- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07259863
아시우트 주의 소아에서 발생한 후천성 재생불량성 빈혈의 임상역학적 특성
어시웃 주의 아동에서의 후천성 재생불량성빈혈의 임상역학적 특징
- 취득성 재생불량성빈혈을 가진 아동의 임상적 증상과 역학적 특성을 평가합니다.
- 취득성 재생불량성빈혈 발생에 기여할 수 있는 가능한 위험 요인 및 관련 조건을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
재생불량성 빈혈은 후천성 재생불량성 빈혈과 다양한 선천성 골수부전 상태를 포함한 다양한 질병 상태에서 발생하는 범혈구감소증과 골수 저형성을 나타내는 공통적인 소견을 설명하는 용어입니다(1). 소아 재생불량성 빈혈의 세계적 발생률은 지리적으로 다양하며, 유럽에서는 연간 백만 명당 2~3건이지만 동아시아와 일부 개발도상 지역에서는 더 높습니다(2). 이집트 어린이의 경우 재생불량성 빈혈을 포함한 유전성 골수부전 증후군은 모든 골수부전 증후군의 약 10-15%, 소아 골수부전 증후군의 최대 30%를 차지하며, 연간 백만 명의 출생아당 평균 65건입니다. 후천성 재생불량성 빈혈은 나이가 많은 어린이와 청소년에서 주로 나타나는 반면, 유전성 형태는 어린 연령대에서 더 흔합니다(3). 재생불량성 빈혈의 임상적 증상은 일반적으로 피로, 창백함, 멍듦, 출혈 및 감염에 대한 지속적인 취약성을 포함한 범혈구감소증과 관련된 증상으로 구성됩니다(4). 확인된 원인적 위험 요인에는 간염 연관, 엡스타인-바, 파르보바이러스, 인간면역결핍 바이러스, 수두 대상포진, 홍역 및 기타 바이러스와 같은 바이러스 기원 감염뿐만 아니라 독성 화학 물질(예: 벤젠, 농약 및 살충제) 및 이온화 방사선 노출이 포함됩니다(5). 지난 30년 동안, 일치하는 친족 기증자로부터의 골수 이식은 후천성 재생불량성 빈혈이 있는 어린이들의 선호 치료법이었습니다(6). 우리 연구의 근거: 소아 재생불량성 빈혈은 바이러스 감염, 환경 독소 또는 유전적 소인과 같은 요인에 의해 유발된 조혈모세포의 면역 매개 파괴로 인해 발생하는 심각하고 생명을 위협하는 골수부전 증후군으로, 적절한 치료 전략을 안내하기 위해 유전성 골수부전 증후군 또는 저형성 골수이형성증후군과 구별하기 위해 정확한 진단이 필요합니다.
연구 질문: 아시우트 주의 어린이들 사이에서 후천성 재생불량성 빈혈의 임상-역학적 특성은 무엇인가.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sara Ramadan Hassanein, Resident doctor
- 전화번호: +2001018426240
- 이메일: sararamadan25399@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hamdy Mohamed Mohamed, Lecturer at familly medicine
- 전화번호: +2001000882184
- 이메일: dhamdy2003@med.aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1- 취득성 재생불량성 빈혈로 진단된 1-18세 아동 2- 취득성 재생불량성 빈혈 진단 기준 충족 3- 진단, 검사 및 치료 데이터를 포함한 완전한 의무기록을 가진 환자 4- 아수트 대학 어린이 병원 및 아수트 주 중앙 건강보험 클리닉에서 진단 또는 치료받은 환자 (2020년 10월부터 2026년 10월까지)
제외 기준:
- 1- 선천성 골수부전 증후군을 가진 아동 2- 진단 전 화학요법 또는 방사선 치료 병력이 있는 환자 3- 진단 확인 또는 필수 연구 데이터 추출을 방해하는 불완전하거나 부족한 의무기록을 가진 사례
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소아에서의 후천성 재생불량성 빈혈
기간: 2020년 10월부터 2026년 10월까지
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아시우트 주에서 소아에서 발생하는 후천성 재생불량성빈혈의 임상 역학적 프로필을 결정합니다
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2020년 10월부터 2026년 10월까지
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어시트 주의 아동에서 후천성 재생불량성빈혈의 임상역학적 프로필을 규명한다
기간: 2020년 10월부터 2026년 10월까지
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포함된 사례들의 임상적 특성, 관리 및 결과를 기술하고 기록하기 위해
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2020년 10월부터 2026년 10월까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mostafa Mohamed Embaby, professor of pediatic, Departement of Familly medicine Assuit University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Aplastic anemia in children .
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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