- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07259863
Perfil Clínico-Epidemiológico da Anemia Aplástica Adquirida em Crianças no Governadorado de Assiut
Perfil Clínico-Epidemiológico da Anemia Aplástica Adquirida em Crianças no Governadorato de Assiut.
- Avaliação da apresentação clínica e do perfil epidemiológico de crianças com anemia aplástica adquirida.
- Determinação dos possíveis fatores de risco e condições associadas que contribuem para o desenvolvimento de anemia aplástica adquirida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A anemia aplástica é um termo que descreve os achados comuns de pancitopenia e hipoplasia da medula óssea resultantes de uma variedade de estados patológicos, incluindo anemia aplástica adquirida e uma variedade de estados de insuficiência medular congénita (1). A incidência global de AA pediátrica varia geograficamente, com taxas de 2 a 3 casos por milhão por ano na Europa, mas mais elevada na Ásia Oriental e em certas regiões em desenvolvimento (2). Entre as crianças egípcias, as síndromes de insuficiência medular óssea (BMFS) hereditárias, incluindo AA, constituem cerca de 10-15% de todas as BMFS e até 30% das BMFS pediátricas, com uma média de 65 casos por milhão de nascidos vivos por ano. A AA adquirida continua a ser a forma predominante em crianças mais velhas e adolescentes, enquanto as formas hereditárias são mais comuns em crianças mais jovens (3). A apresentação clínica da anemia aplástica consiste regularmente em sintomas associados à pancitopenia, incluindo fadiga, palidez, hematomas, hemorragias e maior suscetibilidade a infeções (4). Os fatores de risco etiológicos identificados incluem infeções de origem viral, como as associadas à hepatite, Epstein-Barr, parvovírus, vírus da imunodeficiência humana, varicela zoster, sarampo e outros vírus, bem como exposição a produtos químicos tóxicos (por exemplo, benzeno, pesticidas e inseticidas) e radiação ionizante (5). Nas últimas três décadas, o transplante de medula óssea (BMT) de um dador relacionado compatível (MRD) tem sido o tratamento de escolha para crianças com AA adquirida (6). A base do nosso estudo: a anemia aplástica em crianças é uma síndrome de insuficiência medular óssea grave e potencialmente fatal, frequentemente resultante da destruição mediada pelo sistema imunitário de células estaminais hematopoiéticas desencadeada por fatores como infeções virais, toxinas ambientais ou predisposições genéticas, e requer um diagnóstico preciso para a distinguir de síndromes de insuficiência medular óssea hereditárias ou de síndrome mielodisplásico hipoplásico, de forma a orientar estratégias de tratamento adequadas.
A questão de investigação: Qual é o perfil clínico-epidemiológico da anemia aplástica adquirida entre crianças no governado de Assiut.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sara Ramadan Hassanein, Resident doctor
- Número de telefone: +2001018426240
- E-mail: sararamadan25399@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Hamdy Mohamed Mohamed, Lecturer at familly medicine
- Número de telefone: +2001000882184
- E-mail: dhamdy2003@med.aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 1- Crianças com idades entre 1-18 anos diagnosticadas com anemia aplástica adquirida 2-Cumprimento dos critérios de diagnóstico para AA adquirida 3-Paciente com registos médicos completos, incluindo dados de diagnóstico, laboratoriais e de tratamento 4-Diagnosticado ou tratado no hospital pediátrico da Universidade de Assiut e na clínica central de seguro de saúde do Governadorado de Assiut (outubro de 2020 a outubro de 2026)
Critérios de Exclusão:
- 1-Crianças com síndrome de insuficiência medular congénita 2-Paciente com histórico de quimioterapia ou radioterapia antes do diagnóstico 2-Casos com registos médicos incompletos ou insuficientes que impediram a confirmação do diagnóstico ou a extração de dados essenciais do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Anemia Aplástica Adquirida em crianças
Prazo: de outubro de 2020 a outubro de 2026
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Determinar o perfil clínico-epidemiológico da anemia aplástica adquirida entre crianças no governo de Assiut
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de outubro de 2020 a outubro de 2026
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determinar o perfil clínico-epidemiológico da anemia aplástica adquirida em crianças no governadorado de Assuit
Prazo: de outubro de 2020 a outubro de 2026
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Para descrever e registar as características clínicas, gestão e resultados dos casos incluídos
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de outubro de 2020 a outubro de 2026
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mostafa Mohamed Embaby, professor of pediatic, Departement of Familly medicine Assuit University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Aplastic anemia in children .
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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