bepaalde ontwikkelingsregio's (2). Onder Egyptische kinderen vormen erfelijke beenmergfalen syndromen (BMFS), inclusief AA, ongeveer 10-15% van alle BMFS en tot 30% van pediatrische BMFS, met een gemiddelde van 65 gevallen per miljoen levendgeborenen per jaar. Verworven AA blijft de overheersende vorm bij oudere kinderen en adolescenten, terwijl erfelijke vormen vaker voorkomen bij jongere kinderen (3). De klinische presentatie van aplastische anemie bestaat regelmatig uit symptomen geassocieerd met pancytopenie, waaronder vermoeidheid, bleekheid, blauwe plekken, bloedingen en verhoogde vatbaarheid voor infecties (4). Geïdentificeerde etiologische risicofactoren omvatten infecties van virale oorsprong, zoals hepatitis-geassocieerd, Epstein-Barr, parvovirus, humaan immunodeficiëntievirus, varicella zoster, mazelen en andere virussen, evenals blootstelling aan giftige chemicaliën (bijv. benzeen, pesticiden en insecticiden) en ioniserende straling (5). In de afgelopen drie decennia is beenmergtransplantatie (BMT) van een gematchte verwante donor (MRD) de voorkeursbehandeling geweest voor kinderen met verworven AA (6). De reden van onze studie: aplastische anemie bij kinderen is een ernstig, levensbedreigend beenmergfalen syndroom, vaak veroorzaakt door immuungemedieerde vernietiging van hematopoëtische stamcellen getriggerd door factoren zoals virale infecties, omgevingsgifstoffen of genetische predisposities, en vereist een nauwkeurige diagnose om te onderscheiden van erfelijke beenmergfalen syndromen of hypoplastisch myelodysplastisch syndroom om passende behandelstrategieën te begeleiden.
De onderzoeksvraag: Wat is het klinisch-epidemiologische profiel van verworven aplastische anemie bij kinderen in het gouvernement Assiut.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sara Ramadan Hassanein, Resident doctor
- Telefoonnummer: +2001018426240
- E-mail: sararamadan25399@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Hamdy Mohamed Mohamed, Lecturer at familly medicine
- Telefoonnummer: +2001000882184
- E-mail: dhamdy2003@med.aun.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- 1- Kinderen van 1-18 jaar gediagnosticeerd met verworven aplastische anemie 2-Voldoen aan de diagnostische criteria voor verworven AA 3-Patiënt met volledig medisch dossier, inclusief diagnostische, laboratorium- en behandelingsgegevens 4-Gediagnosticeerd of behandeld in het Assiut Universitair Kinderziekenhuis en de centrale ziektekostenverzekeringskliniek in het Assiut Gouvernement (oktober 2020 tot oktober 2026)
Uitsluitingscriteria:
- 1-Kinderen met congenitaal beenmergfalen syndroom 2-Patiënt met een voorgeschiedenis van chemotherapie of radiotherapie vóór de diagnose 2-Gevallen met onvolledig medisch dossier of ontoereikende medische dossiers die bevestiging van de diagnose of extractie van essentiële studiewaarden verhinderden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verworven aplastische anemie bij kinderen
Tijdsspanne: van oktober 2020 tot oktober 2026
|
Bepaal het klinisch-epidemiologische profiel van verworven aplastische anemie bij kinderen in het gouvernement Assiut
|
van oktober 2020 tot oktober 2026
|
|
het klinisch-epidemiologische profiel bepalen van verworven aplastische anemie bij kinderen in het gouvernement Assiut
Tijdsspanne: van oktober 2020 tot oktober 2026
|
Om de klinische kenmerken, behandeling en uitkomsten van de opgenomen gevallen te beschrijven en vast te leggen
|
van oktober 2020 tot oktober 2026
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mostafa Mohamed Embaby, professor of pediatic, Departement of Familly medicine Assuit University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Aplastic anemia in children .
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .