Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинико-эпидемиологический профиль приобретённой апластической анемии у детей в провинции Асьют.

21 ноября 2025 г. обновлено: Sara Ramadan Hassanein Hassan, Assiut University

Клинико-эпидемиологический профиль приобретенной апластической анемии среди детей в мухафазе Асьют.

  1. Оценка клинических проявлений и эпидемиологического профиля детей с приобретенной апластической анемией.
  2. Определение возможных факторов риска и сопутствующих состояний, способствующих развитию приобретенной апластической анемии.

Обзор исследования

Подробное описание

Апластическая анемия — это термин, описывающий общие признаки панцитопении и гипоплазии костного мозга, возникающие при различных заболеваниях, включая приобретенную апластическую анемию и ряд врожденных состояний недостаточности костного мозга(1). Глобальная заболеваемость педиатрической АА варьируется географически: в Европе она составляет 2–3 случая на миллион в год, но выше в Восточной Азии и некоторых развивающихся регионах(2). Среди египетских детей наследственные синдромы недостаточности костного мозга (BMFS), включая АА, составляют около 10–15% всех BMFS и до 30% педиатрических BMFS, в среднем 65 случаев на миллион живорождений ежегодно. Приобретенная АА остается преобладающей формой у детей старшего возраста и подростков, тогда как наследственные формы чаще встречаются у детей младшего возраста(3). Клинические проявления апластической анемии обычно включают симптомы, связанные с панцитопенией: утомляемость, бледность, синяки, кровотечения и повышенная восприимчивость к инфекциям(4). Выявленные этиологические факторы риска включают вирусные инфекции, такие как гепатит-ассоциированные, вирус Эпштейна-Барр, парвовирус, вирус иммунодефицита человека, вирус ветряной оспы, корь и другие вирусы, а также воздействие токсичных химических веществ (например, бензол, пестициды и инсектициды) и ионизирующего излучения (5). За последние три десятилетия трансплантация костного мозга (ТКМ) от совместимого родственного донора (MRD) была методом выбора лечения детей с приобретенной АА (6). Обоснование нашего исследования: апластическая анемия у детей — это серьезный, угрожающий жизни синдром недостаточности костного мозга, часто возникающий из-за иммуноопосредованного разрушения гемопоэтических стволовых клеток, вызванного такими факторами, как вирусные инфекции, воздействие токсинов окружающей среды или генетическая предрасположенность, и требующий точной диагностики для отличия от наследственных синдромов недостаточности костного мозга или гипопластического миелодиспластического синдрома для выбора соответствующих стратегий лечения.

Вопрос исследования: Каков клинико-эпидемиологический профиль приобретенной апластической анемии среди детей в губернаторстве Асьют.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

35

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sara Ramadan Hassanein, Resident doctor
  • Номер телефона: +2001018426240
  • Электронная почта: sararamadan25399@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Hamdy Mohamed Mohamed, Lecturer at familly medicine
  • Номер телефона: +2001000882184
  • Электронная почта: dhamdy2003@med.aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети в возрасте от 1 до 18 лет с диагнозом приобретенной апластической анемии в провинции Асьют с октября 2020 года по октябрь 2026 года

Описание

Критерии включения:

  • 1. Дети в возрасте от 1 до 18 лет с диагнозом приобретенная апластическая анемия 2. Соответствие диагностическим критериям приобретенной АА 3. Пациенты с полной медицинской документацией, включая диагностические, лабораторные и данные о лечении 4. Диагностированные или получавшие лечение в детской больнице университета Асьют и центральной клинике медицинского страхования в провинции Асьют (с октября 2020 по октябрь 2026 года)

Критерии исключения:

  • 1. Дети с синдромом врожденной недостаточности костного мозга 2. Пациенты с историей химиотерапии или лучевой терапии до постановки диагноза 3. Случаи с неполной или недостаточной медицинской документацией, препятствующей подтверждению диагноза или извлечению основных данных исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приобретенная апластическая анемия у детей
Временное ограничение: с октября 2020 года по октябрь 2026 года
Определить клинико-эпидемиологический профиль приобретенной апластической анемии у детей в губернаторстве Асьют
с октября 2020 года по октябрь 2026 года
определить клинико-эпидемиологический профиль приобретенной апластической анемии среди детей в мухафазе Асьют
Временное ограничение: с октября 2020 по октябрь 2026
Для описания и регистрации клинических характеристик, лечения и исходов включённых случаев
с октября 2020 по октябрь 2026

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mostafa Mohamed Embaby, professor of pediatic, Departement of Familly medicine Assuit University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Aplastic anemia in children .

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться