Klinisk-epidemiologisk profil av ervervet aplastisk anemi blant barn i Assiut guvernement.
- Vurdere den kliniske presentasjonen og den epidemiologiske profilen til barn med ervervet aplastisk anemi.
- Bestemme mulige risikofaktorer og assosierte tilstander som bidrar til utviklingen av ervervet aplastisk anemi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Aplastisk anemi er et begrep som beskriver de vanlige funnene av pancytopeni og benmargshypoplasi som oppstår fra ulike sykdomstilstander, inkludert ervervet aplastisk anemi og en rekke medfødte benmargssviktstilstander(1). Den globale forekomsten av pediatrisk AA varierer geografisk, med 2 til 3 tilfeller per million per år i Europa, men høyere i Øst-Asia og visse utviklingsregioner(2). Blant egyptiske barn utgjør arvelige benmargssviktsyndromer (BMFS), inkludert AA, omtrent 10–15 % av alle BMFS og opptil 30 % av pediatriske BMFS, med et gjennomsnitt på 65 tilfeller per million levendefødte hvert år. Ervervet AA forblir den dominerende formen hos eldre barn og ungdom, mens arvelige former er vanligere hos yngre barn(3). Den kliniske presentasjonen av aplastisk anemi består vanligvis av symptomer assosiert med pancytopeni, inkludert tretthet, blekhet, blåmerker, blødning og økt mottakelighet for infeksjoner(4). Identifiserte etiologiske risikofaktorer inkluderer infeksjoner av viral opprinnelse, som hepatitt-assosiert, Epstein-Barr, parvovirus, humant immunsviktvirus, varicella zoster, meslinger og andre virus, samt eksponering for giftige kjemikalier (f.eks. benzen, plantevernmidler og insektmidler) og ioniserende stråling (5). I løpet av de siste tre tiårene har benmargstransplantasjon (BMT) fra en matchet beslektet donor (MRD) vært behandlingsvalget for barn med ervervet AA (6). Grunnlaget for vår studie: aplastisk anemi hos barn er et alvorlig, livstruende benmargssviktsyndrom, ofte forårsaket av immunmediert ødeleggelse av hematopoietiske stamceller utløst av faktorer som virusinfeksjoner, miljøgifter eller genetiske disposisjoner, og krever presis diagnostisering for å skille fra arvelige benmargssviktsyndromer eller hypoplastisk myelodysplastisk syndrom for å veilede passende behandlingsstrategier.
Forskningsspørsmålet: Hva er den klinisk-epidemiologiske profilen til ervervet aplastisk anemi blant barn i Assiut guvernement.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sara Ramadan Hassanein, Resident doctor
- Telefonnummer: +2001018426240
- E-post: sararamadan25399@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hamdy Mohamed Mohamed, Lecturer at familly medicine
- Telefonnummer: +2001000882184
- E-post: dhamdy2003@med.aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1- Barn i alderen 1-18 år diagnostisert med ervervet aplastisk anemi 2- Oppfyllelse av diagnostiske kriterier for ervervet AA 3- Pasient med fullstendige medisinske journaler, inkludert diagnostiske, laboratorie- og behandlingsdata 4- Diagnostisert eller behandlet ved Assuit universitet barnesykehus og den sentrale helseforsikringsklinikken i Assuit guvernement (oktober 2020 til oktober 2026)
Eksklusjonskriterier:
- 1- Barn med medfødt benmargsvikt-syndrom 2- Pasient med historikk om kjemoterapi eller strålebehandling før diagnose 2- Tilfeller med ufullstendige eller utilstrekkelige medisinske journaler som hindret bekreftelse av diagnose eller uthenting av essensielle studiedata
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ervervet aplastisk anemi hos barn
Tidsramme: fra oktober 2020 til oktober 2026
|
Fastslå den klinisk-epidemiologiske profilen til ervervet aplastisk anemi blant barn i Assiut guvernement
|
fra oktober 2020 til oktober 2026
|
|
bestemme det klinisk-epidemiologiske profilet av ervervet aplastisk anemi blant barn i Assuit guvernement
Tidsramme: fra oktober 2020 til oktober 2026
|
For å beskrive og registrere kliniske egenskaper, behandling og resultater av de inkluderte pasientene
|
fra oktober 2020 til oktober 2026
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mostafa Mohamed Embaby, professor of pediatic, Departement of Familly medicine Assuit University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Aplastic anemia in children .
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .