- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07259863
Assiutin kuvernementin lasten hankitun aplastisen anemian kliinis-epidemiologinen profiili.
Clinico-epidemiologinen profiili hankitusta aplastisesta anemialasta lapsilla Assiutin kuvernementissa.
- Lasten hankitun aplastisen anemian kliinisen esiintymisen ja epidemiologisen profiilin arviointi.
- Hankitun aplastisen anemian kehittymiseen vaikuttavien mahdollisten riskitekijöiden ja siihen liittyvien tilojen määrittäminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aplastinen anemia on termi, joka kuvaa panytopenian ja luuytimen hypoplasian yleisiä löydöksiä, jotka johtuvat useista sairaustiloista, kuten hankitusta aplastisesta aniasta ja useista synnynnäisistä luuytimen vajaatoimintatiloista(1). Lasten aplastisen anesian maailmanlaajuinen ilmaantuvuus vaihtelee maantieteellisesti, Euroopassa se on 2-3 tapausta miljoonaa vuodessa, mutta korkeampi Itä-Aasiassa ja tietyissä kehittyvissä alueissa(2). Egyptiläisillä lapsilla perinnölliset luuytimen vajaatoimintaoireyhtymät (BMFS), mukaan lukien aplastinen anemia, muodostavat noin 10-15 % kaikista BMFS:istä ja jopa 30 % lasten BMFS:istä, keskimäärin 65 tapausta miljoonaa elävänä syntynyttä vuosittain. Hankittu aplastinen anemia on edelleen vallitseva muoto vanhemmilla lapsilla ja nuorilla, kun taas perinnölliset muodot ovat yleisempiä pienemmillä lapsilla(3). Aplastisen anesian kliininen esiintyminen koostuu säännöllisesti panytopeniaan liittyvistä oireista, kuten väsymys, kalpeus, mustelmat, verenvuodot ja lisääntynyt alttius infektioille(4). Tunnistetut etiologiset riskitekijät sisältävät virusten aiheuttamia infektioita, kuten hepatiittiin liittyviä, Epstein-Barr, parvovirus, ihmisen immunikatotiavirus, varisella zoster, tuhkarokko ja muut virukset, sekä altistumisen myrkyllisille kemikaaleille (esim. bentseeni, torjunta-aineet ja hyönteismyrkyt) ja ionisoivalle säteilylle (5). Viimeisten kolmen vuosikymmenen aikana luuytimen siirto (BMT) sopivalta sukulaisluovuttajalta (MRD) on ollut ensisijainen hoitomuoto lapsille, joilla on hankittu aplastinen anemia (6). Tutkimuksemme perustelu: aplastinen anemia lapsilla on vakava, hengenvaarallinen luuytimen vajaatoimintaoireyhtymä, joka usein johtuu immuunivälitteisestä veren kantasolujen tuhoamisesta, jonka laukaisevat tekijät kuten virusinfektiot, ympäristömyrkyt tai geneettiset alttiudet, ja se vaatii tarkan diagnoosin erottamiseksi perinnöllisistä luuytimen vajaatoimintaoireyhtymistä tai hypoplastisesta myelodysplastisesta oireyhtymästä sopivien hoitostrategioiden ohjaamiseksi.
Tutkimuskysymys: Mikä on hankitun aplastisen anesian kliinis-epidemiologinen profiili lapsilla Assiutin maakunnassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sara Ramadan Hassanein, Resident doctor
- Puhelinnumero: +2001018426240
- Sähköposti: sararamadan25399@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hamdy Mohamed Mohamed, Lecturer at familly medicine
- Puhelinnumero: +2001000882184
- Sähköposti: dhamdy2003@med.aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inkluusiokriteerit:
- 1- 1–18-vuotiaat lapset, joilla on diagnosoitu hankittu aplastinen anemia 2- Hankitun AA:n diagnoosikriteerien täyttyminen 3- Potilaat, joilla on täydelliset lääketieteelliset asiakirjat, mukaan lukien diagnostiikka-, laboratorio- ja hoitotiedot 4- Diagnosoitu tai hoidettu Assuitin yliopiston lastensairaalassa ja Assuitin kuvernementin keskussairaalan vakuutusklinikalla (lokakuu 2020 – lokakuu 2026)
Ekskluusiokriteerit:
- 1- Lapset, joilla on synnynnäinen luuytimen vajaatoimintaoireyhtymä 2- Potilaat, joilla on kemoterapia- tai sädehoitoa ennen diagnoosia 3- Tapaukset, joissa on puutteelliset tai riittämättömät lääketieteelliset asiakirjat, jotka estävät diagnoosin vahvistamisen tai olennaisten tutkimustietojen poimimisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hankittu aplastinen anemia lapsilla
Aikaikkuna: lokakuusta 2020 lokakuuhun 2026
|
Määritä lasten hankitun aplastisen anemian kliininen-epidemiologinen profiili Assiutin kuvernoraatissa
|
lokakuusta 2020 lokakuuhun 2026
|
|
selvittää hankitun aplastisen anemian kliinis-epidemiologinen profiili lapsilla Assuitin kuvernementissa
Aikaikkuna: lokakuusta 2020 lokakuuhun 2026
|
Kuvata ja tallentaa sisällytettyjen tapausten kliiniset ominaisuudet, hoito ja lopputulokset
|
lokakuusta 2020 lokakuuhun 2026
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mostafa Mohamed Embaby, professor of pediatic, Departement of Familly medicine Assuit University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Aplastic anemia in children .
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .