Profil kliniczno-epidemiologiczny nabytej niedokrwistości aplastycznej u dzieci w muhafazie Asjut.
Profil kliniczno-epidemiologiczny nabytej niedokrwistości aplastycznej u dzieci w gubernatorstwie Asjut.
- Ocena obrazu klinicznego i profilu epidemiologicznego dzieci z nabytą niedokrwistością aplastyczną.
- Określenie możliwych czynników ryzyka i schorzeń współistniejących przyczyniających się do rozwoju nabytej niedokrwistości aplastycznej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Anaplazja szpiku kostnego to termin opisujący wspólne cechy pancytopenii i hipoplazji szpiku kostnego, wynikające z różnych stanów chorobowych, w tym nabytej aplazji szpiku kostnego oraz różnych wrodzonych stanów niewydolności szpiku kostnego(1). Globalna zapadalność na dziecięcą AA różni się geograficznie, z częstością od 2 do 3 przypadków na milion rocznie w Europie, ale wyższą w Azji Wschodniej i niektórych regionach rozwijających się(2). Wśród egipskich dzieci dziedziczne zespoły niewydolności szpiku kostnego (BMFS), w tym AA, stanowią około 10-15% wszystkich BMFS i do 30% dziecięcych BMFS, ze średnią 65 przypadków na milion żywych urodzeń rocznie. Nabyta AA pozostaje dominującą formą u starszych dzieci i młodzieży, podczas gdy formy dziedziczne są częstsze u młodszych dzieci(3). Obraz kliniczny aplazji szpiku kostnego regularnie obejmuje objawy związane z pancytopenią, w tym zmęczenie, bladość, siniaki, krwawienia i zwiększoną podatność na infekcje(4). Zidentyfikowane etiologiczne czynniki ryzyka obejmują infekcje pochodzenia wirusowego, takie jak związane z zapaleniem wątroby, wirus Epsteina-Barr, parwowirus, ludzki wirus niedoboru odporności, wirus ospy wietrznej i półpaśca, odra i inne wirusy, a także narażenie na toksyczne substancje chemiczne (np. benzen, pestycydy i insektycydy) oraz promieniowanie jonizujące (5). W ciągu ostatnich trzech dekad przeszczepienie szpiku kostnego (BMT) od zgodnego dawcy spokrewnionego (MRD) było leczeniem z wyboru dla dzieci z nabytą AA (6). Uzasadnienie naszego badania: aplazja szpiku kostnego u dzieci jest poważnym, zagrażającym życiu zespołem niewydolności szpiku kostnego, często wynikającym z immunologicznego niszczenia komórek macierzystych hematopoezy wywołanego czynnikami takimi jak infekcje wirusowe, toksyny środowiskowe lub predyspozycje genetyczne, i wymaga precyzyjnej diagnozy, aby odróżnić ją od dziedzicznych zespołów niewydolności szpiku kostnego lub hipoplastycznego zespołu mielodysplastycznego, aby kierować odpowiednimi strategiami leczenia.
Pytanie badawcze: Jaki jest kliniczno-epidemiologiczny profil nabytej aplazji szpiku kostnego wśród dzieci w prowincji Asjut.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sara Ramadan Hassanein, Resident doctor
- Numer telefonu: +2001018426240
- E-mail: sararamadan25399@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hamdy Mohamed Mohamed, Lecturer at familly medicine
- Numer telefonu: +2001000882184
- E-mail: dhamdy2003@med.aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- 1- Dzieci w wieku 1-18 lat z rozpoznaną nabytą niedokrwistością aplastyczną 2- Spełnienie kryteriów diagnostycznych nabytej AA 3- Pacjenci z kompletną dokumentacją medyczną, obejmującą dane diagnostyczne, laboratoryjne i dotyczące leczenia 4- Rozpoznane lub leczone w Szpitalu Dziecięcym Uniwersytetu Assuit oraz Centralnej Przychodni Ubezpieczenia Zdrowotnego w muhafazie Assuit (od października 2020 do października 2026)
Kryteria wyłączenia:
- 1- Dzieci z wrodzonym zespołem niewydolności szpiku kostnego 2- Pacjenci z wywiadem chemioterapii lub radioterapii przed rozpoznaniem 2- Przypadki z niekompletną lub niewystarczającą dokumentacją medyczną uniemożliwiającą potwierdzenie rozpoznania lub wyodrębnienie istotnych danych do badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nabyta niedokrwistość aplastyczna u dzieci
Ramy czasowe: od października 2020 do października 2026
|
Określenie kliniczno-epidemiologicznego profilu nabytej niedokrwistości aplastycznej u dzieci w gubernatorstwie Asjut
|
od października 2020 do października 2026
|
|
określenie kliniczno-epidemiologicznego profilu nabytej niedokrwistości aplastycznej u dzieci w muhafazie Asjut
Ramy czasowe: od października 2020 do października 2026
|
Opisanie i rejestrowanie charakterystyki klinicznej, postępowania oraz wyników włączonych przypadków
|
od października 2020 do października 2026
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mostafa Mohamed Embaby, professor of pediatic, Departement of Familly medicine Assuit University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Aplastic anemia in children .
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .